注射用絨促性素，臨床用於：1、青春期前隱睪症的診斷和治療。2、垂體功能低下所致的男性不育，可與尿促性素合用。長期促性腺激素功能低下者.還應輔以睪酮治療。3、垂體促性腺激素不足所致的女性無排卵性不孕症，常在氯米芬治療無效後，聯合套用本品與尿促性素合用以促進排卵。4、用於體外受精以獲取多個卵母細胞，需與尿促性素聯合套用。5、女性黃體功能不全的治療。6、功能性子宮出血，妊娠早期先兆流產，習慣性流產。
基本介紹
- 藥品名稱：注射用絨促性素
- 藥品類型：工傷醫保甲類雙跨
- 漢語拼音：Zhu She Yong Rong Cu Xing Su
- 用途分類：促性腺激素類
警示語,成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,
警示語
運動員慎用
嚴禁用於食品和飼料加工
嚴禁用於食品和飼料加工
成份
本品主要成份為絨促性素,加適宜的賦形劑經冷凍乾燥的無菌製品。絨促性素為孕婦尿中提取的絨毛膜促性腺激素。
輔料名稱：右旋糖酐、甘露醇、注射用水。
輔料名稱：右旋糖酐、甘露醇、注射用水。
性狀
本品為白色的凍乾塊狀物或粉末。
適應症
1、青春期前隱睪症的診斷和治療。
2、垂體功能低下所致的男性不育，可與尿促性素合用。長期促性腺激素功能低下者.還應輔以睪酮治療。
3、垂體促性腺激素不足所致的女性無排卵性不孕症，常在氯米芬治療無效後，聯合套用本品與尿促性素合用以促進排卵。
4、用於體外受精以獲取多個卵母細胞，需與尿促性素聯合套用。
5、女性黃體功能不全的治療。
6、功能性子宮出血，妊娠早期先兆流產，習慣性流產。
2、垂體功能低下所致的男性不育，可與尿促性素合用。長期促性腺激素功能低下者.還應輔以睪酮治療。
3、垂體促性腺激素不足所致的女性無排卵性不孕症，常在氯米芬治療無效後，聯合套用本品與尿促性素合用以促進排卵。
4、用於體外受精以獲取多個卵母細胞，需與尿促性素聯合套用。
5、女性黃體功能不全的治療。
6、功能性子宮出血，妊娠早期先兆流產，習慣性流產。
規格
1000單位
用法用量
1.成人用量：
①男性促性腺激素功能不足所致性腺功能低下，肌內注射1000～4000單位.每周 2～3次，持續數周至數月。為促發精子生成.治療需持續6個月或更長.若精子數少於500萬∕ml.應合併套用尿促性素12個月左右。
②促排卵.為女性無排卵性不孕或體外受精，於尿促性素末次給藥後一天或氯米芬末次給藥後5～7天肌內注射一次5000~10000單位，連續治療3~6周期.如無效 應停藥。
③黃體功能不全，於經期15～17天排卵之日起隔日注射一次1500單位，速用5次.可根據患者的反應作調整。妊娠後，須維持原劑量直至7～10孕周。
④功能性子宮出血.1000～3000單位肌內注射。習慣性流產、妊娠先兆流產1000 ～5000單位肌內注射。
2．小兒用量：
①發育性遲緩者睪丸功能測定.肌內注射2000單位.每日一次.連續3日。
②青春期前隱睪症.肌注1000—5000單位，每周2～3次，出現良好效應後即停用。 總注射次數不多於10次。
①男性促性腺激素功能不足所致性腺功能低下，肌內注射1000～4000單位.每周 2～3次，持續數周至數月。為促發精子生成.治療需持續6個月或更長.若精子數少於500萬∕ml.應合併套用尿促性素12個月左右。
②促排卵.為女性無排卵性不孕或體外受精，於尿促性素末次給藥後一天或氯米芬末次給藥後5～7天肌內注射一次5000~10000單位，連續治療3~6周期.如無效 應停藥。
③黃體功能不全，於經期15～17天排卵之日起隔日注射一次1500單位，速用5次.可根據患者的反應作調整。妊娠後，須維持原劑量直至7～10孕周。
