放射性藥物製劑,利用放射性元素的衰變特性而製成的藥物製劑。主要用於疾病診斷。人體套用的放射性核素多為短半衰期的,如碘-131、磷-32、鎝-99m等。這類製劑的化學製備與製劑製備須連續在很短時間內完成,且無菌操作,立即套用。如鎝-99m甲氧基異丁基異腈注射劑。
放射性藥物製劑,利用放射性元素的衰變特性而製成的藥物製劑。主要用於疾病診斷。人體套用的放射性核素多為短半衰期的,如碘-131、磷-32、鎝-99m等。這類製劑的化學製備與製劑製備須連續在很短時間內完成,且無菌操作,立即套用。如鎝-99m甲氧基異丁基異腈注射劑。
放射性藥物製劑,利用放射性元素的衰變特性而製成的藥物製劑。主要用於疾病診斷。人體套用的放射性核素多為短半衰期的,如碘-131、磷-32、鎝-99m等。這類製劑的化學製備與製劑製備須連續在很短時間內完成,且無菌操作,立即應...
有臨床套用價值的主要。和g放射性核素有:-}Y,lU}r、 till、 153Sm,}A6.LAfiye(};} f_為廠輻射),2ilAt和21z}i體內治療用放射性藥物的品種很多,可分為普通放射性藥物製劑、放射免疫製劑和放射性微球3類,主要用於腫瘤治療。
7.放射性藥物製劑中的雜質 7.1放射性核素雜質 7.2放射化學雜質 參考文獻 附錄A:專用的生物動力學模式 A.1不同年齡的器官和組織質量 A.2血容量和血流量模式 A.3胃腸道模式 A.4肺模式 A.5腎-膀胱模式 A.6用來測量腎小球濾...
化學藥品製劑製造 指直接用於人體疾病防治、診斷的化學藥品製劑的製造。◇ 包含範圍 包括:—片劑、針劑、膠囊、藥水、軟膏、粉劑、溶劑等各種劑型的藥品;—放射性藥物。◆ 不包括:—中成藥製造,列入2740(中成藥製造);—動物用藥製造...
6、 PH調整劑:用於調節污水的酸鹼性。7、 氧化還原劑:主要套用於含有氧化物質或還原物質的廢水處理。8、 消毒劑:套用於廢水排放或回用前的消毒處理中。9、微生物絮凝劑:自來水、中水回用淨化使用,安全無毒。發展方向 隨著用戶使用...
對於藥物(包括藥物製劑)中的微量未知雜質或降解產物的鑑定越來越傾向於多種技術聯合使用,以從化合物的不同性質有效闡釋, 最終得到準確的結構鑑定結果。例如, LC-MS, GC-MS 和 LC-NMR 可相互補充, 提供藥物穩定性和有關降解產物的...
閃爍掃描(scintiscanning)是將放射性物質(放射性藥物)注射入生物體內,隨血液運行,以確定骨組織活躍的部位。名詞解釋 閃爍掃描技術是近年來在研究藥物製劑體內轉運方面發展最為迅速的方法之一, 它的基本原理是: 對於製備簡單、操作時間...
80年代初,蘇峙鑫參加了質子直線加速器及其套用研究室的工作,負責利用該加速器開展缺中子醫用短壽命同位素的研究和套用研究任務,建成高能所第一個較先進白l同位素製備和研究實驗室,先後研製成功碳—1l、鉈—201、鎵—67等放射性藥物制...
如放射性藥品中的衰減;生物製品中異常表達的蛋白質等原因都可能引入藥物的雜質;手性化合物的光學異構體等因素也可能引入藥物的雜質;中草藥製劑中的殘留農藥等。雜質對藥物安全性的影響 藥物的雜質與藥品安全性的關係是一個受很多因素...
附錄1 《國際藥典》——關於放射性藥物的更新機制 附錄2 WH0藥品GMP:主要原則 附錄3 藥品採購機構的質量保證體系規範 附錄4 採購機構質量保障體系的評估工具:檢查用備忘錄 附錄5 嚴格監管機構批准的藥物製劑認證檔案提交的指導原則 附錄...
多學科專家遴選論證產生,採取藥品信息梳理、專業科別諮詢、劑型規格逐一討論和專家獨立投票等多種形式,充分聽取臨床、藥學、公共衛生、藥品審評、智慧財產權等方面專家意見,收錄藥品包括抗腫瘤、傳染病治療及放射性診斷等藥物,收錄混懸劑等...
在“其他類別藥品”中,固體製劑占據了相當大的一部分。常用的固體劑型有散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、滴丸劑、膜劑等,在藥物製劑中約占70 %。因此,隨著新版GMP認證最後期限日益臨近,留給相關企業的過渡期其實已經不多。考慮到企業未來...
本指南所稱短缺藥品和原料藥,是指在一定區域內不能正常供應的藥品,包括中藥材、中藥飲片、中成藥、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液製品和診斷藥品等,以及用於生產藥物製劑的化學或者天然原料。本指南所稱經營者,是指...
國家禁止設立除中藥材專業市場以外的其他藥品集貿市場,禁止在中藥材專業市場內出售國家規定限制銷售的中藥材和中成藥、中藥飲片、化學原料藥及其製劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清疫苗、血液製品和診斷藥品等。各地區設立中藥材專業...
(2)《麻醉藥品品種目錄》、《精神藥品品種目錄》、《醫療用毒性藥品品種目錄》、《戒毒藥品品種目錄》、《放射性藥品品種目錄》、《易製毒類化學藥品的分類和品種目錄》及《國家基本藥物目錄》等;(3)藥品說明書。2.非強制性技術...
(四)對麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品的生產、經營、使用進行監督、檢查、抽驗;(五)對藥品的包裝、商標和廣告進行監督、檢查;(六)在執行任務時,有權向被檢查單位和個人詢問情況、查閱證件及原始記錄等有關資料,必要時可...
經檢驗質量合格的製劑,由藥檢室簽發製劑合格證,憑醫生處方使用;不合格的,不準供臨床使用。第四十四條 醫療單位配製的製劑,只限於本單位臨床和科研需要而市場上無供應或供應不足的藥物製劑。醫療單位配製的製劑,不得在市場銷售或者...
流行性感冒疫苗、B型肝炎疫苗、凍乾卡介苗、破傷風抗毒素、白喉抗毒素、抗狂犬病血清、抗炭疽血清 第十七章特殊管理藥物170 一、麻醉藥品170 二、精神藥品170 三、醫療用毒性藥品171 四、放射性藥品171 實驗教程172 實驗一國家藥品標準《...
二十三、國家對麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品如何管理?二十四、國家對中藥品種及藥品實行什麼制度?二十五、國家對藥品儲備實行什麼制度?二十六、國內供應不足的藥品是否可以出口?二十七、新發現和從國外引種的藥材須經何...