深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司

◆ 深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司坐落在深圳市坪山區國家高新技術產業園內，於1995年12月註冊成立，註冊資本一億六百萬元人民幣。發起股東：新產業投資股份有限公司(NII)和饒微博士。

基本介紹

• 公司名稱：深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司
• 外文名：Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd
• 成立時間：1995年12月
• 總部地點：深圳
• 經營範圍：體外診斷產品研發生產商
• 公司類型：民營企業
• 年營業額：30.47 億元(2022年) 
• 董事長：饒微博士

成立及背景

◆ 本公司是一家專業從事“臨床檢驗分析儀器及體外診斷試劑”研發、生產和銷售的生物醫學公司，現在已形成強大的專業團隊：試劑研發與生產中心、儀器研發與製造中心、市場行銷中心。在免疫定量分析領域有19年的歷史。

新產業生物大樓

◆ 公司現有3000多平方米10萬級潔淨廠房一座，4條試劑生產線，可達到年產100萬盒試劑的產能。4個大容量的試劑成品冷庫，保證了試劑的存儲及品質的穩定。6000平方米的儀器研發製造中心，可達到年產1500台全自動化學發光免疫分析儀器及1000台全自動生化免疫分析儀器的生產能力。

公司理念

企業核心價值觀

勇擔重任，享受挑戰，追求卓越

企業願景

做中國體外診斷領域的領導者，做全球體外診斷領域的先行者

企業使命

以客戶為中心，以市場為導向，

通過持續不斷的產品和技術創新，為人類生命健康事業不斷創造價值

企業精神

像捍衛生命一樣捍衛產品質量

公司現況

公司現有員工近900人，本科以上學歷超過80%，碩士博士及歸國人士數十人。公司行銷中心，涵蓋國內行銷部、海外行銷部、市場部、國內技術服務部、海外技術服務部，設立了華南、華東、華北、東北、西南、西北、中南等15大辦事處和維修服務中心；行銷和服務網路（36個）已經覆蓋到大辦事處和維修服務中心；行銷和服務網路已經覆蓋到全國所有地區。此外，公司正積極拓展海外市場，已與義大利、西班牙、瑞士、哥倫比亞等一百多個國家和地區的代理商建立了合作關係。

新產業生物研發生產基地大樓

2012年，新產業生物被批覆建設“深圳市全自動化學發光免疫定量分析系統工程技術研究開發中心”，該項目位於深圳坪山新區國家生物產業基地，已於2013年12月封頂，預計2014年底投入使用。

管理團隊

公司主要股東：新產業投資股份有限公司、饒微博士、紅杉資本、盤實基金。

◆ NII是國內著名的一家主要從事風險投資和投資銀行業務的金融控股公司，成功地投資和管理了光電子、光通訊、醫療技術、生物工程、環保工程等一系列高科技企業及證券、保險、信託等金融機構，投資運營資本上百億，具有豐富的投資管理經驗和較強的資本運作能力。

◆ 饒微博士，北京航空航天大學材料學碩士，武漢理工大學生物醫學博士，與導師袁潤章教授一起，首次在國際上提出了有機單體與無機納米粒子在分子水平上複合的新理論。並以此為指導，發明了第三代納米複合磁性微珠新材料，獲國家發明專利證書，該項目獲國家科技進步三等獎。饒微博士九十年代在國內首次套用納米複合磁性微珠，建立了磁性均相酶聯免疫分析系統和化學發光免疫分析系統，並將之產業化。

◆ 紅杉資本、盤實基金2家國際著名投資機構的戰略投資，促進了公司的快速發展，使公司的技術優勢迅速轉化為產品優勢，更進一步拓展了國內外市場，提升了我們自主研發產品的市場競爭力和占有率。

經營產品

公司的主營業務：

◆ 生產“磁分離全自動化學發光免疫分析儀器及配套化學發光試劑”——MAGLUMI 600、MAGLUMI 800、MAGLUMI 1000、MAGLUMI 2000、MAGLUMI 2000 PLUS 、MAGLUMI 4000全自動化學發光分析儀及配套試劑；

◆ 生產BC1200全自動生化分析儀及其配套試劑

發展歷程

1995年註冊成立於深圳市國家高新技術科技工業園

2002年被認定為“深圳市高新技術企業”

