施慧達藥業集團

施慧達藥業集團是中國科學院投資建設的一家集產、銷、研為一體的高科技創新型企業。集團下設施慧達醫藥研究院、施慧達藥業集團（吉林）有限公司、吉林康慧生物科技有限公司，上海施慧生物科技有限公司和蘇州康寧傑瑞生物科技有限公司等多家全資和股份公司。

基本介紹

• 公司名稱：施慧達藥業集團
• 外文名稱：Shihuida Pharmaceutical Group
• 總部地點：上海
• 成立時間：1999年
• 經營範圍：醫藥
• 公司口號：自主創新，報國惠民。
• 員工數：1200餘人

集團簡介

施慧達藥業集團成立於1999年，前身為吉林省天風製藥有限責任公司，是一家由中國科學院投資建設的國家高技術企業，主要從事化學原料藥、中成藥、生物醫藥及保健藥等領域的研究和開發以及製造與經營業務。

施慧達藥業集團是集科研、生產、銷售為一體的大型企業集團，集團下屬管理中心設在上海，生產基地在吉林省白山市，並且在全國30個省市分設辦事處，在上海、蘇州、長春、白山建有施慧達（吉林）有限公司、吉林康慧生物科技有限公司、施慧達研究院和上海施慧科技公司；江蘇康寧傑瑞生物科技公司、江蘇龍邁博生物科技公司等9家全資子公司和參股公司。

集團化藥主打產品“苯磺酸左旋氨氯地平片”（施慧達）是全球首例原研左旋氨氯地平 ，自1999年上市以來，已100%通過質檢1020次，產品覆蓋全國30個省，2萬家醫院，超過18億人次服用治療。2000年註冊商標名為“施慧達”，是中國科學院“九五”重大科研項目，是中國首例手性拆分的光學純藥物，其技術填補了世界和中國空白，是“國家重點新產品”、“國家高技術產業化示範工程”、“國家戰略性創新產品”，已獲得中、美、英、法、德、澳、加等7個國家專利授權，成為具有自主智慧財產權民族降壓藥。榮獲“中國專利優秀獎”、“吉林省科學技術進步獎一等獎”、“吉林省創新型企業”、“吉林省高新技術企業”、“吉林省守契約重信用AAA級單位”、 “吉林省管理創新先進企業”、“吉林省戰略性創新示範企業”全國“工業企業綜合實力百強”、“創新型企業品牌十強”、“專利、原研藥產品品牌十強”等榮譽。

企業不斷創新相關的基礎研究、套用研究，使其價值快速提升到更高層次，先後承擔了國家教育部“211”工程、國家衛生部“十一五”工程、國家科技部“863”工程研究項目，發表國內外學術文章700餘篇。並擁有國產降壓藥的首個，也是唯一一個中國專家共識——苯磺酸左旋氨氯地平臨床套用專家共識，確立了產品的民族降壓藥領軍地位。2012年10月，企業受世界高血壓聯盟邀約，在被譽為高血壓屆的“奧林匹克”學術盛會-第24屆國際高血壓學會科學大會上宣講最新科研成果，施慧達成為我國首個站在世界講壇上的高血壓藥，獲得世界級認可,施慧達內皮保護科研成果受美國高血壓聯盟邀請,將在2013年5月芝加哥召開的高血壓大會上宣講,施慧達腦卒中防治臨床科學研究項目被歐盟高血壓大會錄用,將在2013年6月在倫敦召開的歐洲腦卒中大會上宣講

企業理念

企業自創辦以來，一直秉承“自主創新、報國惠民”理念。

自主創新：銳意改革創新求遠敢為人先

報國惠民：心存感恩芬芳馥郁香澤萬里

我們的目標是：全面建設創新型的高科技企業，樹立“國家高技術示範工程”的示範作用。以民族品牌與世界一流產品抗衡，用優質產品捍衛國人的健康。

企業規模

集團生產基地坐落於秀美的長白山腳下，占地面積4.2萬平方米，建築面積2.1萬平方米，每年產能40億片（粒）。集團擁有國際一流的片劑、膠囊劑、軟膏劑等8條生產線；獨立智慧財產權的一類新藥一個、二類新藥兩個；正在開發的一類新藥一個、三類新藥四個；已獲得美國、德國、法國、英國、加拿大、澳大利亞國外專利的新藥兩個，形成了治療高血壓、高血脂、高血糖的藥品結構。

