Axitinib

Axitinib用於其它系統治療無效的晚期腎癌，開始劑量為5mg口服每天2次，可根據個體安全性和耐受性調整劑量。開始Inlyta前應充分控制血壓，需要監視和治療高血壓。最常見(≥20%)不良反應是腹瀉，高血壓，疲乏，食慾減低，噁心。

簡介

阿西替尼(Axitinib,Inlyta)於2012年1月27日被FDA批准上市，用於其它系統治療無效的晚期腎癌(RenalCellCarcinoma,RCC)。
在一項723例用一種既往全身治療或治療後疾病有進展患者中進行的單個隨機化，開放，多中心臨床研究評價Inlyta的安全性和有效性。研究被設計成測量無進展生存，患者生存無癌症進展的時間。結果顯示中位無進展生存時間6.3個月與之比較用標準治療(索拉非尼)為4.6個月。

藥品介紹

英文商品名

Inlyta

英文藥品名

Axitinib

中文藥品名

阿西替尼片

適應症和用途

Inlyta是一種激酶抑制劑適用於一種既往全身治療失敗後晚期腎細胞癌的治療。

劑型和規格

1mg和5mg片。

劑量和給藥方法

（1）開始劑量為5mg口服每天2次。可根據個體安全性和耐受性調整劑量。
（2）約間隔12小時給予Inlyta劑量有或無食物。
（3）Inlyta應與一杯水整片吞服。
（4）如需要強CYP3A4/5抑制劑，減低Inlyta劑量約半量.
（5）對中度肝受損患者，減低開始劑量約半量。

如何購買

美國是醫藥分開的國家，藥房全部實行嚴格的處方藥與非處方藥分類管理。對處方藥的銷售，必須憑美國醫生（電子/紙質）處方。如今國內患者可以依託科技，通過好醫友國際醫療平台實現遠程的病歷互動，由美國醫生根據患者病情開具電子處方，以正規渠道在好醫友美國藥房購買到處方藥。

警告和注意事項

（1）曾觀察到高血壓包括高血壓危象。開始Inlyta前應充分控制血壓。需要監視和治療高血壓。儘管使用抗高血壓藥物，對持續高血壓減低Inlyta劑量。
（2）曾觀察到動脈和靜脈血栓事件和可能致死。對這些事件風險增加患者慎用。
（3）曾報導出血事件,包括致命性事件。尚未在未治療腦轉移或最近活動性胃腸道出血證據患者中研究過Inlyta和在這些患者中不應使用。
（4）曾發生胃腸道穿孔和瘺管，包括死亡。對胃腸道穿孔或瘺管風險患者慎用。
（5）曾報導甲狀腺低下症需要甲狀腺激素替代。用NLYTA治療開始前監視甲狀腺功能，和自始至終定期。
（6）計畫手術前至少24小時停止Inlyta。
（7）曾觀察到可逆性後部白質腦病綜合徵(RPLS)。如發生RPLS體徵或症狀永久終止Inlyta。
（8）用Inlyta治療開始前，和自始至終定期監視蛋白尿。對中度至嚴重蛋白尿，減低劑量或暫時中斷用Inlyta治療。
（9）用Inlyta治療時曾觀察到肝酶升高。用Inlyta治療開始前和自始至終定期監視ALT，AST和膽紅素。
（10）中度肝受損患者如使用Inlyta開始劑量應減低。嚴重肝受損患者中未曾研究過Inlyta。
（11）當給予妊娠婦女根據其作用機制Inlyta可能致胎兒危害。應忠告生育能力婦女對胎兒潛在危害和當接受Inlyta避免成為妊娠。

不良反應

最常見(≥20%)不良反應是腹瀉，高血壓，疲乏，食慾減低，噁心，發音障礙，手掌-足底erythrodysesthesia(手-足)綜合徵，體重減輕，嘔吐，乏力，和便秘。

藥物相互作用

（1）避免強CYP3A4/5抑制劑。如不可避免，減低Inlyta劑量。
（2）避免強CYP3A4/5誘導劑。