昂特（甲苯磺酸托氟沙星膠囊），適應症為本品適用於敏感菌所引起的下列輕中度感染1．呼吸系統感染：咽喉炎、扁桃體炎、扁桃體周圍膿腫、急性氣管炎、肺炎、慢性氣管炎、支氣管擴張繼發感染、細支氣管炎、慢性呼吸系統疾病繼發感染等； 2．泌尿生殖系統感染：腎盂腎炎、膀胱炎、前列腺炎、副睪丸炎、淋菌性尿道炎、非淋菌性尿道炎、子宮附屬檔案炎、子宮內感染、子宮體炎等； 3．膽道感染：膽囊炎、膽管炎等； 4．腸道感染：細菌性痢疾、感染性腸炎等； 5．皮膚軟組織感染：毛囊炎（膿皰性痤瘡），癤、癤腫症、丹毒、蜂窩織炎、癰、皮下膿瘡、多發性痤瘡、感染性粉瘤、肛周膿腫、汗腺炎等； 6．眼、耳、鼻、口腔感染：外耳炎、中耳炎、副鼻腔炎、化膿性唾液腺炎、眼瞼炎、麥粒腫、淚囊炎、瞼板腺炎、齒周組織炎、齒冠周圍炎、鄂竇炎等； 7．其它感染：乳腺炎、骨髓炎、化膿性關節炎、外傷及手術創傷後傷口感染等。
基本介紹
- 藥品名稱：昂特
- 藥品類型：處方藥
- 用途分類：合成抗菌藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,批准文號,生產企業,核准日期,
成份
化學名稱 本品主要成份為甲苯磺酸托氟沙星，其化學名為：(±)7-(3-氨基-1-吡咯烷基)-1-（2,4-二氟苯基）-6-氟-1,4-二氫-4-氧-1,8-萘啶-3-羧酸對甲基苯磺酸鹽單水合物。
化學結構式：
分子式：C19H15F3N4O3·C7H8O3S·H2O
分子量：594.56
化學結構式：
分子式：C19H15F3N4O3·C7H8O3S·H2O
分子量：594.56
性狀
本品為硬膠囊，內容物為類白色或淡黃色結晶性粉末。
適應症
本品適用於敏感菌所引起的下列輕中度感染
1．呼吸系統感染：咽喉炎、扁桃體炎、扁桃體周圍膿腫、急性氣管炎、肺炎、慢性氣管炎、支氣管擴張繼發感染、細支氣管炎、慢性呼吸系統疾病繼發感染等；
2．泌尿生殖系統感染：腎盂腎炎、膀胱炎、前列腺炎、副睪丸炎、淋菌性尿道炎、非淋菌性尿道炎、子宮附屬檔案炎、子宮內感染、子宮體炎等；
3．膽道感染：膽囊炎、膽管炎等；
4．腸道感染：細菌性痢疾、感染性腸炎等；
5．皮膚軟組織感染：毛囊炎（膿皰性痤瘡），癤、癤腫症、丹毒、蜂窩織炎、癰、皮下膿瘡、多發性痤瘡、感染性粉瘤、肛周膿腫、汗腺炎等；
6．眼、耳、鼻、口腔感染：外耳炎、中耳炎、副鼻腔炎、化膿性唾液腺炎、眼瞼炎、麥粒腫、淚囊炎、瞼板腺炎、齒周組織炎、齒冠周圍炎、鄂竇炎等；
7．其它感染：乳腺炎、骨髓炎、化膿性關節炎、外傷及手術創傷後傷口感染等。
1．呼吸系統感染：咽喉炎、扁桃體炎、扁桃體周圍膿腫、急性氣管炎、肺炎、慢性氣管炎、支氣管擴張繼發感染、細支氣管炎、慢性呼吸系統疾病繼發感染等；
2．泌尿生殖系統感染：腎盂腎炎、膀胱炎、前列腺炎、副睪丸炎、淋菌性尿道炎、非淋菌性尿道炎、子宮附屬檔案炎、子宮內感染、子宮體炎等；
3．膽道感染：膽囊炎、膽管炎等；
4．腸道感染：細菌性痢疾、感染性腸炎等；
5．皮膚軟組織感染：毛囊炎（膿皰性痤瘡），癤、癤腫症、丹毒、蜂窩織炎、癰、皮下膿瘡、多發性痤瘡、感染性粉瘤、肛周膿腫、汗腺炎等；
6．眼、耳、鼻、口腔感染：外耳炎、中耳炎、副鼻腔炎、化膿性唾液腺炎、眼瞼炎、麥粒腫、淚囊炎、瞼板腺炎、齒周組織炎、齒冠周圍炎、鄂竇炎等；
7．其它感染：乳腺炎、骨髓炎、化膿性關節炎、外傷及手術創傷後傷口感染等。
規格
0.15g
用法用量
一般感染：成人每日口服300～450mg，分2～3次服用。
骨髓炎、化膿性關節炎：成人每日口服450mg，分3次服用。
嚴重感染：成人每日口服600mg，分2～3次服用。
為避免耐藥性的產生，原則上應確認感染後使用，用藥療程要根據病情而定。
骨髓炎、化膿性關節炎：成人每日口服450mg，分3次服用。
嚴重感染：成人每日口服600mg，分2～3次服用。
為避免耐藥性的產生，原則上應確認感染後使用，用藥療程要根據病情而定。
不良反應
1．過敏反應：皮疹、瘙癢、紅斑、浮腫、過敏症、發熱等；
2．消化系統反應：噁心、嘔吐、腹痛、腹瀉、食欲不振、便秘等；
