《涉及人的生物醫學研究倫理審查指南》是2014年11月1日科學出版社出版的圖書，作者是熊寧寧、劉海濤、李昱、王思成 。
基本介紹
- 中文名：涉及人的生物醫學研究倫理審查指南
- 作者：熊寧寧、劉海濤、李昱、王思成
- ISBN：9787030421326
- 頁數：80
- 定價：28元
- 出版社：科學出版社
- 出版時間：2014-10
- 裝幀：平裝
- 開本：32開
- 正文語種：中文
內容簡介,作者簡介,圖書目錄,
內容簡介
適讀人群 ：《涉及人的生物醫學研究倫理審查指南》對研究倫理委員會的審查提供了指導性意見，也可供研究人員閱讀參考。
倫理委員會如何對涉及人的生物醫學研究（包括利用人的健康信息和生物標本的研究）進行審查？倫理委員會審查主要關注的倫理問題有哪些？如何依據國際公認的倫理原則進行審查？審查要素和審查要點有哪些？這是倫理委員會委員和研究人員都關注的問題。 涉及人的生物醫學研究的主要倫理問題有：研究的科學設計與實施，研究的風險與受益，受試者的招募，知情同意，受試者的醫療和保護，隱私和保密，弱勢群體的特殊保護等。這些主要倫理問題的審查應遵循公認的倫理原則，也就是ICH GCP，世界醫學協會《赫爾辛基宣言》，以及國際醫學科學理事會《涉及人的生物醫學研究國際倫理指南》所提出的原則。熊寧寧、劉海濤、李昱、王思成主編的《涉及人的生物醫學研究倫理審查指南》依據上述指南並參考相關文獻，制定了研究主要倫理問題審查所應遵循的倫理原則，以及相應的審查要素和審查要點。
作者簡介
熊寧寧、劉海濤、李昱、王思成主編的《涉及人 的生物醫學研究倫理審查指南》對涉及人的生物醫學 研究（包括利用人的健康信息和生物標本 的研究）倫理審查所關注的主要倫理問題（研究的科 學設計與實施，研究 的風險與受益，受試者的招募，知情同意，受試者的 醫療和保護，隱私和 保密，弱勢群體的特殊保護等），以及利用人的健康 信息和生物標本的研 究，跟蹤審查和複審等審查類別，論述了倫理審查所 應遵循的公認倫理原 則，以及相應的審查要素和審查要點。
本書對研究倫理委員會的審查提供了指導性意見 ，也可供研究人員閱讀 參考。
圖書目錄
封面
涉及人的生物醫學研究倫理審查指南
內容簡介
編委會
前言
引言
第一章 研究的科學設計與實施
第二章 研究的風險與受益
第三章 受試者的招募
第四章 知情同意
第五章 受試者的醫療和保護
第六章 隱私和保密
第七章 弱勢群體的特殊保護
第八章 利用人的健康信息和生物標本的研究
第九章 跟蹤審查和複審
主要參考文獻
封底
