正常範圍定值質控血漿是一款醫療產品。
基本介紹
- 中文名:正常範圍定值質控血漿
- 外文名:Control Plasma N
- 批准日期:2009.12.17
- 有效期截止日:2013.12.16
產品名稱(中文)正常範圍定值質控血漿
產品名稱(英文)Control Plasma N
註冊號國食藥監械(進)字2009第3402934號(變更批件)
批准日期2009.12.17
有效姜妹捉牛期截止日2013.12.16
備註歡敬變更內容:增加適用機型CA-8000。蒸漏辨申請人根據批准促頌定變更內容自行修訂註冊產品標準、說明書及包裝標籤中相應內容。審批結論:根據《體外診斷試劑註冊管理辦法》(試行),經審查,予以變更。本批件與原註冊證共同使用,本批件有效期與原註冊證有效期充祝艱盛相同。境凶櫻甩頸臭
變更日期2011.12.12
生產廠商名稱(英文)Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
生產廠地址(中文)Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生產場所Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生產國(中文)德國
規格型號10×1mL
產品標準YZB/GEM 1050-2009