汶上縣食品藥品監督管理局

根據市委、市政府批准的《汶上縣人民政府機構改革方案》(濟室字〔2010〕14號)和《中共汶上縣委、汶上縣人民政府關於汶上縣人民政府機構改革的實施意見》(汶委〔2010〕45號),設立汶上縣食品藥品監督管理局。

基本介紹

  • 中文名:汶上縣食品藥品監督管理局
  • 設立時間:2010年
  • 類別:縣政府工作部門
  • 地理位置:汶上縣
職責調整,主要職責,內設機構,其他事項,地理位置,

職責調整

(一)將縣食品藥品監督管理局承擔的食品安全綜合協調、組織查處食品安全重大事故的職責劃給縣衛生局。
(二)將縣衛生局承擔的餐飲服務許可、餐飲服務環節食品安全監管和保健食品、化妝品衛生監督管理的職責劃給縣食品藥品監督管理局。

主要職責

(一)貫徹執行國家和省市藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務環節食品安全監督管理的方針、政策、法律、法規和規章;參與起草相關規範性檔案和工作規劃並監督實施。
(二)負責餐飲服務許可、餐飲服務環節食品安全和保健食品監督管理工作;組織實施餐飲服務環節食品安全管理規範;負責餐飲服務環節食品安全狀況調查和監測工作。
(三)負責化妝品衛生監督管理工作,組織實施化妝品衛生標準和技術規範。
(四)負責藥品、醫療機構製劑、醫療器械行政監督和技術監督工作,組織實施藥品和醫療器械研製、生產、流通、使用方面的質量管理規範。
(五)組織實施國家藥品、醫療器械標準,組織開展藥品不良反應和醫療器械不良事件監測,監督實施處方藥和非處方藥分類管理制度,參與組織實施國家基本藥物制度
(六)組織實施中藥管理規範和質量標準,監督實施中藥材生產質量管理規範、中藥飲片炮製規範,組織實施中藥品種保護制度。
(七)監督管理放射性藥品、麻醉類藥品、毒性藥品、精神藥品等特殊藥品。組織實施藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務環節食品抽樣檢驗,依法發布相關的安全信息。
(八)組織查處藥品、醫療器械、保健食品的研製、生產、流通、使用和餐飲服務環節食品安全、化妝品衛生方面的違法行為。
(九)承辦縣委、縣政府交辦的其他事項。

