不同階段的實驗,有不同的毒性終點。如急性毒性實驗,以死亡為毒性終點。亞慢性、慢性毒性實驗以生理、生化、代謝等異常改變為毒性終點。反映毒作用終點的觀察指標大致分兩類,一類是特異性指標,另一類是死亡指標。
基本介紹
- 中文名:毒性觀察終點
- 外文名:Toxicity observation end point
- 拼音:dú xìng guān chá zhōng diǎn
- 實驗動物:小鼠等
- 作用:食物毒理學評價
- 指標:死亡、代謝異常等
不同階段的實驗,有不同的毒性終點。如急性毒性實驗,以死亡為毒性終點。亞慢性、慢性毒性實驗以生理、生化、代謝等異常改變為毒性終點。反映毒作用終點的觀察指標大致分兩類,一類是特異性指標,另一類是死亡指標。
不同階段的實驗,有不同的毒性終點。如急性毒性實驗,以死亡為毒性終點。亞慢性、慢性毒性實驗以生理、生化、代謝等異常改變為毒性終點。反映毒作用終點的觀察指標大致分兩類,一類是特異性指標,另一類是死亡指標。特異性指標這類指標與...
一般而言,根據其檢測的遺傳學終點可分為4種類型:檢測基因突變;檢測染色體畸變;檢測染色體組畸變;檢測DNA原始損傷。長期毒性試驗 長期細胞毒性試驗一般是在急性毒性試驗結果的基礎上,觀察評價動物反覆給予受試物後,機體產生毒性反應的...
植物毒性是指污染物對植物產生毒害作用的程度。土壤生態毒性試驗包括植物毒性試驗、動物(如蚯蚓等)毒性試驗、微生物(如發光菌)毒性試驗和特殊毒性試驗(如蠶豆根尖微核試驗)。植物毒性試驗以小麥種子發芽根伸長抑制率為試驗終點,試驗周期...
根據其檢測的遺傳學終點可分為4種類型:1檢測基因突變;2檢測染色體畸變;3檢測染色體組畸變;4檢測DNA原始損傷。1 現行組合試驗方案由於一種遺傳毒性檢測方法通常只能反映一個或兩個遺傳學終點。沒有一種檢測方法能涵蓋所有的遺傳學終點...
建立和驗證一種新的體外或短期毒性試驗方法,必須先確定它的敏感性、特異性和毒性終點的預測值,方能科學地使用在危害性評定的過程中。圖1列出了檢測可疑致癌物的系列突變,這些實驗通常使用遺傳損傷中由形態改變而反映的遺傳損傷作為檢測...
這些毒性終點是以無明顯作用劑量(no-observed-effectlevels,NOEL)表示。由於很多物質都包含有多個終點的NOEL值,這資料庫中總共包含了2941個NOEL。每種物質所使用的NOEL是基於敏感的物種、性別和毒性終點的最保守的一個NOEL值。Munro等對...
遺傳毒性試驗 根據受試物的化學結構,理化性質以及對遺傳物質作用終點的不同,併兼顧體外和體內試驗以及體細胞和生殖細胞的原則,在3。1。2。1。3。1。2。2和3。1。2。3中所列的遺傳毒性試驗中選擇四項試驗,根據以下原則對結果進行...
藥物遺傳毒性研究技術指導原則是2007年10月發布實行的政策參考。詳細內容 國家食品藥品監督管理局二○○七年十月二十三日藥物遺傳毒性研究技術指導原則一、概述遺傳毒性研究(GenotoxicityStudy)是藥物非臨床安全性評價的重要內容,它與其他毒理...
毒性閾值 毒性閾值是2006年公布的生態學名詞。定義 能引起超出機體平衡限度生物變化的最小暴露水平或劑量。出處 《生態學名詞》
遺傳學終點是指用遺傳物質改變為指標研究判斷被測物質的毒性影響。國際環境誘變物致癌物防護委員會(ICPEMC)1979年提出遺傳學終點有四類:基因突變、染色體損傷、不分離(nondisjunction)和原發性DNA損傷(primaryDNAdamage)。1983年提出...
終點指標 在毒理學研究中,人們常使用不同的作毒用終點來檢測外源化學物所引起的各種毒性效應,進而評估其毒性。這些反映毒作用終點的觀察質變大致可分為兩類:一類是死亡指標;另一類是特異性指標,即特定生理、生化和毒理學指標等,這...
