湖南華翔增量製造股份有限公司

湖南華翔增量製造股份有限公司

湖南華翔增量製造股份有限公司(簡稱:華翔3D)成立於2014年7月21日,註冊資金3000萬元,法人侯凱,公司位於寧鄉高新技術產業園區金洲北路001號。公司是一家專注於醫療3D列印技術研發、產品轉化並為醫院和科研機構提供工業級數位化解決方案的高新技術企業

公司緊緊圍繞進口替代,致力於個性化醫療器械開發,為患者精準治療提供定製式和匹配式醫療器械。公司的3D列印團隊已在醫療領域,如骨科、顎面外科、心內(外)科,頭頸外科等科室臨床套用細分方向開展了多個“首次”探索,取得了大量一線研究分析數據。湖南華翔已將3D列印拓展到全國20多家三甲醫院,實現了骨科肝膽泌尿腫瘤、血外、神外、口腔整形康復等16個臨床科室業務覆蓋。其學科套用的廣度、深度及案例數居全國第一,且無一例病患糾紛,被專家稱為"看得見的精準治療"。

基本介紹

  • 公司名稱:湖南華翔增量製造股份有限公司
  • 所屬行業:醫療器械製造業
  • 成立時間:2014年7月21日
  • 法定代表人:侯凱
  • 總部地點:湖南省長沙市寧鄉高新技術產業園區金洲北路001號湖南省大學科技產業園1#棟205號
  • 公司類型:股份有限公司(非上市、自然人投資或控股)
  • 登記機關:長沙市工商行政管理局
  • 註冊資本:3000萬元
公司業務,發展歷程,成果榮譽,研發實力,典型案例,戰略目標,社會責任,

公司業務

公司的經營範圍包括一類醫療器械二類醫療器械三類醫療器械的生產;一類醫療器械二類醫療器械三類醫療器械的批發;3D列印產品、塑膠加工專用設備、配件、耗材、專用設備的銷售;醫療器械技術開發;3D列印個性化制定;3D列印技術的研發與套用服務;機電設備加工;塑膠加工專用設備、配件、耗材的維修;軟體開發;軟體技術服務;軟體服務;機械設備租賃。

發展歷程

2015年公司先後與中南大學湘雅醫院湘雅三醫院湖南省腫瘤醫院湖南省人民醫院等省內大型三甲醫院建立臨床套用推廣合作,基本建成三維影像重建模擬、手術設計規劃模型、個性化精準導板、個性化功能植入器械等產品體系。
2016年6月,公司參與了科技部“十三五”國家重大專項——“個性化硬組織重建植入器械的3D列印技術集成和套用”課題;同年公司製造的3D列印截骨導板協助湘雅醫院完成全國首例3D列印截骨導板輔助脊柱截骨手術;同年公司被認定為高新技術企業並在湖南股權交易所掛牌上市,股權簡稱“華翔3D”,股權代碼:600076。
湖南華翔增量製造股份有限公司
湖南股權交易所上市
2017年湖南華翔增量製造股份有限公司和中南大學湘雅醫院骨科副教授鐘達團隊合作研發的“以3D列印導向工具輔助全髖關節置換術”榮獲Bone Tech創新獎之“最佳3D列印創新套用獎”。
2018年公司參與承擔了科技部重點研發項目“假肢矯形器的個性化設計與增材製造套用示範”,同年公司承擔了湖南省科技廳戰略性新興產業科技攻關與科技重大成果轉化項目“智慧型醫療器械研發及套用示範”,同年底工信部裝備工業司王建宇副巡視員來公司視察調研。
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王建宇副巡視員來公司調研
2019年公司和中南大學湘雅口腔醫院共建湖南省3D列印口腔醫療工程技術研究中心並通過湖南省科技廳立項,同年公司和中南大學湘雅醫院湖南普林特醫療器械有限公司湖南華曙高科技有限責任公司聯合共建金屬與陶瓷醫用植入體湖南省工程研究中心通過湖南省發改委批覆,同年公司覆核為高新技術企業,同年公司參與制定的團體標準《定製式醫療器械醫工互動全過程監控及判定指標與接受條件》(T/CAMDI 029-2019)通過審核發布。
2020年公司參與制定團體標準《3D列印金屬植入物質量均一性評價方法及判定指標》(T/CAMDI 046—2020)通過審核發布,公司榮獲3D列印醫療器械團體標準特別貢獻單位榮譽。
湖南華翔增量製造股份有限公司
3D列印醫療器械團體標準特別貢獻單位

成果榮譽

公司承擔科技部重點研發項目2項,承擔湖南省戰略性新興科技攻關與科技重大成果轉化項目1項,承擔區縣級科技計畫2項;現有企業商標1項,申請發明專利3項,已授權實用新型專利32項,軟體著作權9項,獲得湖南省科技進步二等獎1項,獲得湖南省創新創業大賽三等獎1項,獲長沙市優秀工業app獎勵1項;通過二類醫療器械註冊證6項,共建省級研發平台2個,國家級研發平台1個;承辦3D列印醫療套用高峰論壇一屆;先後認定為高新技術企業、兩型示範企業、AAA信用企業、技術創新先進單位;獲得第一類醫療器械、第二類醫療器械、第三類醫療器械生產及經營許可證,獲得醫療器械質量管理體系認證、ISO9000質量管理體系認證;成為中國康復輔助器具協會、中國醫療器械行業協會會員;擔任長沙市3D列印產業技術創新戰略聯盟理事單位和中國醫療器械行業協會3D列印醫療器械專業委員會常務理事單位。
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公司榮獲湖南省科技進步二等獎

