法莫替丁片

成份

本品主要成分及其化學名稱為：法莫替丁，[1-氨基-3-[[[2-[(二氨基亞甲基)氨基]-4-噻唑基]-甲基]硫代]亞丙基]磺醯胺
化學結構式：

分子式：C₈H₁₅N₇O₂S₃
分子量：337.45

性狀

本品為白色糖衣片，除去包衣後，顯白色或類白色。

適應症

適用於消化性潰瘍(胃、十二指腸潰瘍)、急性胃黏膜病變，反流性食管炎以及胃泌素瘤。

規格

20mg。

用法用量

口服，一次20mg(一次1片)，一日2次，早、晚餐後或睡前服。4-6周為一療程。潰瘍癒合後的維持量減半。

不良反應

少數患者可有口乾、頭暈、失眠、便秘、腹瀉、皮疹、面部潮紅、白細胞減少。偶有輕度一過性轉氨酶增高等。

禁忌

對本品過敏者、嚴重腎功能不全者禁用。

注意事項

應排除胃癌後才能使用。肝腎功能不全者慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦、哺乳期婦女禁用。

兒童用藥

嬰幼兒慎用。

老年用藥

尚不明確。

藥物相互作用

本品不與肝臟細胞色素P₄₅₀酶作用，故不影響茶鹼、苯妥英、華法林及地西泮等藥物的代謝，也不影響普魯卡因胺等的體內分布。但丙磺舒會抑制法莫替丁從腎小管的排泄。

藥物過量

尚不明確。

藥理毒理

本品為組胺H₂受體阻滯藥。對胃酸分泌具有明顯的抑制作用，也可抑制胃蛋白酶的分泌，對動物實驗性潰瘍有一定保護作用。服藥後約1小時起效，作用可維持12小時以上。

藥代動力學

國內健康志願者口服後吸收迅速，約2小時血濃度達高峰，半衰期約3小時，文獻報導，大鼠口服或靜注¹⁴C-法莫替丁後，放射性在消化道、肝、腎、顎下腺及胰腺中較高。80%原型物從尿中排出，對肝藥酶的抑制作用較輕微。

貯藏

遮光、密封保存。

包裝

鋁塑包裝，10片/盒，30片/盒.

有效期

36個月。

執行標準

《中國藥典》2010年版二部