深圳細胞谷生物醫藥有限公司（下稱深圳細胞谷）成立於2021年，是一家專注於細胞與基因治療產業領域的一站式綜合外包服務商，於2022年6月全資收購子公司廣東君厚生物醫藥有限公司。
深圳細胞谷由來自美國哈佛大學和加州大學聖迭戈分校的海歸科學家聯合創辦，管理團隊來自在美國著名商學院畢業和生物醫藥科技公司擔任高管的精英。公司擁有多名生物醫學專家，以及在國際知名企業開展 GMP 級別病毒載體和 CAR-T 生產經驗的頂尖人才。
深圳細胞谷《一站式細胞與基因治療 CRO/CDMO 服務平台——華南細胞工廠項目》獲批深圳市生物醫藥產業重大公共技術服務平台項目，該項目也是深圳市立項的13個重大公共服務平台中唯一的細胞與基因治療CRO/CDMO服務平台。同時獲批深圳市2022年重大項目，也是深圳市最新公布的20 + 8戰略性新興產業項目。華南細胞工廠項目建設於2022年11月與君厚生物B區擴建項目同步啟動，於2023年3月份正式投產。深圳細胞谷—華南細胞工廠與君厚生物擁有總計超7000平方米的、集B＋A、C＋A等符合國際GMP標準的病毒載體生產線及細胞產品生產車間，辦公區域、智慧展廳、培訓講堂、大型會議室等多功能一體的生產服務平台。將為廣大細胞與基因治療醫藥企業、科研單位和醫療機構提供從載體構建到細胞生產到非臨床研究到臨床研究的全周期服務以及一對一的管理模式，同時提供IIT、 IND輔導申報等服務，打造生物醫藥領域優質服務平台，為行業高質量發展共同做出貢獻。
基本介紹
- 公司名稱：深圳細胞谷生物醫藥有限公司
- 外文名：Shenzhen Cell Valley
- 所屬行業：生物醫藥
- 成立時間：2021年11月15日
- 法定代表人：SHI YUANYUAN
- 總部地點：深圳市坪山區坑梓街道金沙社區榮田路1號海普瑞生物醫藥生態園廠房3棟101第十一至十三層
- 經營範圍：醫學研究和試驗發展，自然科學研究和試驗發展，生物技術推廣服務
- 公司類型：有限責任公司（外商投資、非獨資）
公司業務,一、載體產品,二、細胞產品,三、臨床研究服務,四、藥品申報服務,五、科學研發服務,六、技術培訓服務,
公司業務
一、載體產品
（1）逆轉錄病毒載體
深圳細胞谷可根據客戶需求定製研發生產科研級、臨床級或新型逆轉錄病毒載體三種類型逆轉錄病毒產品，並且提供從載體構建、病毒載體包裝到CAR-T等細胞產品製備、細胞產品體內外活性驗證全過程的服務的整體解決方案。幫助客戶有效的分散風險，降低成本，增大藥品獲批可能，縮短生產周期。
（2）慢病毒載體
深圳細胞谷可根據客戶的需求提供慢病毒載體定製服務。
（3）腺相關病毒載體
深圳細胞谷提供不同規格全面血清型的腺相關病毒載體。包括單啟動子單基因、單啟動子多基因、雙啟動子多基因等多種亞型。
（4）非病毒載體
圳細胞谷可提供特有的非病毒基因工程技術（PiggyBac轉座子修飾），包括單啟動子單基因、單啟動子多基因、雙啟動子多基因等多種亞型。
二、細胞產品
深圳細胞谷可根據客戶需求提供全方面的細胞產品服務，涵蓋方案定製/載體製備/細胞製備/質量檢測/工藝放大/工業化生產等，多種細胞產品（如CAR-T細胞、CAR-NK細胞、CAR-M 細胞、星形膠質細胞等）產品純度高，質量可控，安全性高的，可用於基礎實驗和臨床研究。
三、臨床研究服務
(1)臨床前研究
深圳細胞谷可提供從抗體篩選、病毒載體製備、CAR-T/CAR-NK/CAR-M細胞製備，到細胞體內外活性驗證的一體化臨床前細胞免疫治療全流程服務。
(2) IIT 研究服務
深圳細胞谷IIT服務以分析細胞治療產品在患者體內的藥效、安全性等指標為主要目的的非註冊臨床試驗。
(3) IND 研究服務
①IND-CMC服務
IND-CMC服務主要包涵根據實驗室規模工藝進行的中試放大，在GMP車間完成用於新藥臨床申報的中試樣品生產。
②臨床Ⅰ&Ⅱ&Ⅲ期試驗服務
生產的臨床級質粒、病毒載體和細胞治療產品滿足臨床Ⅰ&Ⅱ&Ⅲ期細胞治療試驗的產品一致性需求，可協助細胞治療新藥企業進行IND項目申報。
四、藥品申報服務
深圳細胞谷提供全方位藥品申報輔助服務，協助取得藥品註冊證書，幫助客戶獲取藥品註冊證書或藥品批准文號，提供全方位的藥品申報輔助服務。
五、科學研發服務
1.質粒構建
深圳細胞谷可客戶提供高效、實惠和高質量的質粒構建服務，確保客戶獲得高質量的質粒DNA，以順利開展下游實驗。
2.建立細胞系
深圳細胞谷可根據客戶的實驗目的，為客戶量身定做個性化基因修飾的細胞系。
3.載體定製
深圳細胞谷可以根據客戶的實驗需求量身定製客戶的DNA載體。
載體與細胞生產工藝定製
深圳細胞谷為客戶定製個性化的載體與細胞生產工藝，根據客戶的實際實驗需求，加快客戶的研發進程。
細胞基因治療產品臨床前研究
深圳細胞谷可以為客戶提供多種細胞基因治療產品的相關臨床前研究，為客戶日後的臨床研究打下基礎，促成客戶研究的進一步發展。
六、技術培訓服務
細胞基因治療行業需要大量具有豐富GMP工業化生產基礎知識與技能的生產人員,深圳細胞谷可以為客戶提供相關理論、實操的技術培訓，豐富客戶的實驗人才，為客戶的研究助力。
1. 細胞培養理論培訓
2.病毒轉導理論實操培訓
3.動物實驗理論實操培訓
4.GMP生產體系管理理論培訓
