任何依靠電能或其它能源而不是直接由人體或重力產生的能源來發揮其功能的醫療器械
基本介紹
- 中文名：有源器械
- 類型：醫療器械
外接電源（不包含各類燃機、水輪機汽輪機等）的機械。
有源器械
相關詞條
- 有源器械
任何依靠電能或其它能源而不是直接由人體或重力產生的能源來發揮其功能的醫療器械 外接電源(不包含各類燃機、水輪機汽輪機等)的機械。V百科往期回顧 詞條統計 瀏覽次數:2670次 編輯次數:4次歷史版本 最近更新: miss5207(2017-02-09...
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根據《醫療器械分類規則》（國家食品藥品監督管理總局令第15號）第五條 依據影響醫療器械風險程度的因素，醫療器械可以分為以下幾種情形：（三）根據不同的結構特徵和是否接觸人體，醫療器械的使用形式包括：……有源接觸人體器械：能量...
- 有源醫療器械(書籍)
有源醫療器械是相對於無源醫療器械而言的,需要使用電、氣等驅動的器械可稱之為有源器械,比如各類醫用電氣類器械-X光機、心電監護設備等。無源產品本身不需要驅動源,比如心血管支架、手術刀、一次性使用注射器等。...
- 浙江有源醫療科技有限公司
(籌)銷售:有源電源,電諧波治理、輸配電成套設備,逆變電源UPS電源,變頻電源及醫療設備,醫用電子儀器儀表設備,醫用器具,醫用衛生材料及輔料、醫用超聲、雷射、X射線、高頻儀器設備(涉及第三類醫療器械憑有效許可證經營)(不得開展生產經營...
- 植入器械
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- 醫療器械分類規則(國家食品藥品監督管理總局令第15號)
(一)根據結構特徵的不同,分為無源醫療器械和有源醫療器械。 (二)根據是否接觸人體,分為接觸人體器械和非接觸人體器械。 (三)根據不同的結構特徵和是否接觸人體,醫療器械的使用形式包括: 無源接觸人體器械:液體輸送器械、改變血液體液器...
- 植入性醫療器械
“注”該定義適用於植入性醫療器械，而不適用於有源植入性醫療器械。--- 來源於ISO 13485:2003 另：1、國家食品藥品監督管理局《醫療器械分類規則》（局令第15號）國家食品藥品監督管理局《醫療器械分類規則》（局令第15號）第八條...
- 醫療器械分類規則(2016年1月1日起施行)
1. 根據醫療器械科技和產業發展狀況，在有源器械類別中增加了“植入器械”、“獨立軟體”兩種醫療器械使用形式。2. 將“一次性無菌器械”刪除，以避免無菌器械和其他無源接觸人體器械使用形式間的交叉。同時，本《規則》在第六條第（八...
- 脊柱外科手術器械
產品性能結構及組成產品包括改錐桿、套筒、退變螺釘復位工具、搖桿叉及復位螺釘復位工具。產品採用符合ASTM F899的不鏽鋼材料製造，詳見規格型號附頁。非滅菌包裝。產品不與有源器械聯用。適用範圍 產品適用範圍產品是針對SYNTHES脊柱內植入物...
- 矯形外科(骨科)手術器械
矯形外科（骨科）手術器械 矯形外科（骨科）手術器械是矯形外科（骨科）手術所需要的醫療器械。
- 有源實業(深圳)有限公司
有源實業(深圳)有限公司於2016年08月19日成立。法定代表人劉嘉欣,公司經營範圍包括:汽車、警用機車、交通事故勘察設備,雷達測速儀、酒精測試儀、保全器材、消防器材、勞保用品、警用服裝、照汽車、警用機車、交通事故勘察設備、雷達...
