注射用容器(container for injection)是2014年公布的藥學名詞。
基本介紹
- 中文名:注射用容器
- 外文名:container for injection
- 所屬學科:藥學
- 公布時間:2014年
注射用容器(container for injection)是2014年公布的藥學名詞。
注射用容器(container for injection)是2014年公布的藥學名詞。定義由硬質中性玻璃或塑膠製成的安瓿等用於盛裝注射用製劑的容器。出處《藥學名詞》第二版。1...
注射器是一種常見的醫療用具。早在15世紀,義大利人卡蒂內爾就提出注射器的原理。主要用針頭抽取或者注入氣體或者液體。注射器也可以用於醫療設備、容器、如有些色譜法中的科學儀器穿過橡膠隔膜注射。產品簡介 注射器的出現是醫療用具領域一次劃時代的革命。用針頭抽取、注入氣體或液體的這個過程叫作注射。注射器由前端帶...
瓶蓋作為包裝容器大批量生產,宜採用一模多腔的設計模式,由注塑機的鎖模力、注射量及瓶蓋的精度和經濟性因素,確定為1模10腔,型腔排列方式為“一字形”。設計步驟 澆注系統 根據塑件結構,模具設計成三板式採用點澆口,澆口設定在塑件頂部正中央位置,點澆口可顯著提高熔體的剪下速率,使熔體粘度大為降低有利於充...
大容量注射劑(輸液)的生產過程一般包括原輔料的準備、濃配、稀配包材處理、灌封、滅菌、燈檢、包裝等工序。盛裝輸液的容器有玻璃瓶、聚乙烯塑膠瓶、塑膠軟袋等,不同包裝形式的輸液的製備工藝、設備、質量控制點各不相同。生產環境要求 相比於小容量注射劑的生產工藝,大容量注射液對生產環境的潔淨度要求更高。不...
注射給藥用物準備 1 注射用物 [注射盤](1)皮膚消毒液:2%碘酊、70%酒精或1%碘伏。(2)無菌持物鑷。(3)無菌棉簽、砂輪、彎盤、小刀或起瓶器。[注射器和針頭](1)注射器的構造。[見圖](2)針頭的構造。[見圖](3)注射器及針頭置於無菌容器內高壓消毒後使用(一次性注射器要包裝嚴密)。[藥物]:...
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ B)。【放射性濃度】 取本品,照放射性濃度測量法(附錄ⅩⅢ)測量。每1ml 的放射 性活度應不低於37MBq 。【類別】 放射性診斷用藥。【規格】 1ml:37~740MBq 【貯藏】 在暫時不使用的情況下,置適宜的禁止容器內,密閉保存。容器表面輻 射水平應符合規定。
對貯水容器(貯罐)的基本要求 對貯水容器的總體要求是防止生物膜的形成,減少腐蝕,便於用化學品對貯罐消毒;貯罐要密封,內表面要光滑,有助於熱力消毒和化學消毒並能阻止生物膜的形成。 貯罐對水位的變化要作補償,通常有兩種方法:一是採用呼吸器;另一個方法是採用充氮氣的自控系統,在用水高峰時,經無菌過濾...
這類藥物一般可採用無菌操作法,將供注射用的滅菌粉狀藥物裝入安瓿或其他適宜容器中,臨用時用適當的溶媒溶解或混懸。如青黴素、鏈黴素、苯巴比妥鈉等均可製成“粉針”。近年來國內外已研製成功一批中藥粉針劑,如從天花粉中提取精製的結晶毒蛋白、人參提取物、葛根湯提取精製物等製備成注射用粉針劑。還有一些藥物,如...
第二條 本辦法所稱藥包材,是指藥品生產企業生產的藥品和醫療機構配製的製劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器。根據藥包材產品的特點和風險性,將藥包材產品分為高風險品種和一般品種。高風險品種是指注射劑、眼用製劑、氣霧劑、粉霧劑等類藥品的包裝材料和容器。其它品種為一般品種。第三條 凡在本省行政區域...
容器簡介 一般採用模塑法製得,其形態主要決定於成型方法及使用的模具。有時相同(或相似)的形態還可以採用不同的方法製得。例如,中空容器一般採用吹塑成型的方法製得,但也常常採用滾塑的方法製造(尤其是特大型容器、小批量容器或異形容器);周轉箱一般採用注射成型的方法製造,但在一些比較特殊的情況下,為適應...
貯水容器 對貯水容器的總體要求是防止生物膜的形成,減少腐蝕,便於用化學品對貯罐消毒;貯罐要密封,內表面要光滑,有助於熱力消毒和化學消毒並能阻止生物膜的形成。貯罐對水位的變化要作補償,通常有兩種方法:一是採用呼吸器;另一個方法是採用充氮氣的自控系統,在用水高峰時,經無菌過濾的氮氣送氣量自動加大,...