定義 1984年英國毒理學會提出的急性毒性評價方法。它不以死亡作為觀察終點,而是以明顯的毒性反應作為終點指標進行評價,為化學物的毒性分類提供信息。出處 《藥學名詞》第二版。公布時間 2014年,經全國科學技術名詞審定委員會審定發布。
致死溫度80-85℃,稀釋終點10-6,體外保毒期幾個月。紫外輻射能不可逆地鈍化病毒粒子。分3個血清型毒株:歐洲毒株、脆裂毒株和美洲毒株,並附有一個缺蛋白的不穩定毒株。也有分PRN株(典型株)CAM株(辣椒環斑)、加州株和俄勒岡株...
常用為後一種方法,以便於定量通過動物體內實驗得到的毒性參數分為2類:①毒性上限參數,是在急性毒性實驗中以死亡為觀察終點得到的各項毒性參數;②毒性下限參數,是在急性、亞急性、亞慢性和慢性毒性實驗中觀察最低有害作用或最大無有...
採用不確定因子1000(其中100代表種內和種間變異,10考慮使用LOAEL而非NOAEL,因為毒性終點是致癌性)和LOAEL值可計算出TDI為107μg/kg體重,LOAEL值為150mg/kg體重。通過給F344/N大鼠灌飼1,4-二氯苯(每周5d),觀察對腎臟的影響而...
1.中毒臨床觀察 常見於偶然發生的事故,如誤服、自殺、毒性災害等,通過急性中毒事故的處理和治療,可直接觀察到中毒的症狀並分析可能的毒效應的靶器官。2.志願者試驗 在不損害人體健康的原則下,有時可設計一些不損害人體健康的受控...
傳統的體內體外實驗主要以整體動物或套用體外培養低等生物、高等生物的組織、細胞、細胞器為模型,以細胞學、生理學、形態學和代謝等生物學指標為檢測終點,對藥物進行早期毒性篩選及機制研究。生物物種間生理代謝均存在差異,將以上實驗結果...
採用不確定因子1000(其中100代表種內和種間變異,10考慮使用LOAEL而非NOAEL,因為毒性終點是致癌性)和LOAEL值可計算出TDI為107μg/kg體重,LOAEL值為150mg/kg體重。通過給F344/N大鼠灌飼1,4-二氯苯(每周5d),觀察對腎臟的影響而...
對致癌機理的認識,遺傳毒性致癌物可能有多種致癌機理,因此要求試驗組合儘可能反映較多的遺傳學終點。致突變試驗觀察到的現象所反映的事件稱為遺傳學終點。國際環境致突變物致癌物防護委員會(ICPEMC)1983年提出把致突變試驗所反映的遺傳...
在《抗腫瘤藥物臨床試驗終點技術指導原則》中詳細介紹了這些評價指標。6.安全性觀察和評價安全性觀察內容除了一般常規項目之外,應重點關注Ⅰ期臨床試驗和非臨床試驗觀察到的毒性以及少見毒性。此外,還應參考同類藥物的特點進行必要和特殊的...
1.選擇基於數據類型(即二分型或連續型)、實驗設計靈敏度、毒性效應指標的BMR。反應終點的選擇應該著眼於劑量一反應關係。通常情況下,風險評估人員已經判斷與暴露有關的效應指標都應該被考慮用於模型建立。這將有助於確保風險評估套用中最...
三、幾個較為重要但很少用來反映腎毒性終點的因子43 第四節中毒性腎損害的類型及表現44 一、急性腎功能衰竭44 二、慢性腎功能衰竭45 三、腎病綜合徵45 四、小管間質性腎病45 第五節中毒性腎損害的機制46 第六節腎毒性化學物47 ...
6.1.8根據原料理化特性、定量構效關係、毒理學資料、使用歷史、臨床研究、人群流行病學調查以及類似化合物的毒性等資料情況,可增加或減免毒理學終點的評估。6.2化妝品原料的理化性質 原料的理化性質可用於預測特定的毒理學特性。根據產品...
3.“S”型曲線,或通常觀察到急性毒性的劑量/效應關係:4.“口”型曲線,存在一個最大效應,高於或低於該效應濃度時效應減弱;5.“U”型曲線,存在一個最小效應,高於或低於該效應濃度時均表現出效應增強。在當前毒理學研究中,存在...
厄洛替尼每日口服直至疾病進展或不可接受的毒性。主要終 點是生存期,次要終點是緩解率和無進展生存期。緩解時間也予以觀察。共285 例患者接受厄洛替尼聯合吉西他濱治療(261 例患者在100mg 組,24 例患者在150mg 組),284 例患者...