- 廊坊市海林醫療器械有限公司
廊坊市海林醫療器械有限公司於2008年09月23日成立。法定代表人牛洪權，公司經營範圍包括：批發醫療器械Ⅲ類：01有源手術器械，02無源手術器械，03神經和心血管手術器械，04骨科手術器械，05放射治療器械，06醫用成像器械，07醫用診察和監護...
- 攻城器械
攻城器械是用來越過城牆和城堡的其他防衛者,讓攻擊部隊的優越兵力,可以在最小的傷亡情況下攻擊防衛者。中文名 攻城器械 類型 機械設備 作用 工程 包括 拋石機、投石機、攻城塔、衝撞車 目錄...
- 醫療器械監管司
（1）組織擬訂有源醫療器械的國家標準、分類管理目錄和註冊技術審查指南；（2）承擔境內第三類和進口的有源醫療器械註冊工作；（3）承擔對境內第一類、第二類有源醫療器械註冊工作的指導和監督。註冊二處的主要工作內容：（1）組織擬訂...
- 骨科器械
按照使用用途和性能主要分為骨科用刀、骨科用剪、骨科用鉗、骨科用鉤、骨科用針、骨科用刮、骨科用錐、骨科用鑽、骨科用鋸、骨科用鑿、骨科用銼/鏟、骨科用有源器械等。骨科用刀 截骨用刀 通常由刀片和手柄組成，遠端有堅硬、鋒利...
- 天津冠呈醫療器械有限公司
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CE認證是歐盟的產品安全認證，所有進入歐盟市場的醫療器械都必須進行醫療器械CE認證，醫療器械需要滿足的CE指令有《有源植入性醫療器械指令》(AIMDD, 90/385/EEC)、《醫療器械指令》(MDD,93/42/EEC)和《體外診斷器械指令》(IVDD, 98/...
- 上海瑞吉思醫療器械有限公司
法定代表人顧祝明,公司經營範圍包括：醫療器械的生產（生產範圍：I6810-3矯形外科（骨科）用鑽I6810-6矯形外科（骨科）用鋸I6810-10矯形外科（骨科）用針II類6810矯形（骨科）外科用有源器械）；醫療器械、儀器儀表、五金交電、電子...
- 天津康世醫療器械有限公司
天津康世醫療器械有限公司於2010年05月25日成立。法定代表人劉士萍，公司經營範圍包括：II類：6810-3矯形（骨科）外科用鉗（髓核鉗、椎板咬骨鉗）、6810-7矯形（骨科）外科用有源器械（電動切骨系統）、6810-8矯形（骨科）外科用其他...
- 醫療器械類專業基礎技能實訓
《醫療器械類專業基礎技能實訓》是2014年東南大學出版社出版的圖書，作者是李小紅。內容簡介 本書是“十二五”高職高專醫學護理專業規劃實訓教材之一。根據國家教育部對高職高專教育的要求，結合我國目前職業教育發展的現狀，並依據《生理學...
- 充填器
根管充填器頭部用12Cr18Ni9不鏽鋼、其餘充填器頭部用68Cr17不鏽鋼製作;中部為手柄,頭端形狀為不同弧度的充填頭;為手持型口腔手術用器械,使用過程中不連線其他任何有源器械。產品名稱（中文）充填器 產品名稱（英文）Pluggers 註冊號國食...
- 迷走神經刺激器
迷走神經刺激術（vagus nerve stimulation,VNS）所用的迷走神經刺激器是一種有源植入醫療器械，主要用於治療藥物難治性癲癇和抑鬱症。1.簡介 迷走神經刺激器的組成及臨床植入方式如圖1所示：迷走神經刺激器包括脈衝發生器、螺旋電極和柔性...
- 醫用電子直線加速器
醫用電子直線加速器是指利用微波電磁場加速電子並且具有直線運動軌道的加速裝置，用於患者腫瘤或其他病灶放射治療的一種醫療器械。它能產生高能X射線和電子線，具有劑量率高，照射時間短，照射野大，劑量均勻性和穩定性好，以及半影區小等...
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