說明書,適應症,用法用量,不良反應,注意事項/禁忌,相關排名,
說明書
藥品名稱
通用名：蘭索拉唑口崩片
商品名：普托平
英文名稱：Lansoprazole Orally Disintegrating Tablets
漢語拼音：Lansuolazuo Koubengpian
成份
藥理毒理
對基礎胃酸和所有刺激物所致的胃酸分泌均有明顯的抑制作用，其抑制作用明顯優於H2受體阻滯劑。一次口服30mg，可維持作用24小時。對胃蛋白酶有輕中度抑制作用。可使血清胃泌素的分泌增加。對幽門螺桿菌(Hp)有抑制作用。單用本品雖然對Hp無根除作用，但與抗生素聯合套用可明顯提高Hp的根除率。
藥代動力學
蘭索拉唑吸收迅速，平均達峰濃度時間約在服藥後1.7小時。1次口服蘭索拉唑15～60mg，達峰濃度和藥-時曲線下面積（AUC）均與劑量成正比。蘭索拉唑多劑服藥後在體內不積蓄、不改變藥代動力學。相對生物利用度逾80%。在健康人體內，平均血漿T1/2為1.5（±1.0）小時。蘭索拉唑與血漿蛋白結合率達97%。血漿蛋白結合在0.05～5.0μg/ml濃度範圍內是恆速的。
蘭索拉唑由肝臟廣泛代謝。在血漿可定量測定出2種代謝物（蘭索拉唑的羥基亞磺醯和碸衍生物）。這些代謝物幾乎無抗分泌活性。蘭索拉唑被認為在壁細胞小管內轉成抑制（H+，K+）-ATP酶分泌酸的活性成分，而不存在於全身性血液循環。蘭索拉唑的血漿消除T1/2並不反映其抑制胃酸分泌的持續時間。因而，蘭索拉唑血漿消除T1/2不到2小時，而抑酸作用持續24小時以上。蘭索拉唑單劑口服後，以原型在尿中排泄。在一研究中，單劑口服14C-蘭索拉唑，約口服的1/3放射物在尿中分泌，2/3在糞便中發現。此意味著蘭索拉唑代謝物有2個明顯不同的代謝途徑。
適應症
用法用量
本品不是設計用於吞咽或咀嚼，而是置舌上有水或無水讓其崩解成顆粒後吞下。片劑完全崩解不超過1分鐘。成人：口服15～30mg/次，1次/日，於清晨口服。十二指腸潰瘍療程4周；胃潰瘍4～6周；反流性食管炎8～10周；對合併胃或十二指腸潰瘍30mg/次，1～2次/日，與1～2種抗生素聯合套用，療程1～2周。
不良反應
輕度頭痛、頭暈、嗜睡、腹瀉、皮疹、皮膚瘙癢；少見納差、乏力、蛋白尿；偶見陽痿、焦慮、抑鬱和肌痛；轉氨酶升高、總膽固醇升高、白細胞減少、血小板減少、及嗜酸細胞增多。
注意事項/禁忌
①禁用於本品過敏者。
②慎用於肝功能不全，妊娠、哺乳期婦女以及老年患者。
④使用本品有可能掩蓋胃癌症狀，應在排除惡性腫瘤的基礎上使用。
⑤不宜用於維持治療。
⑥尚未確立對小兒用藥的安全性(經驗尚不足)。
孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠、哺乳期婦女慎用
貯藏
避光密封保存
規格
30mg*10片
批准文號
國藥準字J20060034
生產企業
天津武田藥品有限公司
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