昂特

昂特(甲苯磺酸托氟沙星膠囊),適應症為本品適用於敏感菌所引起的下列輕中度感染1.呼吸系統感染:咽喉炎、扁桃體炎、扁桃體周圍膿腫、急性氣管炎、肺炎、慢性氣管炎、支氣管擴張繼發感染、細支氣管炎、慢性呼吸系統疾病繼發感染等; 2.泌尿生殖系統感染:腎盂腎炎、膀胱炎、前列腺炎、副睪丸炎、淋菌性尿道炎、非淋菌性尿道炎、子宮附屬檔案炎、子宮內感染、子宮體炎等; 3.膽道感染:膽囊炎、膽管炎等; 4.腸道感染:細菌性痢疾、感染性腸炎等; 5.皮膚軟組織感染:毛囊炎(膿皰性痤瘡),癤、癤腫症、丹毒、蜂窩織炎、癰、皮下膿瘡、多發性痤瘡、感染性粉瘤、肛周膿腫、汗腺炎等; 6.眼、耳、鼻、口腔感染:外耳炎、中耳炎、副鼻腔炎、化膿性唾液腺炎、眼瞼炎、麥粒腫、淚囊炎、瞼板腺炎、齒周組織炎、齒冠周圍炎、鄂竇炎等; 7.其它感染:乳腺炎、骨髓炎、化膿性關節炎、外傷及手術創傷後傷口感染等。

基本介紹

  • 藥品名稱:昂特
  • 藥品類型:處方藥
  • 用途分類:合成抗菌藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,批准文號,生產企業,核准日期,

成份

化學名稱 本品主要成份為甲苯磺酸托氟沙星,其化學名為:(±)7-(3-氨基-1-吡咯烷基)-1-(2,4-二氟苯基)-6-氟-1,4-二氫-4-氧-1,8-萘啶-3-羧酸對甲基苯磺酸鹽單水合物。
化學結構式:
分子式:C19H15F3N4O3·C7H8O3S·H2O
分子量:594.56

性狀

本品為硬膠囊,內容物為類白色或淡黃色結晶性粉末。

適應症

本品適用於敏感菌所引起的下列輕中度感染
1.呼吸系統感染:咽喉炎、扁桃體炎、扁桃體周圍膿腫、急性氣管炎、肺炎、慢性氣管炎、支氣管擴張繼發感染、細支氣管炎、慢性呼吸系統疾病繼發感染等;
2.泌尿生殖系統感染:腎盂腎炎、膀胱炎、前列腺炎、副睪丸炎、淋菌性尿道炎、非淋菌性尿道炎、子宮附屬檔案炎、子宮內感染、子宮體炎等;
3.膽道感染:膽囊炎、膽管炎等;
4.腸道感染:細菌性痢疾、感染性腸炎等;
5.皮膚軟組織感染:毛囊炎(膿皰性痤瘡),癤、癤腫症、丹毒、蜂窩織炎、癰、皮下膿瘡、多發性痤瘡、感染性粉瘤、肛周膿腫、汗腺炎等;
6.眼、耳、鼻、口腔感染:外耳炎、中耳炎、副鼻腔炎、化膿性唾液腺炎、眼瞼炎、麥粒腫、淚囊炎、瞼板腺炎、齒周組織炎、齒冠周圍炎、鄂竇炎等;
7.其它感染:乳腺炎、骨髓炎、化膿性關節炎、外傷及手術創傷後傷口感染等。

規格

0.15g

用法用量

一般感染:成人每日口服300~450mg,分2~3次服用。
骨髓炎、化膿性關節炎:成人每日口服450mg,分3次服用。
嚴重感染:成人每日口服600mg,分2~3次服用。
為避免耐藥性的產生,原則上應確認感染後使用,用藥療程要根據病情而定。

不良反應

1.過敏反應:皮疹、瘙癢、紅斑、浮腫、過敏症、發熱等;
2.消化系統反應:噁心、嘔吐、腹痛、腹瀉、食欲不振、便秘等;
3.神經系統反應:頭痛、頭暈、失眠、骨骼肌無力、倦怠乏力等;
4.血液系統反應:白細胞減少、嗜酸細胞增多、血小板減少等;
5.實驗室檢查:BUN升高、AST升高、ALT升高等;
6.其它:偶可出現急性腎功能不全、無粒性白細胞、偽膜性結腸炎、低血糖等。

禁忌

對本品或其成份或其它喹諾酮類藥物過敏者,孕婦、哺乳期婦女,18歲以下患者禁用。

注意事項

嚴重腎功能障礙者、患有癲癇等痙攣性疾病患者、高齡老年患者慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

由於對妊娠期婦女的安全性尚未考察,不能判定對胎兒的影響,妊娠期婦女禁用;藥物可通過乳汁進入嬰兒體內,對嬰兒的影響也尚不能明確判定,哺乳期婦女禁用。

兒童用藥

本品對兒童的安全性尚不能明確判定,18歲以下患者禁用。

老年用藥

本品主要經腎臟排泄,老年患者的腎功能低下,對藥物的排泄能力下降,血中濃度高,且維持時間較長。因而,老年患者慎用。

藥物相互作用

避免與苯醋酸類、聯苯丁酮酸等非甾體類消炎止痛藥(有引起痙攣的可能)同時服用。避免與含鈣、鎂的制酸劑或鐵製劑同時服用(可引起本品效果減弱)。

藥物過量

尚不明確。

藥理毒理

本品為喹諾酮類廣譜抗菌藥。其作用機理是通過抑制細菌DNA旋轉酶,阻礙細菌的DNA複製,達到抑菌和殺菌的作用。
本品對革蘭陽性菌、革蘭陰性菌、厭氧菌等均有較強的抗菌活性。對革蘭陽性球菌的葡萄球菌屬和肺炎球菌等的抗菌作用比氧氟沙星、諾氟沙星強;對革蘭陰性菌的大腸埃希菌、克雷伯桿菌屬、銅綠假單孢菌、厭氧菌的擬桿菌屬、流感嗜血桿菌的抗菌作用比氧氟沙星、諾氟沙星強;對沙眼衣原體的抗菌作用比氧氟沙星強。
體外試驗表明,金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌和銅綠假單孢菌對本品產生耐藥的頻度較低。

藥代動力學

本品口服後吸收迅速,且不受食物影響,血藥濃度與劑量呈線性關係,健康成人單次口服本品150、300mg時,Tmax約1.5~3h,Cmax分別為0.65和1.08μg/ml,t1/2約3.3~3.6h。本品服用後在口腔組織、膽汁、膽囊組織、痰、皮膚、耳鼻喉組織、子宮、附屬檔案組織、前列腺組織、前列腺液、附睪組織均可達到治療濃度,且無藥物蓄積作用。本品蛋白結合率為35.5%~39.9%,24h內尿中回收率為45.8%,尿中濃度可達56.0μg/ml。本品大部分以原形物從尿中排出,其次為葡萄糖醛酸結合物,24h之內的尿中總回收率為50.7%(包括代謝物在內)。腎功能不全者血漿半衰期延長。腎功能不全患者單劑量口服150mg後血中半衰期和尿中回收率情況見表1。
表1 腎功能不全與血中甲苯磺酸托福沙星半衰期和尿中回收率

貯藏

遮光,密封保存。

包裝

鋁塑包裝,6粒/板,1板/盒或2板/盒;10粒/板,1板/盒或2板/盒。

有效期

24個月

執行標準

YBH04132003

批准文號

國藥準字H20030796

生產企業

浙江海正藥業股份有限公司

核准日期

2007年04月20日

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