氯雷偽麻

氯雷偽麻,白色有光澤的圓的、雙凸形包衣片。適用於緩解過敏性鼻炎和感冒的症狀。

基本介紹

  • 中文名:氯雷偽麻
  • 英文名:Loratadine and Pseudoephedrine Sulfate Sustained
  • 化學式:C22H23ClN2O2
  • 漢語拼音:lu lei wei ma huan shi pian
藥品名稱,性狀,藥理作用,適應症,用法用量,不良反應,禁忌症,注意事項,規格,貯藏,包裝,有效期,

藥品名稱

商品名:開瑞能Ò CLARINASEÒ
英文名:Loratadine and Pseudoephedrine Sulfate Sustained Release Tablets
漢語拼音:lu lei wei ma huan shi pian
本品為複方製劑,其組份為:氯雷他定,硫酸偽麻黃鹼。每片含氯雷他定5mg、
硫酸偽麻黃鹼120mg。
分子式及分子量: 氯雷他定 C22H23ClN2O2 382.89
硫酸偽麻黃鹼 (C10H15NO)2H2SO4 428.54

性狀

本品為白色有光澤的圓的,雙凸形包衣片。

藥理作用

氯雷他定為強力長效三環抗組胺劑,具有選擇性的周圍H1-受體拮抗活
性;硫酸偽麻黃鹼是天然麻黃中的一種生物鹼,口服後可使血管收縮,能逐漸
且持續減輕上呼吸道黏膜充血的症狀。
呼吸道黏膜可通過交感神經作用減充血。

適應症

本品適用於緩解過敏性鼻炎和感冒的症狀,包括鼻塞、打噴嚏、流鼻涕、
鼻癢、流淚。氯雷偽麻片能夠同時發揮氯雷他定抗組胺特性和硫酸偽麻黃鹼的
減輕充血作用。

用法用量

成人及12 歲以上兒童:每次1 片,每日2 次。

不良反應

常規劑量的臨床對照研究顯示,除失眠及口乾外,開瑞能的不良反應與安
慰劑相似,兩組間均可見的副作用有頭痛和嗜睡。極少見的副作用有(按發生
率的高低排列)緊張、頭暈、疲勞、噁心、腹部不適、厭食、渴感、心悸、咽
炎、鼻炎、痤瘡、瘙癢、皮疹、蕁麻疹、關節痛、精神混亂、發音困難、運動
機能亢進、感覺減退、性慾減低、感覺異常、震顫、眩暈、潮紅、體位性低血
壓、多汗、眼部不適、耳痛、耳鳴、味覺異常、激動、淡漠、抑鬱症、欣快、
惡夢、食慾增加、排便習慣改變、消化不良、噯氣、痔瘡、舌色改變、舌部不
適、嘔吐、短暫的肝功能異常、脫水、體重增加、高血壓、偏頭痛、支氣管痙
攣、咳嗽、呼吸困難、鼻出血、鼻塞、噴嚏、鼻部刺激感、尿痛、排尿困難、
夜尿症、尿頻、尿瀦留、乏力、背痛、小腿痛性痙攣、不適和寒顫。
氯雷他定上市後罕有脫髮,過敏,心動過速,心悸和肝功能異常的報導。

禁忌症

本品禁用於對本品所含成分、腎上腺素能類藥物或其他化學結構與之相似
的藥物有過敏或特異反應的患者。
本品亦禁用於正在接受單胺氧化酶抑制治療或過去14 日內接受過這類治
療的患者。本品禁用於有閉角性青光眼、尿瀦留、嚴重高血壓、嚴重冠狀動脈
疾患和甲狀腺機能亢進患者。