吉林省白山市施慧達路9號

施慧達藥業集團重仁聚才，全面實施人才戰略，實現了企業的跨越式可持續發展。集團擁有一支高素質隊伍，由26位專家組成學術顧問團，主要管理人員及技術人員近千人，大中專以上學歷占93%，博士、碩士等專業技術人才占76%，中級以上職稱占19%。集團和北京大學、上海交通大學、華中科技大學等多家知名科研單位建立了長期的科研合作關係，承擔了國家教育部“211工程”、國家衛生部、科技部“十一五”項目、國家科技部“863”項目，累計發表學術文章近600篇。

企業積極回報社會，先後投資近億元，設立“施慧達科研基金”，支持國家科研，設立“施慧達救助基金”，支援災區建設，救助先天性心臟病兒童，設立“施慧達教育基金”，支持陳雲教育基金，資助貧困兒童和少數民族兒童上學。

為了國家醫藥事業的快速發展，企業從國內招聘科研人才為開發自主創新的生物藥、化學藥、現代中藥和保健藥產品積極努力，經過2-3年的努力，將有3-4個一類新藥上市，形成治療高血壓、高血脂、高血糖以及保健的藥品系列，將為國家藥改和百姓健康做出更多的貢獻。

施慧達被授予國家高技術示範工程項目

2012年施慧達實現產值18.5億元，銷售突破13億元，上繳稅金1.94億元。與同類的進口藥相比，累計已為國家和患者節省藥費近100億元。到2015年可實現銷售收入20億元,上交稅金4億元。創造了民族創新藥的奇蹟。據美國IMS公司和南方情報的權威統計，施慧達列中國醫院抗高血壓藥銷售數量和零售額雙第一，是唯一進入前十名的中國藥品，在全國2012年製藥企業排名中施慧達藥業列化藥主營業務收入吉林省第一名

公益事業

古有雲“結草銜環，以謝恩澤”，懷著一顆感恩的心，愛是我們生產的無形產品。施慧達藥業集團秉承“報國惠民”的崇高理念，不忘祖國的培育、領導的關心、醫患的支持，除了將中國人自己研製的好藥奉獻給患者民眾以外，更將目光放遠到更廣大的社會弱勢群體，行動在自然災害發生的第一時間，奔走在貧窮落後地區的第一線，幾年內，僅公益事業基金和捐款捐物就累計2000多萬元，包括賑災、科研基金、支持殘疾人事業、教育事業、醫療衛生事業等等。

奔赴汶川地震救災現場慰問

n 2008年四川汶川8級強震，施慧達捐贈價值100萬藥品，並建“施慧達希望國小”

n 2009年施慧達承諾每年出資20萬資助中國紅十字會“胡大一愛心工程”先天性心臟病救助項目

施慧達愛心西部行在人民大會堂啟動

n 2010年施慧達為“陳雲教育基金”誕辰105周年捐贈100萬救濟貧困學生完成學業

n 2011年施慧達藥業集團和中華醫學會心血管專業委員會聯合啟動“施慧達愛心工程西部行”項目，計畫5年內，盡力提高偏遠地區，少數民族地區以及革命老區對心血管疾病的診療水平。

n 2012年施慧達定期邀請專家為百姓義診、教育講課、疑難解答，並參與發動“告別不文明生活方式”簽名等一系列活動，為和諧社會添磚加瓦。

發展前景

十餘年來，施慧達藥業捐資千萬元用於教育事業、殘疾事業、投身抗震救災，用感恩的心不斷回報社會。

面向未來，企業將堅持“自主創新、報國惠民”的理念，在創新的道路上不斷求索，為人類的健康做出新的貢獻。

產品介紹

集團主打產品“苯磺酸左旋氨氯地平片”（施慧達）是治療高血壓的CCB類創新藥物，是“國家重點新產品”，先後榮獲、“吉林省科學技術進步獎一等獎”、“吉林省名牌產品”等。已連續10年列全國創新降壓藥銷量第一。