用於維持靜脈內注射裝置(如留置針、導管)的管腔通暢,可於靜脈內放置注射裝置後、每次用藥後以及每次採血後使用本品。本品不能用於抗凝治療。規格 5ml:500單位 用法用量 只要容器和溶液適合檢查,在使用前一定要先檢查本品是否有可見異物,顏色是否異常。維持靜脈內注射裝主的通暢:用於預防靜脈用留置針、中心靜脈...
容器密封系統由主要包裝組件和次要包裝組件組成。主要包裝組件: 是與產品直接接觸的那些組件,例如玻璃小瓶或注射器 次要包裝組件:是那些對於確保正確包裝組件至關重要的組件,例如塞子上的鋁蓋。根據不同的產品選擇不容的測試方法,包裝完整性驗證通常在三個產品生命周期階段進行。生命周期階段包括產品包裝系統的開發和...
注射制度 1、預防接種要使用合格的注射器(包括注射器要無菌包裝,在有效期內使用;接種前才能打開包裝,使用後放入指定的安全盒或防剌容器中,不允許再次使用);2、實施預防接種的人員要持技術合格證、上崗證上崗。3、預防接種必須掌握各種疫苗的禁忌症。4、預防接種的操作要規範化。5、預防接種的環境要符合工作...
安瓿(拉丁文ampulla的譯音)是指一種可熔封的硬質玻璃容器,常用於存放注射用的藥物以及疫苗、血清等;是拉丁文ampulla的譯音。常用的有直頸和曲頸兩種。容量一般為1~25ml。常用於注射用藥液,也用於口服液的包裝,但因對消費者而言開啟困難並容易產生事故,現已不流行。歷史上安瓿最早用來盛放死者的血液的樣本。歷...
塑膠安瓿,以塑膠粒子為原料,通過吹灌封三合一無菌灌裝技術生產出來的注射製劑,與玻璃安瓿相比有安全和便於開啟的優點。塑膠安瓿生產工藝流程如圖1所示:1、擠出/成型:塑膠粒子在吹塑機內經擠壓熱融後(170℃-230℃、350bar),由擠出頭進入打開的模具中,在擠出頭下切斷,主模具合攏,芯軸下降到模具頂部通過潔淨的...
輸液(Infusion),或大容量注射液,是指由靜脈滴注輸入體內的大劑量注射液,一次給藥在100ml以上。它是注射劑的一個分支,通常包裝在玻璃或塑膠的輸液瓶或袋中,不含抑菌劑。使用時通過輸液器調整滴速,持續而穩定地將藥物輸入體內。特點 根據臨床要求和輸液本身的性質,輸液有以下特點:1. 輸液用量大,對熱原、...
容器是用盛放化學物質的玻璃製品,一般其用料較厚,嚴格地講,它的選料也應以軟質鈉鹼化學玻璃料為主,但大多製造廠甚至選用普通玻璃,其特點是器壁較厚。容器一般指各種細口瓶、廣口瓶、下口瓶、滴瓶以及各種玻璃槽。另外,尚有各種漏斗(球形、梨型、滴液、三角等)、培養皿、乾燥器、乾燥塔、乾燥管、洗氣瓶...
可以把藥品包裝概括為兩個方面:一是指包裝藥品所用的物料、容器及輔助物,即藥品的包裝;二是指包裝藥品時的操作過程,即包裝藥品,它包括包裝方法和包裝技術。分類 製劑包裝按其在流通過程中的作用可分為兩大類:內包裝和外包裝。內包裝 內包裝系指直接與藥品接觸的包裝,是將藥品裝人包裝材料(如安瓿、注射劑...
7.3.輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌,驗證合格後方可投入使用。8.壓力容器的設計,須由有許可證的單位及合格人員承擔,須按中華人民共和國國家標準《鋼製壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器安全技術監察規程"的有關規定辦理。同名圖書 基本信息 作者:凌沛學主編 出 版 社:中國輕工業出版...
二、消毒物品的包裝和容器要合適。包裝採用雙層包布白色棉布,新包布應先洗滌去漿後再使用。物品包裝用線繩綑紮, 以不鬆動散開為宜,不宜過緊。使用容器盛裝時,選用既可阻擋外界微生物侵入, 又有較好的蒸汽穿透性。如特製的注射器滅菌盒、裝敷料的貯槽等。民用鋁盒因蒸汽難以進入, 而盒內的空氣又不易排出,...