廣東君厚生物醫藥有限公司（簡稱“君厚生物”）成立於2019年，是一家臨床級逆病毒載體GMP工業化生產的CDMO生產服務平台，母公司為深圳細胞谷生物醫藥有限公司。公司經營範圍包括：生物醫藥技術研發（不含人體幹細胞、基因診斷與治療技術開發和套用，不含中藥飲片的蒸、炒、炙、煅等炮製技術的套用及中成藥保密處方產品的生產）；藥品批發；藥品零售等
君厚生物面向國內從事CAR-T、TCR-T、細胞治療和基因編輯等類型的科研院校、醫療機構、研究機構、醫藥企業，提供細胞免疫治療CDMO服務的整體解決方案，包括CAR-T細胞免疫產品病毒載體的定製、開發、GMP生產服務等。
基本介紹
- 公司名稱：廣東君厚生物醫藥有限公司
- 外文名：Guangdong JUNJO Pharma Co., Ltd
- 所屬行業：生物醫藥
- 成立時間：2019年04月03日
- 法定代表人：史淵源
- 總部地點：中山市火炬開發區生物谷大道12號A8幢4層
- 經營範圍：藥品批發；藥品零售；藥品委託生產。一般項目：技術服務、技術開發、技術諮詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；健康諮詢服務；
- 公司類型：有限責任公司（外商投資企業法人獨資）
- 公司口號：“卓越品質，優良服務”
主營業務,
主營業務
（1）臨床級逆轉錄病毒載體
大規模生產符合申報法規標準的GMP級逆轉錄病毒載體用以製備CAR-T、CAR-NK或CAR-M等細胞，對於免疫細胞療法的IIT（PI發起臨床試驗）、IND申報和臨床I-III期臨床試驗及大規模商業化生產至關重要。君厚生物可提供符合GMP規範的逆轉錄病毒載體的生產、純化、批檢驗等服務。GMP級逆轉錄病毒載體生產服務採用具有君厚生物自主智慧財產權的生產工藝，包括穩定的逆轉錄病毒載體生產細胞銀行工作細胞庫（WCB）生產以及臨床級逆轉錄病毒載體生產。君厚生物的GMP級逆轉錄病毒載體生產服務確保製品符合GMP標準，滿足IIT試驗、IND申報和臨床試驗程式法規要求。
（2）科研級逆轉錄病毒載體及CAR-T細胞製備
新型逆轉錄病毒載體包含雙啟動子，可使外源基因與shRNA或microRNA共表達，包裝容量進一步增加。根據客戶的需求，君厚生物可定製研發、生產單批次500mL以內的新型科研級逆病毒載體，提供從抗體篩選、不同基因的shRNA設計、新型載體構建、病毒載體包裝到CAR-T細胞製備、CAR-T細胞體內外活性驗證全過程的CDMO服務的整體解決方案。同時，君厚生物可提供針對多種腫瘤靶點如BCMA、CD19、CD38等的CAR基因與LSD1 shRNA、HPK1 shRNA、TOX-shRNA、PTPN2 shRNA或microRNA等共表達的特異性逆轉錄病毒載體成品。
（3）科研級逆轉錄病毒載體及CAR-T細胞製備
根據客戶的需要可定製研發，生產500mL以內的科研級逆病毒載體。提供從抗體篩選、載體構建、病毒載體包裝到CAR-T細胞製備、CAR-T細胞體內外活性驗證全過程的CDMO服務的整題解決方案。同時，君厚生物可提供針對多種腫瘤靶點如BCMA、CD19、CD38、CD22、EGFR/EGFRVIII等的CAR特異性逆轉錄病毒載體成品。
（4）非病毒載體（PiggyBac）
非病毒載體是利用非病毒的載體材料的物化性質來介導基因的轉移。
主要提供特有的非病毒基因工程技術（PiggyBac 轉座子修飾），它是用於CAR-T療法開發的核心技術。PiggyBac可有效地將大量的遺傳物質遞送到T細胞，可以產生具有高百分比的乾記憶細胞的CAR-T產物。包括單基因、單啟動子雙基因（IRES）、雙啟動子雙基因、雙啟動子雙基因（WPRE）4種亞型。