施慧達（苯磺酸左旋氨氯地平片）說明書

【 商品名 】施慧達，SHI HUI DA

通用名稱：苯磺酸左旋氨氯地平片

英文名：Levamlodipine Besylate tablets

漢語拼音：Benhuangsuan Zuoxuan Anlüdipingpian

【適應症 】

（1）高血壓病 （2）心絞痛。

【規格】

2.5 mg （以左旋氨氯地平計）

【用法用量】

（1）治療高血壓和心絞痛的初始劑量為2.5mg，一日1次；根據患者的臨床反應，可將劑量增加，最大可增至5mg，一日1次。

（2）本品與噻嗪類利尿劑、β-受體阻滯劑和血管緊張素轉換酶抑制劑合用時不需調劑量。

【不良反應】

患者對本品能很好地耐受。

（1）較少見的副反應是頭痛、水腫、疲勞、失眠、噁心、腹痛、面紅、心悸和頭暈；

（2）極少見的副反應為瘙癢、皮疹、呼吸困難、無力、肌肉痙攣和消化不良；

（3）與其他鈣拮抗劑相似，極少有心肌梗塞和胸痛的不良反應報導，而且這些不良反應不能與病人本身的基礎疾病明確區分；

（4）尚未發現與本品有關的實驗室檢查參數異常。

【禁忌】

對二氫吡啶類鈣拮抗劑過敏的病人禁用。

【注意事項】

（1）肝功能受損病人的使用，與其他所有鈣拮劑相同，應十分小心。

（2）腎功能衰竭病人的使用，腎功能損害患者可以採用正常劑量。

（3）本品不被透析。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

在無其他更安全的代替藥物和疾病本身對母子的危險性更大時才推薦使用本品。

【兒童用藥】

尚無本品用於兒童的資料。

【老年患者用藥】

老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

【藥物相互作用】

（1）本品與下列藥物的合用是安全的：噻嗪類利尿劑、β-受體阻滯劑、血管緊張素轉換酶抑制劑、長效硝酸酯類藥物、舌下用硝酸甘油、非甾體類抗炎藥、抗生素和口服降糖藥。（2）對健康自願者，本品與地高辛合用，未改變地高辛的血藥濃度或腎清除率；與西咪替丁合用時，本品的藥代動力學未發生改變。（3）體外研究資料表明，本品對地高辛、苯妥英、華法令或消炎痛的血漿蛋白結合率無影響。（4）對健康男性志願者，本品與華法令合用，不影響華法令對凝血酶原時間的改變。

【藥物過量】

（1）對本品過量，可採取洗胃。（2）引起明顯低血壓時，要求積極的心血管支持治療，包括心、肺功能監護、抬高肢體、注意循環量和尿量。（3）為恢復血管張力和血壓，在無禁忌症時亦可採用血管收縮劑。（4）靜脈注射葡萄糖酸鈣對逆轉鈣拮抗劑的效應也有益。（5）由於本品與血漿蛋白高度結合，透析處理對藥物過量的解除無效。

【藥理毒理】

（1）本品為鈣內流阻滯劑（亦即鈣通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯心肌和血管平滑肌細胞外鈣離子經細胞膜的鈣離子通道（慢通道）進入細胞。（2）本品直接舒張血管平滑肌，具有抗高血壓作用。（3）本品緩解心絞痛的作用機制尚未完全確定，但通過以下作用減輕心肌缺血：a）擴張外周小動脈，使外周阻力（後負荷）降低，從而使心肌的耗能和氧需求減少；b）擴張正常和缺血區的冠狀動脈及冠狀小動脈，使冠狀動脈痙攣（變異型心絞痛）病人心肌供氧增加。（4）本品在肝中代謝時間長，與其他所有鈣拮抗劑相同，在肝功能受損時使用本品應十分小心。

【藥代動力學】

（1）據文獻報導，口服苯磺酸氨氯地平片後，6-12小時血藥濃度達到高峰， 絕對生物利用度約為64-80%，表觀分布容積約為21L/kg，終未消除半衰期約為35-50小時。每日一次，連續給藥7-8天后血藥濃度達穩態，苯磺酸氨氯地平通過肝臟廣泛代謝為無活性的代謝物，以10%的原形藥和60%的代謝物由尿液排出，血漿蛋白結合率約為97.5%。（2）另據文獻報導，18位健康志願者一次口服20mg消旋氨氯地平，具有藥理活性的左旋氨氯地平與無活性的右旋氨氯地平的平均血藥峰濃度之比為47：53，平均AUC之比 為41:49。平均終末消除半衰期明顯左旋氨氯地平為49.6小時，右旋氨氯地平為34.9小時，氨氯地平終末消除半衰期明顯與左旋氨氯地平半衰期相關。

【貯藏】

遮光、密封、陰涼處保存。

【包裝】 雙鋁泡罩包裝：每盒2.5mg×7片×2板。

【有效期】 36個月。

【執行標準】 國家藥品監督管理局國家藥品標準新藥轉正標準第二十八冊 WS1-(X-020)-2002Z

【批准文號】 國藥準字H19991083