公司業務
發展歷程
2016年6月,公司參與了
科技部“十三五”國家重大專項——“個性化硬組織重建植入器械的3D列印技術集成和套用”課題;同年公司製造的3D列印截骨導板協助湘雅醫院完成全國首例3D列印截骨導板輔助脊柱截骨手術;同年公司被認定為
高新技術企業並在
湖南股權交易所掛牌上市,股權簡稱“華翔3D”,股權代碼:600076。
2017年湖南華翔增量製造股份有限公司和中南大學湘雅醫院骨科副教授鐘達團隊合作研發的“以3D列印導向工具輔助全
髖關節置換術”榮獲Bone Tech創新獎之“最佳3D列印創新套用獎”。
2018年公司參與承擔了
科技部重點研發項目“假肢矯形器的個性化設計與增材製造套用示範”,同年公司承擔了湖南省科技廳
戰略性新興產業科技攻關與科技重大成果轉化項目“智慧型醫療器械研發及套用示範”,同年底
工信部裝備工業司王建宇副巡視員來公司視察調研。
2020年公司參與制定
團體標準《3D列印金屬植入物質量均一性評價方法及判定指標》(T/CAMDI 046—2020)通過審核發布,公司榮獲3D列印醫療器械
團體標準特別貢獻單位榮譽。
成果榮譽
公司承擔科技部重點研發項目2項,承擔湖南省戰略性新興科技攻關與科技重大成果轉化項目1項,承擔區縣級科技計畫2項;現有企業商標1項,申請
發明專利3項,已授權
實用新型專利32項,軟體著作權9項,獲得湖南省科技進步二等獎1項,獲得湖南省創新創業大賽三等獎1項,獲長沙市優秀工業app獎勵1項;通過二類
醫療器械註冊證6項,共建省級研發平台2個,國家級研發平台1個;承辦3D列印醫療套用高峰論壇一屆;先後認定為
高新技術企業、兩型示範企業、AAA信用企業、技術創新先進單位;獲得第一類醫療器械、第二類醫療器械、第三類醫療器械生產及
經營許可證,獲得醫療器械質量管理體系認證、
ISO9000質量管理體系認證;成為
中國康復輔助器具協會、中國醫療器械行業協會會員;擔任長沙市3D列印產業技術創新戰略聯盟理事單位和
中國醫療器械行業協會3D列印醫療器械專業委員會常務理事單位。
研發實力
典型案例
全國首例3D列印輔助脊柱截骨手術
鄧先生身患
強直性脊柱炎,疾病讓他背朝天臉朝地,視野範圍只有一平方米。2016年3月,湘雅三醫院骨科團隊採用湖南華翔增量製造技術有限公司的3D列印截骨導板,為鄧先生實施了全國首例脊柱截骨手術,這也是全國範圍內首次將個性化3D列印截骨導板套用於
強直性脊柱炎伴嚴重後凸畸形中的臨床套用手術。
脊柱是人的
中樞系統,神經分布密集,對施刀的精準度要求極高,稍有不慎便可能造成患者失血過多甚至
癱瘓。以前做此類手術,施刀定位全憑醫生經驗和肉眼判斷,風險很高。“私人訂製”出3D列印截骨導板,使得手術時長從10小時縮短為5小時,患者出血量從6000毫升減少為1000毫升,患者術後直接進入普通病房,費用省下了7萬餘元。
3D列印輔助全髖關節置換術
中南大學湘雅醫院鐘達副教授專注於將3D列印套用於自身的專業領域——
成人DDH(先天性髖關節發育不良)髖關節置換手術中。經過不斷地深入鑽研,在過去一年多時間裡,藉助湖南華曙高科技術有限責任公司(以下簡稱“華曙高科”)3D列印解決方案,將3D列印髖關節術前模型與3D列印髖關節截骨導板相結合,成功實施40多例此類手術,讓原本高度依賴醫生
臨床經驗的
髖關節置換術的手術成功率達到了100%,手術精確度更是大大提高,在業內獨樹一幟。湖南華翔增量製造股份有限公司與中南大學湘雅醫院骨科副教授鐘達團隊合作研發的“以3D列印導向工具輔助全髖關節置換術”榮獲BoneTech創新獎之“最佳3D列印創新套用獎”。
濱醫煙臺附院王兆傑領銜的團隊先對患者病變較輕的左側髖關節行常規全髖關節置換手術;病變嚴重的右側肢體,手術難度很大,王兆傑在中南大學湘雅醫院關節外科3D列印團隊和湖南華翔增量製造股份有限公司技術協作下,採用
選擇性雷射燒結(Plastic Laser Sintering,簡稱PLS)技術,為患者量身3D列印定製了1:1比例的全套髖關節和股骨術前模型、術中髖關節截骨和挫骨導板、股骨截骨和骨延長導板。
3D列印技術輔助骨腫瘤手術
藉助華翔3D列印技術,醫生在手術前可以得到3D列印模型。該模型可以精準還原病情,讓醫生可以根據3D列印模型直觀的進行手術方案規劃和術前演練。並可以在手術前根據模型反應的病情製作出定位精準、吻合度高的截骨導板。手術導板對醫生的作用類似於尺子對裁縫的作用,醫生在手術中用導板為“標尺”,按照手術規劃方案對患者腫瘤瘤段進行精準切除,同時保留患者關節,此後再植入
異體骨固定,使患者手術後能夠自行癒合。經過精心準備,2016年1月8日,由何洪波教授領銜的團隊為患者進行了右股骨骨肉瘤瘤段切除、重建
內固定術。手術進展很順利,經過一段時間的恢復患者就可以出院了,並且將來不需要多次接受
人工關節置換手術。
戰略目標
公司在2017年就完成了上千例的3D列印醫療套用案例,其學科套用的廣度、深度及案例數居全國第一,且無一例病患糾紛,被專家稱為"看得見的精準治療",3D列印精準醫療套用案例領跑全國。公司立足
科技部“十三五”項目,構建了集材料研發、軟體處理、3D列印、
表面改性等工藝產業鏈,為醫生與患者提供全方位、精準、高效的手術解決方案,在省內
三甲醫院、科技教育及區域性(3D列印中心、醫療康復中心等)醫療服務領域 ,積累了豐富的、有一定指導性的運營經驗和套用案例。公司產品已經套用到關節、脊柱、創傷、腫瘤、血管、神經、口腔、整形、康復、
組織工程等多個醫學領域,是全國唯一一家覆蓋3D列印醫療套用領域
全產業鏈的高科技企業。
社會責任
公司積極參加社會公益活動,承擔企業社會責任。2020年4月公司向市人民政府捐贈了一批價值23萬元的3D列印醫用隔離眼罩100副、面罩100副。