④功能性子宮出血.1000～3000單位肌內注射。習慣性流產、妊娠先兆流產1000 ～5000單位肌內注射。
2．小兒用量：
①發育性遲緩者睪丸功能測定.肌內注射2000單位.每日一次.連續3日。
②青春期前隱睪症.肌注1000—5000單位，每周2～3次，出現良好效應後即停用。 總注射次數不多於10次。
不良反應
1.用於促排卵時，較多見者為誘發卵巢嚢腫或輕到中度的卵巢腫大，伴輕度胃脹. 胃痛.盆腔痛， 一般可在2～3周內消退.少見者為嚴重的卵巢過度刺激綜合徵， 由於血管通透性顯著提高而致體液在胸腔、腹腔和心包腔內迅速大量積聚引起多種併發症.如血容量降低、電解質紊亂.血液濃縮.腹腔出血.血栓形成等。臨床表現為腹部或盆腔部劇烈疼痛.消化不良.浮腫.尿量減少.噁心、嘔吐或腹瀉.氣促.下肢腫脹等。往往發生在排卵後7 ～10天或治療結束後，反應嚴重可危及生命。
2.用於治療隱睪症時偶可發生男性性早熟，表現為痤瘡、陰莖和睪丸增大、陰毛生長增多、身高生長過快。
3．較少見的不良反應有：乳房腫大、頭痛、易激動、精神抑鬱、易疲勞。
4.偶有注射局部疼痛、過敏性皮疹。
5.用本品促排卵可增加多胎率或新生兒發育不成熟、早產等。
2.用於治療隱睪症時偶可發生男性性早熟，表現為痤瘡、陰莖和睪丸增大、陰毛生長增多、身高生長過快。
3．較少見的不良反應有：乳房腫大、頭痛、易激動、精神抑鬱、易疲勞。
4.偶有注射局部疼痛、過敏性皮疹。
5.用本品促排卵可增加多胎率或新生兒發育不成熟、早產等。
禁忌
懷疑有垂體增生或腫痛瘤，前列腺癌或其他與雄激素有關的腫痛瘤患者禁用（有促進作用）。性早熟者、診斷未明的陰道流血、子官肌瘤、卵巢囊腫或卵巢腫大、血栓性靜脈炎、對性腺刺激激素有過敏史患者均禁用。
注意事項
1.有下列情況應慎用：前列腺肥大、哮喘、癲癇、心臟病、偏頭痛、腎功能損害等。
2．發現卵巢過度刺激綜合徵及卵巢腫大，胸水、腹水等合併症時應停藥或徵求醫生意見。
3.使用前應向患者說明有多胎妊娠的可能性。使用中詢問不良反應和定期進行有關的臨床檢查。
4.對妊娠試驗可出現偽陽性，應在用藥後10天后進行檢查。
5．高血壓患者慎用。
6．本品套用前臨時配製。
2．發現卵巢過度刺激綜合徵及卵巢腫大，胸水、腹水等合併症時應停藥或徵求醫生意見。
3.使用前應向患者說明有多胎妊娠的可能性。使用中詢問不良反應和定期進行有關的臨床檢查。
4.對妊娠試驗可出現偽陽性，應在用藥後10天后進行檢查。
5．高血壓患者慎用。
6．本品套用前臨時配製。
孕婦及哺乳期婦女用藥
應慎用。
兒童用藥
應注意可能引起性早熟，骨端早期閉鎖。
老年用藥
老年患者應考慮潛在誘發與雄激素有關的腫痛的可能性，並由於生理機能低下而減量。
藥物相互作用
與腦垂體促性腺激素合併用藥時（如HMG），可能使不良反應增加，應慎用。
藥物過量
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥理毒理
本品為促性腺激素藥。對女性能促進和維持黃體功能，使黃體合成孕激素。可促進卵泡生成和成熟.並可模擬生理性的促黃體生成素的高峰而促發排卵。對男性能使垂體功能不足者的睪丸產生雄激素，促使睪丸下降和男性第二性徵的發育。
藥代動力學
T1∕2為雙相.分別為11和23小時，血藥濃度達蜂時約為12小時,20小時後降至穩定的低濃度，給藥32～36小時內發生排卵。24小時內10—12%的原形經腎隨尿排出。
貯藏
密閉，在涼暗處(避光並不超過20℃保存）。
包裝
2毫升管制瓶 每盒10瓶
有效期
24個月
執行標準
《中國藥典》2010年版二部