注意事項

青光眼、狹窄性消化性潰瘍(stenosing peptic ulcer)、幽門十二指腸梗
阻,前列腺肥大、膀胱頸梗阻、心血管疾患、眼內壓增加或糖尿病患者應慎用
擬交感神經藥。接受洋地黃治療的患者應慎用擬交感神經藥。
嚴重肝損傷患者因其對氯雷他定的清除減低應採用較低的初始劑量;推薦采
用每日一片的初始劑量。
老年患者用藥
擬交感神經藥可能引起中樞神經系統興奮、抽搐、和/或伴有低血壓的心
血管性虛脫。60 歲及60 歲以上的患者用擬交感神經藥更易引起精神錯亂、幻
覺、抽搐、中樞神經系統抑制等不良反應,甚至造成死亡,因而年齡大的患者
使用本品時應特別注意。
孕婦及哺乳期婦女用藥
只有對胎兒利大於弊時才能使用本品。由於氯雷他定和硫酸偽麻黃鹼能從
乳汁中分泌,因而對於哺乳期婦女應考慮停止哺乳或停止用藥。
兒童用藥
12 歲以下兒童服用氯雷偽麻片的安全性和療效目前尚未確定。
藥物的相互作用
精神運動性研究表明,服藥期間飲酒,氯雷他定作用未見增強。
在對照臨床試驗中發現伴隨服用酮康唑,紅黴素或西咪替丁將使氯雷他定血漿
濃度升高,但無臨床意義的改變(包括心電圖)。聯合服用其它已知抑制肝臟代
謝的藥物時應謹慎,直至完成確定的相互作用研究。
接受單胺氧化酶(MAO)抑制劑的患者同時套用擬交感神經藥時,可能
發生高血壓反應,包括高血壓危象。擬交感神經藥可降低甲基多巴、美加明、
利血平和藜蘆生物鹼的抗高血壓作用。β-腎上腺素能的阻斷劑可能與擬交感
神經藥有相互作用。當同時用偽麻黃鹼和洋地黃時可能增加異位起搏點的活性。
抗酸劑可增加偽麻黃鹼的吸收率。白陶土(kaolin)減少對偽麻黃鹼的吸收。
藥物與實驗室檢查間的相互作用:皮試前48 小時應停止服用抗組胺劑,因為
此類藥物可能妨礙或減輕對皮試指示劑的陽性反應。
在體外將偽麻黃鹼加入含血清磷酸肌酸激酶心臟同功酶MB 的血清中,可逐
漸抑制酶的活性。抑制作用超過6 小時。
藥物過量
如一旦發生過量服用,應立即進行對症和支持治療並根據需要持續一段時
間。
表現:其表現可為中樞神經系統的抑制(鎮靜、呼吸暫停、敏感性降低、
青紫、昏迷、循環虛脫)或興奮(失眠、幻覺、震顫、抽搐),或死亡、其他體
征和症狀有欣快、興奮、心動過速、心悸、渴感、多汗、噁心、頭暈、耳鳴、
共濟失調、視物模糊和高血壓或低血壓,在兒童中特別容易產生興奮並有阿托
品樣體徵(口乾、凝視、瞳孔擴張、潮紅、高溫和胃腸道症狀)。
大劑量套用擬交感神經藥可能引起眩暈、頭痛、噁心、嘔吐、多汗、渴感、
心動過速、心前區疼痛、心悸、排尿困難、肌無力和觸痛、焦慮、心神不寧和
失眠。許多患者可表現為中毒性精神病並伴有妄想和幻覺。一些患者可能發展
為心律不齊、循環性虛脫、驚厥、昏迷和呼吸衰竭。
本品對於小鼠和大鼠的口服LD50 分別為525mg/kg 和1839mg/kg。
治療:即使患者已自然發生嘔吐,仍應該誘導患者產生嘔吐,服用吐根糖
漿引導藥物性嘔吐是一種較好的方法。如患者有意識障礙則不應誘導嘔吐。飲
水240-360 毫升及活動身體有助於吐根的作用,在15 分鐘內如果未發生嘔吐,
應重複給予相同劑量的吐根。應注意防止吸入,特別對於兒童。嘔吐之後,可
服用活性炭與水作為吸附劑吸收殘留在胃內的藥物。如果催吐不成功,或為禁
忌,應該洗胃,特別對於兒童,應首選生理鹽水作為灌洗液,成人可用普通水,
在下次灌洗前應儘可能清除已灌注的液體。由於滲透作用生理鹽水可將水分帶
入腸道,因而可迅速降低腸內藥物濃度。目前尚不清楚這些成分是否是可滲透
的,經過急診治療,患者應繼續接受醫療監護。不應該使用興奮劑。血管加壓
藥可用來治療低血壓。短效巴比妥類藥、安定或三聚乙醛可用來控制癲癇發作。
特別對於兒童的高熱,可採用物理降溫的方法。呼吸暫停時可加用呼吸機。
藥物的濫用及依賴性
尚無資料說明氯雷他定出現濫用並導致依賴性。
硫酸偽麻黃鹼像其他中樞神經系統興奮劑一樣已被濫用,高劑量時可產生
欣快感、食慾下降、體力增加的感覺、興奮且伴有焦慮、激惹和多言。如繼續
使用任何中樞神經興奮劑均可產生耐受性,增加劑量最終可造成中毒,快速停
藥時會出現抑鬱。

規格

氯雷他定5mg 和硫酸偽麻黃鹼120mg/片

貯藏

2-30°C 密封保存,應防潮。

包裝

鋁塑包裝,每板6 片或7 片,每盒一板。

有效期

二年

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