《3D列印金屬植入物質量均一性評價方法及判定指標》是2020年06月18日實施的一項行業標準。
基本介紹
- 中文名：3D列印金屬植入物質量均一性評價方法及判定指標
- 標準編號：T/CAMDI 046—2020
- 發布日期：2020年06月18日
- 實施日期：2020年07月01日
起草人,起草單位,主要內容,
起草人
主要起草人：馬小林，許奎雪，孫增輝，計霞，鄒煒民，趙小文，岳金，劉翔，王煒，薛昊，黃杰 指導專家：盧秉恆、戴尅戎、王迎軍、賀西京（組長）、李滌塵（組長）、肖建如、王健、姜聞博、曲行舟、徐昕榮、熊鷹、王躍平。
起草單位
北京愛康宜誠醫療器材有限公司、北京市春立正達醫療器械股份有限公司、北京中安泰華科技有限公司、飛而康快速製造科技有限責任公司、湖南華翔增量製造股份有限公司、深圳市艾科賽龍科技股份有限公司、上海凱利泰醫療科技股份有限公司、上海微創醫療器械（集團）有限公司、陝西愛骨醫療股份有限公司、麟科泰醫療技術（無錫）有限公司、寧波慈北醫療器械有限公司。
主要內容
本標準界定了3D列印金屬植入物產品質量均一性的術語及規定了3D列印金屬植入物產品質量均一性評價方法及判定指標。
本標準規定的產品質量包含：化學成分、內部質量、顯微組織、尺寸、表面質量、表面粗糙度、多孔結構以及力學性能評價方法及判定指標的相關內容。
企業可根據3D列印金屬植入物產品特點和企業內部質量管理體系選擇適用項進行評價。