2005年成功研發準自動化學發光免疫分析儀及配套試劑，並實現產業化

2005年獲“深圳市科學技術獎勵”

2007年被認定為“國家高技術產業化示範工程”項目承擔單位

2007年獲德國TUV的ISO 9001、ISO 13485認證

2007年獲得德國TUV的CE產品認證

2009年成功研發國內第一台全自動化學發光免疫分析儀及配套試劑，並實現產業化

2009年被認定為“國家級高技術企業”

2010年被認定為雙軟企業

2012年批覆建設“深圳市全自動化學發光免疫定量分析系統工程技術研究開發中心”

2013年9月，根據證監會公布的數據顯示，擬登入創業板的深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司已進入初審階段。

2020年中國上市公司500強以545億排名第351

2022年5月，公司RapiSafe系列的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）收到了由歐盟公告機構-CeCert Sp.zo.o.簽發的IVDD Self-testing CE證書。

2022年5月27日，新產業公告，猴痘病毒核酸檢測試劑盒等獲得CE準入資格。

2022年11月7日，新產業公告，公司收到了廣東省藥品監督管理局頒發的1項《醫療器械註冊證》，為全段甲狀旁腺激素測定試劑盒(化學發光免疫分析法)，該試劑盒用於體外定量測定人血清或血漿中全段甲狀旁腺激素(PTH)的含量，臨床上主要用於評價甲狀旁腺功能。

2022年11月，新產業公告，公司的3項試劑新產品（“胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（化學發光免疫分析法）”“甘膽酸測定試劑盒（化學發光免疫分析法）”“微量白蛋白測定試劑盒（化學發光免疫分析法）”）獲醫療器械註冊證。

2022年12月8日，新產業公告，公司收到廣東省藥監局頒發的5項《醫療器械註冊證》。以上試劑新產品醫療器械註冊證的取得，豐富了公司化學發光檢測產品中“胃功能”、“高血壓”、“貧血”、“肝纖維化”和“生長發育”項目類別。

昊海生科2022年12月27日公告，控股子公司深圳新產業角膜塑形用硬性透氣接觸鏡產品OK鏡獲得醫療器械註冊批准。

2023年3月17日，新產業公告，近日，公司收到了廣東省藥品監督管理局頒發的1項《醫療器械註冊證》，產品名稱為地高辛測定試劑盒。本試劑盒用於體外定量測 定人血清或血漿中地高辛 （ Digoxin ）的含量。

2023年5月26日，新產業發布公告稱，近日，深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司（以下簡稱“公司”）收到了廣東省藥品監督管理局頒發的 1 項《醫療器械註冊證》。

《醫療器械註冊證》

所獲榮譽

2021年4月29日，深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司新冠發光試劑工藝研發小組榮獲2021年廣東省五一勞動獎狀。

2023年1月，位列《2022年胡潤中國500強》排名第341位。

2023年3月，深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司試劑關鍵原料及工藝研發團隊入選全國工人先鋒號推薦對象名單。

2023年4月27日，深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司試劑關鍵原料及工藝研發團隊榮獲2023年全國工人先鋒號。

經營範圍

一般經營項目是：經營進出口業務（按深貿管準字第2002-452號《資格證書》的規定經營）；軟體的研發、生產（僅在電腦製作，不含生產線生產）；生產銷售與許可生產的醫療器械產品配套的非醫療器械；自有物業租賃；物業管理；軟體和信息技術服務。技術服務、技術開發、技術諮詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；第一類醫療器械銷售；專用化學產品製造（不含危險化學品）；專用化學產品銷售（不含危險化學品）；信息諮詢服務（不含許可類信息諮詢服務）；軟體銷售；儀器儀表製造；儀器儀表銷售；電子產品銷售；專用設備製造（不含許可類專業設備製造）；專用設備修理；醫療設備租賃；普通貨物倉儲服務（不含危險化學品等需許可審批的項目）；總質量4.5噸及以下普通貨運車輛道路貨物運輸（除網路貨運和危險貨物）；以自有資金從事投資活動。（除依法須經批准的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動），許可經營項目是：第一類醫療器械生產；第二類醫療器械生產；第二類醫療器械銷售；第三類醫療器械生產；第三類醫療器械經營；獸藥生產；獸藥經營。（依法須經批准的項目，經相關部門批准後方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批准檔案或許可證件為準）