中性粒細胞減少或血小板減少時劑量的調整 :加速期或急變期 :如果出現嚴重中性粒細胞和血小板減少(中性粒細胞<0.5×109/L和/或血小板<10×109/L,建議劑量減少到400 mg/日。如果血細胞持續減少2周,則進一步減少劑量到300 mg/日,如血細胞持續減少4周,宜停藥,直到中性粒細胞≥ (greater than or equal to) 1.0×109/L和血小板≥ (greater than or equal to) 20×109/L。再用時劑量為300 mg/日。
α-干擾素治療失敗後慢性期患者 :當中性粒細胞<1.0×109/L和/或血小板<50×109/L時宜停藥,僅在中性粒細胞≥ (greater than or equal to) 1.5×109/L和血小板≥ (greater than or equal to) 75×109/L時再恢復用藥,劑量為400 mg/日,如中性粒細胞或血小板重新減少到上述數值時,再恢復用藥時劑量減至300 mg/日。
最常見與藥物治療相關的不良事件有輕度噁心(50-60%),嘔吐,腹瀉、肌痛及肌痙攣,這些不良事件均容易處理。所有研究中均報告有浮腫和水瀦留,發生率分別為47-59%和7-13%,其中嚴重者分別為1-3%和1-2%。大多數患者的浮腫表現為眶周和下肢浮腫,也有報告為胸水、腹水、肺水腫和體重迅速增加的,此時通常暫停藥,用利尿劑或給予某些支持治療。個別患者情況嚴重,甚至威脅生命。有1例慢粒急變患者因並發胸水、充血性心力衰竭和腎功能衰竭的複雜臨床情況而死亡。這些不良反應的發生率與劑量有一定關係,多見於每天≥ (greater than or equal to) 600 mg時。
按系統器官分類及發生的頻度,將不只是發生於個別患者的不良反應羅列如下。頻度的定義為很常見>10%,常見>1%≤ (smaller than or equal to) 10%,偶見>0.1%≤ (smaller than or equal to) 1%,罕見>0.01%≤ (smaller than or equal to) 0.1%,非常罕見≤ (smaller than or equal to) 0.01%(CIOMS分類法)。
全身性異常 :
很常見 :水瀦留(10%)和周身浮腫(兩者共51%)。
常見 :發熱、疲勞、乏力、畏寒和體重增加。
不常見 :不適、出血和體重減輕。
傳染病/感染 :
不常見 :敗血症、肺炎、單純皰疹、帶狀皰疹和上呼吸道感染。
血液與淋巴系統異常 :很常見 :中性粒細胞減少(14%)、血小板減少(14%)和貧血(11%)。
常見 :發熱性中性粒細胞減少、全血細胞減少。
代謝和營養失衡 :
常見 :食欲不振。
不常見 :脫水、高尿酸血症、低鉀血症、高鉀血症,低鈉血症、食慾增加。
精神異常 :
不常見 :抑鬱症。
神經系統異常 :
很常見 :頭痛(11%)。
常見 :頭暈、味覺障礙、感覺異常、失眠。
不常見 :出血性卒中、暈厥、周圍神經病變、感覺減退、嗜唾、偏頭痛。
眼異常 :
常見 :結膜炎、流淚增多。
不常見 :眼刺激症狀、視力模糊、結膜出血、眼乾、眶周浮腫。
耳和迷路異常 :
不常見 :頭暈。
心臟異常 :
不常見 :心力衰竭、肺水腫、心動過速。
血管異常 :
不常見 :血腫、高血壓、低血壓、潮紅、四肢發冷。
呼吸道、胸和縱隔異常:
常見 :胸水、鼻衄。
不常見 :呼吸困難、咳嗽。
消化系統異常 :
很常見 :噁心(56%)、嘔吐(33%)、腹瀉(24%)、消化不良(12%)。
常見 :腹痛、腹脹、脹氣、便秘、口乾。
不常見 :胃腸道出血、黑便、腹水、胃潰瘍、胃炎、胃食道反流、口腔潰瘍。
肝膽系統異常 :
不常見 :黃疸、肝酶升高、高膽紅質血症。
皮膚和皮下組織異常 :
很常見 :周身浮腫(30%)、皮炎/濕疹/皮疹(共25%)。
常見 :臉腫、眶周腫、瘙癢、紅皮症、皮膚乾燥、脫髮、盜汗。
不常見 :瘀斑、多汗、蕁麻疹、指甲斷裂、光過敏反應、紫癜。
骨骼肌、結締組織和骨異常 :
很常見 :肌痙攣、疼痛性肌痙攣(33%)、骨骼肌肉痛包括關節腫脹(25%)。
不常見 :坐骨神經痛。
腎和泌尿系統異常 :
不常見 :腎衰、肌酐升高。
生殖系和乳房異常 :
不常見 :男性乳房女性化、乳房腫大、陰囊水腫。
實驗室檢查異常
所有研究均報告有血細胞減少,尤其是中性粒細胞和血小板減少,以≥ (greater than or equal to) 750 mg/日的大劑量時發生率為高(I期研究),然而血細胞減少的發生率也明顯取決於病期,3或4度的中性粒細胞減少(ANC<1.0×109/L)和血小板減少(<50×109/L),在急變期和加速期發生率分別為58-62%和42-58%,相比之下在慢性期分別只有33%和17%,前者為後者的2-3倍。4度中性粒細胞減少(ANC<0.5×109/L)和血小板減少(<10×109/L)發生率分別只有8%和1%。中性粒細胞和血小板減少發生的中位數持續時間分別為2-3周和3-4周,僅少數病例需為此而長期停藥。