註冊號 國食藥監械(進)字2004第2261550號(更)
生產廠商名稱（中文) SUNRISEMEDICALINC.
產品性能結構及組成 組成：由主機、通氣管道和鼻罩組成。性能：壓力設定範圍：0.294kPa～1.96kPa；壓力偏差
：±0.196kpa；泄漏氣流補償：當泄漏氣流率達到
30L/min時輸出氣壓保持在設定壓力的±0.196kPa範圍內
；延遲時間設定值：0、10、20、30、45min，誤差±
1min；噪聲：不超過46dB。
產品適用範圍 用於治療阻塞性睡眠呼吸暫停綜合症。
註冊代理 北京泰達新興醫學工程技術有限公司
售後服務機構 北京泰達新興醫學工程技術有限公司
批准日期 2004.08.27
有效期截止日 2008.08.27
備註 補證。註冊證由“國食藥監械（進)字2004第2261550號”變更為“國食藥監械（進)字2004第2261550號（更)”，原證自發證之起作廢。
變更日期 2005.12.31
生產廠商名稱（英文)
生產廠地址（中文) 100DEVIBISSDRIVEP.O.BOX635SOMERSET,PA15501-0635，USA
生產場所 100DEVIBISSDRIVEP.O.BOX635SOMERSET,PA15501-0635，USA
生產國（中文)
產品名稱（中文) 持續正壓氣道通氣機
產品名稱（英文) CPAPDevice
規格型號 9000D
產品標準 進口產品註冊標準YZB/USA1011《9000系列持續正壓氣道通氣機》
附屬檔案
生產廠商名稱（中文) SUNRISEMEDICALINC.
產品性能結構及組成 組成：由主機、通氣管道和鼻罩組成。性能：壓力設定範圍：0.294kPa～1.96kPa；壓力偏差
：±0.196kpa；泄漏氣流補償：當泄漏氣流率達到
30L/min時輸出氣壓保持在設定壓力的±0.196kPa範圍內
；延遲時間設定值：0、10、20、30、45min，誤差±
1min；噪聲：不超過46dB。
產品適用範圍 用於治療阻塞性睡眠呼吸暫停綜合症。
註冊代理 北京泰達新興醫學工程技術有限公司
售後服務機構 北京泰達新興醫學工程技術有限公司
批准日期 2004.08.27
有效期截止日 2008.08.27
備註 補證。註冊證由“國食藥監械（進)字2004第2261550號”變更為“國食藥監械（進)字2004第2261550號（更)”，原證自發證之起作廢。
變更日期 2005.12.31
生產廠商名稱（英文)
生產廠地址（中文) 100DEVIBISSDRIVEP.O.BOX635SOMERSET,PA15501-0635，USA
生產場所 100DEVIBISSDRIVEP.O.BOX635SOMERSET,PA15501-0635，USA
生產國（中文)
產品名稱（中文) 持續正壓氣道通氣機
產品名稱（英文) CPAPDevice
規格型號 9000D
產品標準 進口產品註冊標準YZB/USA1011《9000系列持續正壓氣道通氣機》
附屬檔案
