注射用氟氧頭孢鈉

成份

本品主要成份為氟氧頭孢鈉。
化學名稱：
Monosodium(6R，7R)-7-(2-difluoromethylsulfanylacetylamino)-3[1-(2-hydroxyethyl)-1H-tetrazol-5-ylsulfanylmethyl]-7-methoxy-8-oxo-5-oxa-1-azabicyclo[4.20.]oct-2-nen-2-carboxylate

含鈉量：1.0g氟氧頭孢鈉中含Na46.3mg(2.0mEq)；
成品0.5g含Na33.0mg(1.4mEq)
1.0g含Na66.0mg(2.9mEq)
化學結構式：

分子式：C₁₅H₁₇F₂N₆NaO₇S₂
分子量：518.45
輔料名稱：氯化鈉。

性狀

本品為白色至淡黃色的輕質粉末或塊狀物；無臭。
本品在水中極易溶解。

適應症

對本劑敏感菌致病引起的中重度感染：
○敗血症、感染性心內膜炎；
○外傷、手術傷口等繼發性感染；
○肺炎、扁桃體周圍膿腫、膿胸、支氣管炎、支氣管擴張症感染、慢性呼吸道疾患急性發作感染；
○腎盂堅炎、膀胱炎、前列腺炎、淋菌性尿道炎；
○膽囊炎、膽管炎；
○腹膜炎、骨盆腹膜炎、道格拉斯氏膿腫；
○子宮附屬器官炎、子宮內膜炎、骨盆腔炎、子宮旁組織炎、前庭大腺炎。

規格

按氟氧頭孢計算(1)0.5g (2)1.0g。

用法用量

標準劑量：
成人，氟氧頭孢鈉1天1.0～2.0g、每天2次(每12小時)。對於難治性或重症感染，成人可增量到1天4.0g，分2～4次給藥。兒童，氟氧頭孢鈉1天60～80mg/kg、分3～4次給藥。早產兒、新生兒一次20mg/kg，出生後3天內1天分2～3次，4天以後1天分3～4次給藥。
可依年齡、症狀適當增減。早產兒、新生兒、兒童可增量到一天150mg/kg，分3～4次給藥。
用法：靜脈注射或點滴。點滴時間至少要30分鐘以上。
參考：注射液的調製法及用藥須知。
1、在靜注用氟氧頭孢鈉0.5g及1.0g的10mL容量瓶中，加入4mL以上注射用水和5%葡萄糖注射液或生理鹽水，充分振盪溶解。
2、參照[用藥須知]
用法用量的使用注意：
1、使用本劑時，為防止出現耐藥菌，原則上應確認本劑敏感性以後使用，且用藥限於治療疾患所需最短期間。
2、對出生低體重兒(早產兒)、新生兒應考慮妊娠胚胎周及體重用藥。

不良反應

1、休克、過敏毒素性反應(不足0.1%)：可引起休克、過敏毒素性反應(呼吸困難、全身赤紅、浮腫等)，須充分觀察。如有症狀發生應停藥進行適當處理。
2、急性腎衰竭(不足0.1%)：可引起急性腎衰竭等嚴重腎功能損害，須定期進行檢查並仔細觀察，如出現異常應停藥進行適當處理。
3、全血細胞減少、無粒細胞症(不足0.1%)、貧血(紅細胞減少、血紅蛋白減少、紅細胞積壓減少)、嗜酸細胞增多、血小板減小、粒細胞減小(0.1～5%)、溶血性貧血(頻度不明)：可引起全血細胞減少、無粒細胞症、血小板減少、溶血性貧血、如出現異常應停藥進行適當處理。
4、假膜性大腸炎(不足0.1%)：可引起假膜性大腸炎等伴有血便的嚴重大腸炎。如出現腹痛、頻繁腹瀉應立即停藥進行適當處理。
5、皮膚黏膜眼綜合症(Stevens-Johnson綜合症)、中毒性表皮壞死症(Lyell綜合症)(不足0.1%)：可發生皮膚黏膜眼綜合症(Stevens-Johnson綜合症)、中毒性表皮壞死症(Lyell綜合症)，須仔細觀察，發現這類症狀時須停藥進行適當處理。藥疹、蕁麻疹、搔癢、發紅、顏面潮紅、皮膚感覺異樣等。(不足0.1%)
6、間質性肺炎，PIE綜合症(不足0.1%)：可出現伴有發燒、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸細胞增多等間質性肺炎及PIE綜合症，如出現這類症狀，應停藥並使用腎上腺皮質激素適當處理。
7、肝功能障礙、黃疸(頻度不明)：可引起GOT、GPT、A1-P、r-GTP、LAP上升、黃疸出現，要定期進行檢查並充分注意觀察。如出現異常應停止給藥並進行適當處理。
8、其他副作用
消化道異常(有量出現腹瀉、軟便、罕有噁心、嘔吐、腹部膨脹感)，菌群交替症(口內炎、念珠菌症)，罕有缺乏維生素K症狀(代凝血酶原血症、出血傾向等)，維生素B群缺乏症狀(舌炎、口內炎、食欲不振、神經炎等)，罕有頭重、全身倦怠感、尿道不適感、血清澱粉酶上升、尿澱粉酶上升等。
注1：如有症狀(異常)發生，應停藥進行適當處理。
注2：如出現異常應停藥並進行適當處理等。