江蘇省醫療器械檢驗所專業從事醫療器械產品（準產/試產）、藥品包裝產品的註冊檢驗、市場監督檢驗及社會各方的委託檢驗、質量仲裁檢驗等檢測工作，從事有關技術培訓和業務指導諮詢工作。機構簡介江蘇省醫療器械檢驗所專業從事醫療器械產...
下設江蘇省康華醫藥科技實業中心，從事科技貿易、技術諮詢等有價服務。2、江蘇省醫療器械檢驗所 成立於1985年，2001年8月更名為江蘇省醫療器械檢驗所，是目前全省唯一從事醫療器械和藥材產品質量檢驗的法定機構。該所已通過了國家食品藥品監督管理局的醫療器械檢驗資格認可和國家實驗室認可。全所現有職工30名，其中專業...
王吉東，男，1963年6月16日生，漢族，江蘇豐縣人，大學本科學歷，1985年7月參加工作，1992年12月加入中國共產黨，1985年7月畢業於南京中醫學院藥學專業，副教授，執業藥師。曾任江蘇徐州醫藥高等職業學校黨委書記、校長。現任江蘇省醫療器械檢驗所黨委副書記（正處級）， 2022年1月24日擬任江蘇省執業藥師協會副會長兼...
江蘇省醫療器械產教融合共同體（SMDPTC），是江蘇省徐州醫藥高等職業學校聯合江蘇省醫療器械檢驗所、江蘇省藥品監督管理局審評中心、江蘇省藥品監督管理局審核查驗中心，為落實江蘇省藥品監督管理局關於深化服務企業的工作要求，促進醫療器械產業高質量發展，組建的醫療器械產教融合共同體。江蘇省醫療器械產教融合共同體為...
秦黎 秦黎，江蘇省醫療器械檢驗所物理性能檢驗室主任。所獲榮譽 2020年11月20日，獲評江蘇省抗擊新冠肺炎疫情先進個人。
省醫療器械檢驗所 江蘇省醫療器械檢驗所專業從事醫療器械產品（準產/試產）、藥品包裝產品的註冊檢驗、市場監督檢驗及社會各方的委託檢驗、質量仲裁檢驗等檢測工作，從事有關技術培訓和業務指導諮詢工作。省藥品認證中心 1、受省食品藥品監督管理局委託，對申請認證的藥品生產企業、經營企業和醫療機構製劑室進行技術審查，...
江蘇省產業技術研究院生物材料與醫療器械研究所研發項目與成果：基於機器人技術的網際網路自動藥房/取藥終端 多參數紙質生化檢測晶片關鍵技術研究 低接觸阻抗電子織物感測技術研究 多功能全科醫療診斷系統集成與示範推廣 微負荷腦功能薄膜感測與分析技術研發 高通量基因測序儀 可降解鎂合金吻合釘項目 基於網際網路/物聯網的...
江蘇省藥品監督管理局審核查驗中心（江蘇省疫苗檢查中心）為江蘇省藥品監督管理局管理的事業單位。主要職責 （一）負責省級藥品（含醫療器械、化妝品）職業化專業化檢查員的遴選、調派、培訓及考核等管理工作。（二）負責省級藥品、醫療器械、化妝品檢查管理系統的建設管理、運維和安全保障，收集、分析檢查報告及風險評判...
2022年10月，江蘇省高端醫療器械技術創新中心揭牌儀式。研究方向 將聯合省內外科研院所、龍頭企業，聚焦醫學影像設備、診斷檢驗、醫療機器人、植介入醫療設備四個方向，組織開展核心技術攻關，推動關鍵技術工程化，促進科技成果產業化，吸引全球高層次創新創業人才到高新區創新創業，加快推進高新區醫療器械產業集群發展。
江蘇省介入醫療器械研究重點實驗室，於2010年經江蘇省科學技術廳批准，由江蘇瑞上醫療器械有限公司和上海康德萊企業發展集團有限公司協助共同建設，並與中國醫科大學，江蘇省人民醫院，南京醫科大學和淮安市第一、第二人民醫院緊密合作形成，進行聯合技術開發和攻關的科學研究及科技開發平台。實驗室簡介 江蘇省介入醫療器械...
