甲磺酸伊馬替尼合成技術轉讓原料以及中間體供應是適用於干擾素治療失敗後的慢性期患者的藥物。
基本介紹
- 中文名：甲磺酸伊馬替尼合成技術轉讓原料以及中間體供應
- 專利期限：2013年專利期屆滿。
- 審報情況：膠囊1家進口，國內無審報廠家
- 適應症：干擾素治療失敗後的慢性期患者
簡介,研發進度,
簡介
甲磺酸伊馬替尼 合成技術轉讓 原料以及中間體供應
1、適應症：用於治療慢性粒細胞白血病(CML)急變期、加速期或á-干擾素治療失敗後的慢性期患者；不能手術切除或發生轉移的惡性胃腸道間質腫瘤（GIST）患者。
2、項目簡介：甲磺酸伊馬替尼在體內外均可在細胞水平上抑制Bcr-Abl酪氨酸激酶，能選擇性抑制Bcr-Abl陽性細胞系細胞、Ph染色體陽性的慢性粒細胞白血病和急性淋巴細胞白血病病人的新鮮細胞的增殖和誘導其凋亡。此外，甲磺酸伊馬替尼還可抑制血小板衍化生長因子（PDGF）受體、幹細胞因子(SCF)，c-Kit受體的酪氨酸激酶，從而抑制由PDGF和幹細胞因子介導的細胞行為。伊馬替尼在我國經過一年多的臨床試驗和審查後，於2002年4月17日獲得國家食品藥品監督管理局SFDA的生產資格證，同年第三季度首次以商品名“格列衛”進入醫院終端，產品入市後起步較快，在高昂藥價的驅動下，早已成為銷售達億元以上的抗癌藥物。由於格列衛是信號傳導抑制物的第一個新型抗增殖劑，所以顯示出空前的治療效果。由於新適應症的不斷發現，該品將保持連續且穩定的增長，在市場運作下，其效果也遠遠超出了預期，從目前增長趨勢分析，到2008年全球將超過30億美元的市場規模。推薦開發劑型:原料/膠囊/片劑；化藥3+6類規格：100mg。
研發進度
現已完成全部資料的整理、待報生產；中試合成工藝最佳化完成。
