注射用長春西汀，適應症為改善腦梗塞後遺症、腦出血後遺症、腦動脈硬化症等誘發的各種症狀。
基本介紹
- 藥品名稱：注射用長春西汀
- 藥品類型：處方藥、醫保工傷用藥
- 用途分類：腦血管藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,
成份
本品主要成份是長春西汀。
化學名稱為乙基(13as．13bs)-13a-乙基-2,3，5，6-13a，13b六氫-1H-吲哚[3，2， 1- de]吡啶[3，2，1ij][1，5]-二氯雜萘-12-羧酸
化學結構式：
化學名稱為乙基(13as．13bs)-13a-乙基-2,3，5，6-13a，13b六氫-1H-吲哚[3，2， 1- de]吡啶[3，2，1ij][1，5]-二氯雜萘-12-羧酸
化學結構式：
分子式：C22H26N2O2
分子量：350.46
輔料：甘露醇。
性狀
本品為白色或類白色凍乾塊狀物或粉末。
適應症
改善腦梗塞後遺症、腦出血後遺症、腦動脈硬化症等誘發的各種症狀。
規格
（1）10mg （2）30mg
用法用量
靜脈滴往。開始劑量每天20mg，以後根據病情可增至每天30mg，臨用前溶於500ml氯化鈉注射液或5~10%的葡萄糖注射液內稀釋混勻後，緩慢滴注。
不良反應
1.過敏症：有時可出現皮疹，偶有蕁麻疹、瘙癢等過敏症狀．若出現此症狀應停藥。
2.精神神經系統：有時頭痛、頭重、眩暈，偶爾出現睏倦，側肢的麻木感，若出現此症狀應停藥。
3.消化道：有時噁心，嘔吐，也偶爾出現食欲不振、腹痛、腹瀉等症狀。
4.循環器官：有時可出現顏面潮紅、頭暈等症狀。
5.血液：有時可出現白細胞減少。
6.肝臟：有時可出現轉氨酶升高，偶爾也可出現鹼性磷酸酶升高等。
7.腎臟：偶爾可出現血尿素氮升高。
2.精神神經系統：有時頭痛、頭重、眩暈，偶爾出現睏倦，側肢的麻木感，若出現此症狀應停藥。
3.消化道：有時噁心，嘔吐，也偶爾出現食欲不振、腹痛、腹瀉等症狀。
4.循環器官：有時可出現顏面潮紅、頭暈等症狀。
5.血液：有時可出現白細胞減少。
6.肝臟：有時可出現轉氨酶升高，偶爾也可出現鹼性磷酸酶升高等。
7.腎臟：偶爾可出現血尿素氮升高。
禁忌
1.對本品過敏者禁用。
2.顱內出血後尚未完全止血者禁用。
3.嚴重缺血性心臟病，嚴重心律失常者禁用。
2.顱內出血後尚未完全止血者禁用。
3.嚴重缺血性心臟病，嚴重心律失常者禁用。
注意事項
1.本品不可靜脈推注或肌內注射。
2.用藥過程中應注意監測血象。
2.用藥過程中應注意監測血象。
孕婦及哺乳期婦女用藥
1.孕婦或已有妊娠可能的婦女禁用。
2.哺乳期婦女慎用，必須使用時應停止哺乳。
2.哺乳期婦女慎用，必須使用時應停止哺乳。
兒童用藥
尚不明確。
老年用藥
老年患者請遵醫囑。
藥物相互作用
不能與肝素合併使用。
藥物過量
本品無特殊解酒藥，一旦過量，可給予對症支持治療。
藥理毒理
藥理作用
本品對大腦血管有選擇性作用。通過增加腦血流量，改善大腦氧的供給。
毒理研究
尚未見注射給藥的毒性資料，以下為經口給藥的毒理研究。