引進中科院蘇州醫工所、東南大學蘇州醫療器械研究院、浙江大學工業技術研究院等創新平台，為產業注入持續創新活力；引進蘇州協同創新醫用機器人研究院、國仟創新醫療科技研究院等孵化平台，推動協同創新和成果轉化；引進江蘇省醫療器械檢驗所蘇州分所、醫療器械可用性測試平台等服務平台，提供產業配套資源，助力企業加速成長和...
江蘇省醫療器械產業技術創新中心助推蘇州新區集聚200多家醫療器械企業，包括卡瓦齒科、賽默飛世爾、丹納赫等一批國際知名企業；富士膠片、魚躍醫療、中生北控等一批行業企業；凱迪泰醫學科技、瑞派寧科技、博源醫療等一批自主創新型企業，產業產值以30%的年增速穩步增長；集聚省雙創等創新創業領軍人才等100多人，其中省創新...
江蘇省醫療器械行業協會成立於1998年，是在江蘇省民政廳註冊的獨立社團法人，協會主管單位是江蘇省食品藥品監督管理局。協會由全省範圍內從事醫療器械生產、經營、科研開發的單位或個人在自願的基礎上組成的行業性、非營利性的社會團體，是江蘇省內唯一一家省級醫療器械行業協會組織。擁有協會會員單位330家，其中理事單位25...
江蘇省藥品監督管理局，是江蘇省機構改革新組建的單位。是江蘇省市場監督管理局的部門管理機構，負責貫徹落實中央關於藥品監督管理工作的方針政策和省委的決策部署，在履行職責過程中堅持和加強黨對藥品監督管理工作的集中統一領導。主要職能 （一）負責藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫療器械和化妝品安全監督管理。組織...
2023年3月7日，江蘇省藥品監督管理局印發通知，公布《江蘇省醫療器械生產分級監管實施辦法》。該辦法自2023年4月7日起施行，有效期5年。發布通知 關於印發江蘇省醫療器械生產分級監管實施辦法的通知 （蘇藥監規〔2023〕1號）各設區市市場監督管理局，省局各有關檢查分局、直屬單位：為加強我省醫療器械生產監督管理...
承擔法律法規規定由省級市場監督管理部門負責的各類市場主體登記註冊，工業產品、計量、特種設備、檢驗檢測機構、食品生產、廣告發布登記，以及藥品、醫療器械、保健食品和特殊醫學用途配方食品廣告審批等行政審批事項，並限時辦結；負責協調行政審批事項的檢驗、檢測相關工作；負責冠“江蘇”行政區劃的企業名稱核准工作，處理...
江蘇省微納生物醫療器械設計與製造重點實驗室現有教授5人、副教授4人、研究生近100名，擁有各種先進的微細加工系統和分析測試系統。實驗室先後完成了國家973前期預研項目、自然科學基金和863計畫等數十項縱向及大量橫向科研項目。獲得了江蘇省科技進步一等獎一項、江蘇省科技進步二等獎、三等獎多項，取得了良好的社會、...
承擔全省藥品（含醫療器械，下同）不良反應資料的收集、管理、上報，對各市、縣（市、區）藥品不良反應監測專業機構進行業務指導。人員介紹 部門成員：李明 倪敏 甘戈 卞蓉蓉 馬丹華 主要職能 （一）（二）承辦全省藥品、醫療器械不良反應監測信息網路的建設、運轉和維護工作。（三）組織藥品不良反應教育培訓。（四）...
為進一步加強醫療器械監管，落實監管責任，按照國家食品藥品監管總局《醫療器械生產企業分類分級監督管理規定》（食藥監械監〔2014〕234號）要求，結合江蘇省醫療器械監管工作實際，制定《江蘇省醫療器械生產企業分類分級監督管理辦法》第一章 總 則 第一條 為規範醫療器械生產監督管理，落實監管責任，保障醫療器械安全有效...
貝爾泰克醫療器械江蘇有限公司成立於2012年5月，註冊資金1.08億元。是一家致力於發展中、高端醫療器械,研發、生產、銷售和服務的高新技術企業。公司主要的研發方向為一次性使用醫用耗材和骨科植入物系列產品，公司位於風景秀麗的文化名城—江蘇省泰州市高港區大泗鎮。本公司專業研製和生產外固定支架、一次性使用活組織...
