法莫替丁咀嚼片，適應症為適用於消化性潰瘍（胃、十二指腸潰瘍），急性胃黏膜病變，反流性食管炎以及胃泌素瘤。
基本介紹
- 藥品名稱：法莫替丁咀嚼片
- 藥品類型：OTC甲類雙跨
- 用途分類：抑制胃酸分泌藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,
成份
本品主要成份為法莫替丁。
化學名稱：3-[[[2-[(二氨基亞甲基)氨基]-4-噻唑基]甲基]硫代]-N-氨磺醯基丙脒
化學結構式：
化學名稱：3-[[[2-[(二氨基亞甲基)氨基]-4-噻唑基]甲基]硫代]-N-氨磺醯基丙脒
化學結構式：
分子式：C8H15N7O2S3
分子量：337.45
性狀
本品為白色片。
適應症
適用於消化性潰瘍（胃、十二指腸潰瘍），急性胃黏膜病變，反流性食管炎以及胃泌素瘤。
規格
20mg
用法用量
咀嚼後咽下。消化性潰瘍，一次20mg（1片），一日2次，早、晚餐後或睡前服。4～6周為一療程。潰瘍癒合後的維持量減半。反流性食管炎用量及療程應根據病情或遵醫囑。腎功能不全者應減少劑量。
不良反應
1、循環系統：罕見脈率增加、血壓上升及顏面潮紅。
2、消化系統：偶見轉氨酶升高等肝功能異常。罕見腹脹、食欲不振、便秘、腹瀉、軟便、口渴、噁心及嘔吐等。
3、中樞神經系統：罕見頭痛、頭重及全身乏力感。
4、過敏反應：偶見皮疹、蕁麻疹。出現過敏現象，應停藥。
5、其它：罕見月經不調、面部水腫及耳鳴等。
2、消化系統：偶見轉氨酶升高等肝功能異常。罕見腹脹、食欲不振、便秘、腹瀉、軟便、口渴、噁心及嘔吐等。
3、中樞神經系統：罕見頭痛、頭重及全身乏力感。
4、過敏反應：偶見皮疹、蕁麻疹。出現過敏現象，應停藥。
5、其它：罕見月經不調、面部水腫及耳鳴等。
禁忌
對本品過敏者、嚴重腎功能不全患者以及孕婦、乳母禁用。
注意事項
1、肝功能不全患者及小兒應慎用。
2、本品主要由腎臟排泄，腎功能不全的患者應慎用。如果肌酐清除率<10ml/分鐘，每日口服劑量應降至20mg，晚上服用。
3、疑為胃部腫瘤的患者，必須先排除胃部惡性瘤，才可以使用本品。
4、本品無抗雄激素作用。
2、本品主要由腎臟排泄，腎功能不全的患者應慎用。如果肌酐清除率<10ml/分鐘，每日口服劑量應降至20mg，晚上服用。
3、疑為胃部腫瘤的患者，必須先排除胃部惡性瘤，才可以使用本品。
4、本品無抗雄激素作用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦、哺乳期婦女禁用。
兒童用藥
嬰幼兒慎用。
老年用藥
由於老年患者肝腎功能低下或有潛在心臟疾病或患有高血壓等，應根據老年患者的體質確定劑量，並慎用。
藥物相互作用
1、本品不與細胞色素P-450結合，不干擾藥物代謝酶的作用，不影響通過這一系統代謝的藥物作用，故不影響茶鹼、苯妥英、華法林及地西泮等藥物的代謝，也不影響普魯卡因胺等的體內分布，但丙磺舒會抑制法莫替丁從腎小管的排泄。無抗雄激素活性。
2、本品不宜與抗酸劑合用，如含氫氧化鋁、鎂、二甲矽油的抗酸劑可降低法莫替丁的生物利用度，降低其吸收和血藥濃度。
2、本品不宜與抗酸劑合用，如含氫氧化鋁、鎂、二甲矽油的抗酸劑可降低法莫替丁的生物利用度，降低其吸收和血藥濃度。
藥物過量
本品不良反應較西米替丁、雷尼替丁少而且輕，停藥後即可消失。若藥物過量，應洗胃，並進行支持療法。神經系統的毒性症狀能否參照西米替丁用擬膽鹼藥毒扁豆鹼治療，而避免與中樞抗膽鹼藥同時使用，以免加重中樞神經毒性反應，請遵醫囑。
藥理毒理
本品為組胺H2受體拮抗劑。對胃酸、胃蛋白酶的分泌有抑制作用。胃、十二指腸潰瘍患者以一日2次、一次20mg的劑量給予本品1～2個月，對血液中促胃泌素值無影響。正常人、消化性潰瘍患者以一日2次、一次20mg的劑量給予本品4周，對血液中泌乳素、促性腺激素和性激素水平均無影響。
藥代動力學
國內健康志願者口服40mg咀嚼片後2.28±0.66小時血藥濃度達到高峰，達峰濃度為156.30±105.63μg/L，半衰期為4.5小時。口服可維持有效血藥濃度12小時。文獻報導，大鼠口服或靜注14C-法莫替丁後，放射性在消化道、肝、腎、顎下腺及胰腺中較高。80%以原形從尿中排泄，本品對肝藥酶的抑制作用較輕微。
貯藏
遮光，密封保存。
包裝
鋁塑包裝, 每板10片，每盒1板、2板、3板、5板、6板、10板。
有效期
24個月
執行標準
YBH19672004
