蘇州康寧傑瑞生物科技有限公司


蘇州康寧傑瑞生物科技有限公司由千人計畫特聘專家,徐霆博士2009年四月歸國創建。 蘇州研發中心共6000餘平方米。已經匯聚百餘位高端人才,並成立博士後工作站;與東南大學成立校企共建技術中心,中科院上海藥物所形成生物大分子藥物戰略合作,與美國Thermo公司合作建立技術平台。研發團隊中博士18人, 具有海外經歷的有10餘人, 碩士60餘人。
研發中心硬體方面前後共投入3億元人民幣,能夠完成從抗體/蛋白藥物早期篩選和工程化、細胞株構建和小試工藝、到中試放大和臨床試驗用藥的生產全部流程。公司的分析質控平台可以自主完成生物大分子藥物的全面深度表征。早期工藝開發平台包括50L,130L,250L的哺乳動物細胞生產線和100L的原核生產線。中試車間符合CFDA、EMA和FDA的cGMP標準,由包括4條250L,2條1000L哺乳動物細胞生產線的原液車間和 6000瓶/小時的無菌製劑灌裝車間組成。動物實驗中心可以完成創新大分子藥物藥效,藥理,藥代,藥動的早期評判。
公司在2011年和施慧達藥業集團形成戰略合作。合作內容包括引入資金快速發展蘇州的研發中心;在吉林長春籌建康寧傑瑞(吉林)大分子藥物生產基地,建設符合CFDA,EMA和FDAcGMP標準的的廠房, 一期擬投入10億元人民幣;逐步整合施惠達藥業遍布全國的銷售網路,為單抗與蛋白新藥上市做好準備,同時積極開拓國外市場,參與國際競爭。
2011年,康寧傑瑞和腫瘤免疫領域的國際著名學者共同成立丁孚靶點生物技術公司,專注腫瘤免疫治療。

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