江蘇蘇博生物醫學股份有限公司在醫學服務方面，公司提供免疫血清學檢驗、細菌學、分子遺傳學檢驗和病理檢驗。公司發展 2012年，定位於醫學檢驗，相繼開展基因測序業務。2013年，主要開展第三方醫學檢測，拓展基團測序業務，團隊有20多人。2015年，獲得醫療執業資格，業務向全國覆蓋，上市新三板融資成功、成立工會，公司擁有...
◆邀請對象：江蘇省、浙江省、安徽省、上海市、江西省、福建省、山東省等省市的各級醫院院長、設備科科長、專科醫生等，鄉鎮衛生院、診所及其他醫療機構負責人，設備經銷代理商。◆直接邀請：通過組委會工作人員，打電話聯繫各級醫院的每個科室，並組織人員上門拜訪和派送展會海報和參觀券。◆贈票計畫：印發大量邀請函、...
揚州市食品藥品檢驗檢測中心是揚州市食藥局直屬單位，曾入選2019-2021年度江蘇省文明單位候選名單。單位簡介 承擔食品及食品添加劑、藥品、保健食品、化妝品、醫療器械的監督檢驗、評價性檢驗和委託檢驗，開展與食品藥品質量、檢驗等有關方面的科研工作，承擔食品安全監控有關技術支撐工作，開展對本轄區內縣（市）級檢驗...
建成後的食品藥品檢驗檢測中心將按照錯位發展的原則，重點發展食品藥品高端檢測能力和藥品口岸檢驗能力，並全面覆蓋食品、藥品、醫療器械、保健品、化妝品等法定的監督檢驗檢測，為全市的生物醫藥產業提供優質高效的行政及技術服務。力爭成為國際接軌、國內一流、省內領先的區域性食品藥品安全技術服務中心。
水性膠微柱凝膠產品、時間分辨能量分析儀、超聲溶栓治療儀等項目已順利轉移轉化，深層光譜治療儀、三重四極桿質譜儀、血栓彈力圖儀、流式細胞儀等拿到醫療器械產品註冊證並轉讓給企業。陸續獲批江蘇省產業技術研究院專業所、國家級專業化眾創空間和國家級雙創示範基地。人才培養 學科建設 蘇州醫工所設有生物醫學工程一級...
主要起草單位 上海超聲醫學研究所 、上海交通大學附屬第六人民醫院 、中國科學院聲學研究所 、中國計量科學研究院 、中國船舶重工集團公司七一五研究所 、江蘇省醫療器械檢驗所 、上海市食品藥品監督管理局認證審評中心 、崑山日盛電子有限公司 、無錫海鷹電子醫療系統有限公司 、超聲醫療國家工程研究中心 。主要起草人 壽...
南京海爾斯醫用儀器有限公司取名英文“HEALTH”-健康-的意思。公司成立於1999年8月31日，是江蘇省醫療器械工業總公司直屬單位，是集醫用電子和護理設備的研發、生產、經營於一體的現代化高新股份制企業，是江蘇省最大的醫療器械生產企業之一。公司簡介 公司擁有一批長期從事臨床檢驗、醫用超聲、醫用影像技術研究的科技人才...
蘇州大學放射醫學研究所檢驗檢測中心2004年8月通過江蘇省質量技術監督局的計量認證，2005年至2010年分別進行了擴項評審、複評審，取得了包括放射檢測、醫療器械檢測、食品檢測、環境檢測、職業衛生檢測等五大類300多個檢測項目的計量認證證書（2010100305S）。2007年2月取得國家實驗室認可證書（CNAS L2954）。2009年9月由...
公司是江蘇省高新技術企業，公司研發中心被評為江蘇省醫療診斷護理設備工程技術研究中心。公司“魚躍牌血壓計”和“魚躍牌輪椅車”分別被國家質量監督檢驗檢疫總局評為“中國名牌”，是醫療器械行業內第一個獲得“中國名牌”的企業，也是國內唯一一家擁有兩個“中國名牌”的醫療器械生產企業。2007年8月，公司的“魚躍”...