研發實力

公司在寧鄉研發場地占地931平方米,擁有專用醫用3D列印設備6台以及90多台套研發、檢測、生產設備,總價值1000多萬元。公司和中南大學湘雅醫院華南理工大學南華大學中國科學院金屬研究所上海交通大學附屬第九人民醫院南華大學附屬第一醫院、婁底市第一人民醫院、高分子複雜結構增材製造國家工程實驗室等二十多個知名院校、研究機構、醫院等建立了產學研醫合作,公司具有以戴尅戎院士、許小曙博士、楊柯博士、張明教授、陳子華教授為代表的專家顧問團隊。
湖南華翔增量製造股份有限公司
公司與中科院金屬研究所簽約

典型案例

全國首例3D列印輔助脊柱截骨手術
鄧先生身患強直性脊柱炎,疾病讓他背朝天臉朝地,視野範圍只有一平方米。2016年3月,湘雅三醫院骨科團隊採用湖南華翔增量製造技術有限公司的3D列印截骨導板,為鄧先生實施了全國首例脊柱截骨手術,這也是全國範圍內首次將個性化3D列印截骨導板套用於強直性脊柱炎伴嚴重後凸畸形中的臨床套用手術。
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全國首例3D列印截骨導板輔助脊柱截骨手術
脊柱是人的中樞系統,神經分布密集,對施刀的精準度要求極高,稍有不慎便可能造成患者失血過多甚至癱瘓。以前做此類手術,施刀定位全憑醫生經驗和肉眼判斷,風險很高。“私人訂製”出3D列印截骨導板,使得手術時長從10小時縮短為5小時,患者出血量從6000毫升減少為1000毫升,患者術後直接進入普通病房,費用省下了7萬餘元。
3D列印輔助全髖關節置換術
中南大學湘雅醫院鐘達副教授專注於將3D列印套用於自身的專業領域——成人DDH(先天性髖關節發育不良)髖關節置換手術中。經過不斷地深入鑽研,在過去一年多時間裡,藉助湖南華曙高科技術有限責任公司(以下簡稱“華曙高科”)3D列印解決方案,將3D列印髖關節術前模型與3D列印髖關節截骨導板相結合,成功實施40多例此類手術,讓原本高度依賴醫生臨床經驗髖關節置換術的手術成功率達到了100%,手術精確度更是大大提高,在業內獨樹一幟。湖南華翔增量製造股份有限公司與中南大學湘雅醫院骨科副教授鐘達團隊合作研發的“以3D列印導向工具輔助全髖關節置換術”榮獲BoneTech創新獎之“最佳3D列印創新套用獎”。
濱醫煙臺附院王兆傑領銜的團隊先對患者病變較輕的左側髖關節行常規全髖關節置換手術;病變嚴重的右側肢體,手術難度很大,王兆傑在中南大學湘雅醫院關節外科3D列印團隊和湖南華翔增量製造股份有限公司技術協作下,採用選擇性雷射燒結(Plastic Laser Sintering,簡稱PLS)技術,為患者量身3D列印定製了1:1比例的全套髖關節和股骨術前模型、術中髖關節截骨和挫骨導板、股骨截骨和骨延長導板。
3D列印技術輔助骨腫瘤手術
藉助華翔3D列印技術,醫生在手術前可以得到3D列印模型。該模型可以精準還原病情,讓醫生可以根據3D列印模型直觀的進行手術方案規劃和術前演練。並可以在手術前根據模型反應的病情製作出定位精準、吻合度高的截骨導板。手術導板對醫生的作用類似於尺子對裁縫的作用,醫生在手術中用導板為“標尺”,按照手術規劃方案對患者腫瘤瘤段進行精準切除,同時保留患者關節,此後再植入異體骨固定,使患者手術後能夠自行癒合。經過精心準備,2016年1月8日,由何洪波教授領銜的團隊為患者進行了右股骨骨肉瘤瘤段切除、重建內固定術。手術進展很順利,經過一段時間的恢復患者就可以出院了,並且將來不需要多次接受人工關節置換手術。

戰略目標

公司在2017年就完成了上千例的3D列印醫療套用案例,其學科套用的廣度、深度及案例數居全國第一,且無一例病患糾紛,被專家稱為"看得見的精準治療",3D列印精準醫療套用案例領跑全國。公司立足科技部“十三五”項目,構建了集材料研發、軟體處理、3D列印、表面改性等工藝產業鏈,為醫生與患者提供全方位、精準、高效的手術解決方案,在省內三甲醫院、科技教育及區域性(3D列印中心、醫療康復中心等)醫療服務領域 ,積累了豐富的、有一定指導性的運營經驗和套用案例。公司產品已經套用到關節、脊柱、創傷、腫瘤、血管、神經、口腔、整形、康復、組織工程等多個醫學領域,是全國唯一一家覆蓋3D列印醫療套用領域全產業鏈的高科技企業。

社會責任

公司積極參加社會公益活動,承擔企業社會責任。2020年4月公司向市人民政府捐贈了一批價值23萬元的3D列印醫用隔離眼罩100副、面罩100副。

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