命名
通用名
人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試紙(膠體金免疫層析法)
商品名
早早孕(HCG)檢測試紙(膠體金免疫層析法)
原理
檢測試劑套用免疫層析雙抗體夾心法原理,製成HCG檢測試紙,可在3分鐘內測定尿液標本中的HCG。檢測時,當被檢尿樣虹吸通過膠體金標記抗體時,形成抗原抗體膠體金複合物,複合物繼續爬行,通過包被的抗-HCGα亞基Mcab時,形成雙抗體夾心膠體金複合物,在包被線處呈現色帶,過量的膠體金抗體繼續爬行,和羊抗鼠對照線形成膠體金
免疫複合物,呈現色帶。HCG膠體金法檢測試劑盒採用雙抗體夾心一步法技術,以膠體金為指示標記,檢測
尿液中的HCG濃度,來確診婦女是否懷孕。試紙是協助臨床判定妊娠的可靠指標。
人絨毛膜促性腺激素(HCG)是由受孕婦女體內胎盤產生的一種糖蛋白類激素,早早孕檢測試紙採用雙抗體夾心一步法技術,以膠體金為指示標記,檢測尿液中的HCG濃度,來確診婦女是否受孕。
尿樣
1 本試劑使用人尿做為檢測樣本。
2 用潔淨,乾淨容器收集尿液,一天之內的尿液均可檢測,推薦使用早晨起床尿液。
3 取尿後,若不能及時使用,應放在冰櫃中冷藏,保質時間為6-8小時。
方法
1、使用一次性尿杯或潔淨容器收集尿液。
2、沿鋁箔袋切口部位撕開,取出試紙進行檢測。
3、條式:將試紙帶有箭頭標誌的一端浸入裝有待檢尿樣的容器中(尿樣不允許超過MAX線),約3秒鐘後取出平放。(如圖所示)
卡式:用吸管吸取待檢尿樣0.2mL(3-4滴)於加樣區中。
筆式:將帽拔開,在小便時讓尿液直接淋在加樣區,並維持3秒鐘的接尿時間(請注意:尿液不要超過箭頭,以免尿液弄濕測試區,影響檢測結果)。
4、觀察測試區的檢測結果:5-10分鐘內觀察檢測結果。40秒內顯色為強
陽性。
陽性:試紙條上端和下端均有色帶出現,表示懷孕。
陰性:只在試紙條上端出現一條紫紅色帶而下端無色帶出現,表示未懷孕。
無效:無色帶出現。說明試紙條已失效。
結果
1、陰性:測試區中出現一條紫紅色線(對照線C線),表明未懷孕。
2、陽性:測試區中出現兩條紫紅色線(對照線C線和檢測線T線),表明懷孕。不同懷孕階段的檢測線顯色強度隨HCG濃度的改變而改變。
3、無效:測試區無紫紅色線出現或測試區僅出現一條紫紅色線(檢測線T線),表明檢測失敗或試紙無效,應重新測試。
誤測
1、檢測的時間。HCG一般在受精卵著床幾天后才出現在
尿液中,而且要達到一定量才能被檢出。因此,對於平時月經正常的婦女需在
月經推遲後才可能在尿中檢測出HCG。而月經周期長或排卵異常的婦女需在
停經40 — 44天的時候才可能檢測出。
2、一些疾病和藥物可能造成假陽性結果。有些腫瘤細胞如葡萄胎、絨癌、支氣管癌和腎癌等,也可分泌HCG。
3、不要使用過期的試紙。因為化學試劑時間長了會失去效用,所以在購買時要注意生產日期。
4、不要使用已經受潮了的試紙。
如果自測結果呈陰性,1周之後月經仍未來潮,你應該再做一次自測。如果不是
陽性,最好去看醫生。相信自己的身體。如果你身上出現種種懷孕的症狀,那么不管自測結果如何,應該想想到早孕試紙原理只是初步檢測,使用早孕試紙是會存在誤差的。最好的方法就是去醫院進行HCG血檢、HCG尿檢以及B超檢查。如果沒準備好迎接寶寶的到來,那么儘早察覺懷孕初期徵兆,確定是否懷孕,對後期做流產手術是很有必要的。
5、育齡女性在出現停經等早孕反應的時候,不能僅憑一次早孕試紙就測定是否為妊娠,最可靠的還是及進行全面檢查,尤其是弱陽性者,進行HCG血檢、HCG尿檢以及B超檢查。以便儘早採取措施。
6、在妊娠三個月後,HCG水平會下降,如果此時用早孕試紙,可能會出現陰性,或弱陽性。
7.超過使用期,將會失去效果,請及時去醫院檢查!
膠體金早孕試紙尿檢陽性
尿檢陽性提示β—HCG≥25U/L,T線的強弱反映HCG的濃度。
1.妊娠:
(1)正常妊娠:正常妊娠時HCG於停經後60—70日達峰值(約50000—100000U/L),持續1—2周開始下降至分娩後2周降至正常。T線早期隨HCG增高而加深,在接近峰值時出現“高濃度效應”(T線隨HCG增高而減弱)。
(2)異位妊娠:異位妊娠8—9日後β—HCG才降至正常。尿檢也可出現陽性。
2.流產或分娩恢復期:一般β—HCG降至正常在人工流產和自然流產後分別需要30日和19日,足月分娩無胎盤殘留時需12日降至正常。在恢復正常前尿檢可出現陽性。
3.生殖系統疾病:葡萄胎、侵蝕性葡萄胎、絨毛膜癌、滋養細胞腫瘤等生殖系統疾病β—HCG均異常增高(>100000U/L)。因濃度過高引起的“高濃度效應”使T線反而減弱。
4.同源性a鏈引起的交叉反應:少數育齡期女性排卵期LH高峰可能因同源性a鏈導致假陽性,尤其是激素水平較高、尿液濃縮時出現。
膠體金早孕試紙尿檢陰性
1.尿檢陰性提示β—HCG<25U/L
(1)非妊娠。
(2)異位妊娠:異位妊娠患者可能因為尿液中β—HCG低於25U/L。故臨床上需結合血β—HCG、臨床症狀及影象學檢查等輔助診斷。
2.高濃度鉤狀效應:β—HCG濃度過高時可能因為“高濃度鉤狀效應”出現假陰性。
3.試劑使用不當:當尿液樣品超過MAX線或加樣速度過快時,由於層析力作用樣品未與標記的膠體金抗體結合,直接泳動到C、T線區域,此時無論β—HCG含量是多少均無C、T線。
4.試劑失效:此時無論β—HCG含量是多少也均無C、T線。