重複給藥：大鼠連續5周分別經口給予本品5、25、125、625mg/kg，兩組高劑量制動物體重的增長受到抑制，動物攝水量增加，肝臟和腎臟重量增加，腎上腺皮質囊狀帶中微小脂質滴增多；在625mg/kg組，出現了可能由於本品代謝物所致的尿、糞便顏色變黑，甲狀腺和腎上腺重量增加，甲狀腺濾泡上皮肥大等。以上變化在停藥後恢復。本試驗的無毒性劑量為25mg/kg。大鼠連續26周每日經口給予本品5、50、80mg/kg，大劑量動物組出現了一過性體重增長的抑制和肝臟重量的增加，在雄性大鼠中還出現了腎小管上皮輕度腫大和變性，但血液生化學指標未見異常改變，犬連續6個月每日經口給予本品5、25mg/kg，未見動物死亡，血液生化學檢查、組織學檢查未見異常改變。
生殖毒性：大鼠妊娠前和妊娠後經口給予本品25-125mg/kg/日，未見到雌性大鼠繁殖能力和胎仔發育出現異常，但高劑量組的動物出現體重增長的抑制，肝臟、腎臟及腎上腺重量的增加。大鼠器官形成期，經口給予本品5、25、125mg/kg/日，大劑量組出現胎仔死亡增加和發育抑制；家兔器官形成期經口給予本品1、5、25、125mg/kg/日，5mg/kg日劑量以上給藥組動物出現流產。兩種動物的活仔皆無異常。也未見致畸作用。
大鼠試驗結果表明，本品可通過乳汁分泌，若必須使用本品時，應終止哺乳。
本品對大腦血管有選擇性作用。通過增加腦血流量，改善大腦氧的供給。
毒理研究
尚未見注射給藥的毒性資料，以下為經口給藥的毒理研究。
重複給藥：大鼠連續5周分別經口給予本品5、25、125、625mg/kg，兩組高劑量制動物體重的增長受到抑制，動物攝水量增加，肝臟和腎臟重量增加，腎上腺皮質囊狀帶中微小脂質滴增多；在625mg/kg組，出現了可能由於本品代謝物所致的尿、糞便顏色變黑，甲狀腺和腎上腺重量增加，甲狀腺濾泡上皮肥大等。以上變化在停藥後恢復。本試驗的無毒性劑量為25mg/kg。大鼠連續26周每日經口給予本品5、50、80mg/kg，大劑量動物組出現了一過性體重增長的抑制和肝臟重量的增加，在雄性大鼠中還出現了腎小管上皮輕度腫大和變性，但血液生化學指標未見異常改變，犬連續6個月每日經口給予本品5、25mg/kg，未見動物死亡，血液生化學檢查、組織學檢查未見異常改變。
生殖毒性：大鼠妊娠前和妊娠後經口給予本品25-125mg/kg/日，未見到雌性大鼠繁殖能力和胎仔發育出現異常，但高劑量組的動物出現體重增長的抑制，肝臟、腎臟及腎上腺重量的增加。大鼠器官形成期，經口給予本品5、25、125mg/kg/日，大劑量組出現胎仔死亡增加和發育抑制；家兔器官形成期經口給予本品1、5、25、125mg/kg/日，5mg/kg日劑量以上給藥組動物出現流產。兩種動物的活仔皆無異常。也未見致畸作用。
大鼠試驗結果表明，本品可通過乳汁分泌，若必須使用本品時，應終止哺乳。
藥代動力學
本品體內分布廣泛，自血漿消除較快，可通過血腦屏障進入腦組織，腦脊液中濃度為血濃度的1/30，可進入胎盤。與人血漿蛋白結合率為86%。肝臟主要代謝產物為阿撲長春胺酸，由腎臟排泄。其藥理作用與原形藥相似，但藥效較低。本品在體內無蓄積傾向。
貯藏
遮光，密閉保存。
包裝
低硼矽玻璃管制注射劑瓶、氯化丁基橡膠塞，每盒5支
有效期
24個月
執行標準
YBH04762003