內設機構

根據上述職責,縣食品藥品監督管理局設5個職能科室。
(一)辦公室(掛政策法規與行政許可科牌子)
負責局機關日常工作的協調與督辦;負責局機關文電、會務、機要、檔案、信息、信訪、安全保密、應急、宣傳、後勤保障和相關安全信息發布工作;負責綜合性文稿的起草工作;承擔局機關規範性檔案的合法性審核工作;擬訂全縣食品藥品監督管理髮展和建設規劃並組織實施;負責食品藥品抽樣檢驗等專項經費的管理工作;負責本系統行政性收費監督管理、檢查和審計工作;負責局機關並監督所屬單位財務、國有資產管理工作;負責局機關並指導所屬單位機構編制、人事管理、計畫生育、離退休人員管理服務、黨群等工作;指導食品藥品監督管理人才隊伍建設和人員培訓工作;負責食品藥品從業人員執業資格制度的有關工作,辦理我縣從業人員的專業培訓工作;負責藥品、醫療器械、保健食品、化妝品、餐飲服務環節食品監督管理的調研和政策擬訂工作;承擔行政複議、行政應訴工作;承擔行政處罰審核、組織聽證工作;承擔本系統法制建設工作;承擔藥品經營(零售)許可證核發、變更的審核、報批工作;承擔第一類醫療器械產品註冊及註冊證書變更的審核、報批工作;承擔從事第二類精神藥品、醫療用毒性藥品、罌粟殼零售的企業申請、報批工作;承擔一次性使用無菌醫療器械生產企業銷售人員登記工作;承擔醫療器械經營企業許可證登記事項變更和註銷有關工作;承擔其他用藥人中非藥學技術人員直接從事藥劑技術工作的考核工作;承擔餐飲服務、化妝品衛生、保健食品許可的有關工作;承擔藥品生產許可證、藥品經營(批發)許可證、醫療機構製劑許可證、醫療器械生產經營許可證申報資料受理、現場核查和登記事項變更的有關工作。
(二)餐飲服務和保健食品化妝品安全監督管理科
負責餐飲服務許可和餐飲服務環節食品安全的管理工作;監督實施餐飲服務環節食品安全監督管理規範;組織開展餐飲服務環節食品抽樣檢驗、食品安全狀況調查和監測工作,組織查處餐飲服務環節食品安全違法行為,調查處理餐飲服務環節食品安全事故;指導協調重大活動餐飲食品安全保障工作;組織實施保健食品、化妝品監督管理工作;監督實施保健食品、化妝品標準和技術規範;組織查處保健食品、化妝品有關違法行為;承擔保健食品廣告的監測工作。
(三)藥品安全監管科
負責藥品生產企業和醫療機構製劑室的監督管理工作;組織實施藥品生產、醫療機構製劑配製等質量管理規範;組織實施藥物非臨床研究、藥物臨床試驗質量管理規範;監督實施藥品、醫療機構製劑、藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器產品標準以及中藥飲片炮製規範;承擔麻醉類藥品、精神藥品、放射性藥品、毒性藥品、藥品類易製毒化學品等特殊藥品的監督管理工作;組織開展藥品不良反應監測工作;組織實施中藥品種保護制度。
(四)藥品市場監管科
組織實施藥品經營質量管理規範;組織實施流通環節藥品分類管理制度;承擔藥品使用環節的監督管理工作;承擔中藥材專業市場的監督管理工作;承擔網際網路藥品信息和交易行為的監督管理工作;承擔藥品廣告發布情況的監測工作;參與組織實施國家基本藥物制度。
(五)醫療器械監督管理科
監督實施醫療器械標準和醫療器械臨床試驗、生產、經營質量管理規範;監督生產、經營、使用單位醫療器械質量;承擔醫療器械產品抽樣檢驗、醫療器械不良事件監測和再評價工作;承擔醫療器械廣告監測工作。

其他事項

(一)食品安全監管的職責分工,縣衛生局牽頭建立食品安全綜合協調機制,負責食品安全綜合監督,承擔食品安全綜合協調、組織查處食品安全重大事故的責任;縣農業局負責農產品環節的監督管理;縣質量技術監督局負責食品生產加工環節的監督管理;縣工商行政管理局負責食品流通環節的監督管理;縣食品藥品監督管理局負責餐飲服務環節的監督管理。不再發放食品生產、流通環節的衛生許可證。各部門要密切配合,形成合力,共同做好食品安全監管工作。
(二)成立汶上縣食品藥品稽查大隊(掛食品藥品檢驗所牌子),為汶上縣食品藥品監督管理局所屬社會公益一類副科級事業單位,經費來源為財政撥款,編制14名,配備主任1名、副主任1名。主要職責是:受理藥品、醫療器械、化妝品、保健食品和餐飲服務環節食品案件的舉報和投訴;負責餐飲服務環節食品安全監督管理執法工作;負責保健食品、化妝品的監督管理執法工作;負責藥品、醫療器械、化妝品、保健食品和餐飲服務環節食品的質量抽驗工作;組織開展藥品、醫療器械、保健食品、化妝品監督檢查,依法查處違法案件;負責聯繫縣食品藥品檢驗所有關檢驗工作。
本規定由縣機構編制委員會辦公室負責解釋,其調整由縣機構編制委員會辦公室按規定程式辦理。

地理位置

地址:山東省濟寧市汶上縣

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