3．神經系統反應：頭痛、頭暈、失眠、骨骼肌無力、倦怠乏力等；
4．血液系統反應：白細胞減少、嗜酸細胞增多、血小板減少等；
5．實驗室檢查：BUN升高、AST升高、ALT升高等；
6．其它：偶可出現急性腎功能不全、無粒性白細胞、偽膜性結腸炎、低血糖等。
2．消化系統反應：噁心、嘔吐、腹痛、腹瀉、食欲不振、便秘等；
3．神經系統反應：頭痛、頭暈、失眠、骨骼肌無力、倦怠乏力等；
4．血液系統反應：白細胞減少、嗜酸細胞增多、血小板減少等；
5．實驗室檢查：BUN升高、AST升高、ALT升高等；
6．其它：偶可出現急性腎功能不全、無粒性白細胞、偽膜性結腸炎、低血糖等。
禁忌
對本品或其成份或其它喹諾酮類藥物過敏者，孕婦、哺乳期婦女，18歲以下患者禁用。
注意事項
嚴重腎功能障礙者、患有癲癇等痙攣性疾病患者、高齡老年患者慎用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
由於對妊娠期婦女的安全性尚未考察，不能判定對胎兒的影響，妊娠期婦女禁用；藥物可通過乳汁進入嬰兒體內，對嬰兒的影響也尚不能明確判定，哺乳期婦女禁用。
兒童用藥
本品對兒童的安全性尚不能明確判定，18歲以下患者禁用。
老年用藥
本品主要經腎臟排泄，老年患者的腎功能低下，對藥物的排泄能力下降，血中濃度高，且維持時間較長。因而，老年患者慎用。
藥物相互作用
避免與苯醋酸類、聯苯丁酮酸等非甾體類消炎止痛藥（有引起痙攣的可能）同時服用。避免與含鈣、鎂的制酸劑或鐵製劑同時服用（可引起本品效果減弱）。
藥物過量
尚不明確。
藥理毒理
本品為喹諾酮類廣譜抗菌藥。其作用機理是通過抑制細菌DNA旋轉酶，阻礙細菌的DNA複製，達到抑菌和殺菌的作用。
本品對革蘭陽性菌、革蘭陰性菌、厭氧菌等均有較強的抗菌活性。對革蘭陽性球菌的葡萄球菌屬和肺炎球菌等的抗菌作用比氧氟沙星、諾氟沙星強；對革蘭陰性菌的大腸埃希菌、克雷伯桿菌屬、銅綠假單孢菌、厭氧菌的擬桿菌屬、流感嗜血桿菌的抗菌作用比氧氟沙星、諾氟沙星強；對沙眼衣原體的抗菌作用比氧氟沙星強。
體外試驗表明，金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌和銅綠假單孢菌對本品產生耐藥的頻度較低。
本品對革蘭陽性菌、革蘭陰性菌、厭氧菌等均有較強的抗菌活性。對革蘭陽性球菌的葡萄球菌屬和肺炎球菌等的抗菌作用比氧氟沙星、諾氟沙星強；對革蘭陰性菌的大腸埃希菌、克雷伯桿菌屬、銅綠假單孢菌、厭氧菌的擬桿菌屬、流感嗜血桿菌的抗菌作用比氧氟沙星、諾氟沙星強；對沙眼衣原體的抗菌作用比氧氟沙星強。
體外試驗表明，金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌和銅綠假單孢菌對本品產生耐藥的頻度較低。
藥代動力學
本品口服後吸收迅速，且不受食物影響，血藥濃度與劑量呈線性關係，健康成人單次口服本品150、300mg時，Tmax約1.5～3h，Cmax分別為0.65和1.08μg/ml，t1/2約3.3～3.6h。本品服用後在口腔組織、膽汁、膽囊組織、痰、皮膚、耳鼻喉組織、子宮、附屬檔案組織、前列腺組織、前列腺液、附睪組織均可達到治療濃度，且無藥物蓄積作用。本品蛋白結合率為35.5%～39.9%，24h內尿中回收率為45.8%，尿中濃度可達56.0μg/ml。本品大部分以原形物從尿中排出，其次為葡萄糖醛酸結合物，24h之內的尿中總回收率為50.7%（包括代謝物在內）。腎功能不全者血漿半衰期延長。腎功能不全患者單劑量口服150mg後血中半衰期和尿中回收率情況見表1。
表1 腎功能不全與血中甲苯磺酸托福沙星半衰期和尿中回收率
表1 腎功能不全與血中甲苯磺酸托福沙星半衰期和尿中回收率
貯藏
遮光，密封保存。
包裝
鋁塑包裝，6粒/板，1板/盒或2板/盒；10粒/板，1板/盒或2板/盒。
有效期
24個月
執行標準
YBH04132003
批准文號
國藥準字H20030796
生產企業
浙江海正藥業股份有限公司
核准日期
2007年04月20日
