品名
布洛芬
Buluofen
Ibuprofen
基本介紹
- 藥品名稱：拔努風
- 外文名：Ibuprofen ，Perofen, Andean, Bufedon, BRUFEN, Emodin, Fenbid, Meifen
- 別名：波菲特；大亞芬克；芬必得等
- 主要用藥禁忌：孕婦及哺乳期婦女禁用。
- 劑型：片劑，膠囊，口服液等
- 藥品類型：解熱鎮痛非甾體抗炎藥。
- 不良反應：.噁心、嘔吐、胃燒灼感或消化不良等
藥典標準,藥品說明,
藥典標準
分子式與分子量
C13H18O2 206.28
來源（名稱）、含量（效價）
本品為α-甲基-4-（2-甲基丙基）苯乙酸。按乾燥品計算，含C13H18O2不得少於98.5%。
性狀
本品為白色結晶性粉末；稍有特異臭，幾乎無味。
本品的熔點（2010年版藥典二部附錄Ⅵ C）為74.5～77.5℃。
鑑別
（1）取本品，加0.4%氫氧化鈉溶液製成每1ml中含0.25mg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在265nm與273nm的波長處有最大吸收，在245nm與271nm的波長處有最小吸收，在259nm的波長處有一肩峰。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》943圖）一致。
檢查
取本品1.0g，加水50ml，振搖5分鐘，濾過，取續濾液25ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ A），與標準氯化鈉溶液5.0ml製成的對照液比較，不得更濃（0.010%）。
取本品，加三氯甲烷製成每1ml中含100mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，用三氯甲烷定量稀釋製成每1ml中含1mg的溶液，作為對照溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正己烷－乙酸乙酯－冰醋酸（15：5：1）為展開劑，展開，晾乾，噴以1%高錳酸鉀的稀硫酸溶液，在120℃加熱20分鐘，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品溶液如顯雜質斑點，與對照溶液的主斑點比較，不得更深。
取本品，以五氧化二磷為乾燥劑，在60℃減壓乾燥至恆重，減失重量不得過0.5%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
不得過0.1%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N）。
取本品1.0g，加乙醇22ml溶解後，加醋酸鹽緩衝液（pH 3.5）2ml與水適量使成25ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第一法），含重金屬不得過百萬分之十。
含量測定
取本品約0.5g，精密稱定，加中性乙醇（對酚酞指示液顯中性）50ml溶解後，加酚酞指示液3滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當於20.63mg的C13H18O2。
類別
解熱鎮痛非甾體抗炎藥。
貯藏
密封保存。
製劑
版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
藥品說明
藥品名稱
拔努風
英文名稱
Ibuprofen ，Perofen, Andean, Bufedon, BRUFEN, Emodin, Fenbid, Meifen
別名
分類
神經系統藥物 > 解熱鎮痛藥 > 其他
劑型
1.片劑：0.1g，0.2g，0.3g；
2.控釋片：0.2g，0.3g；
3.膠囊：0.1g，0.2g，0.3g；
4.緩釋膠囊：0.2g；
5.顆粒劑：0.1g，0.2g；
6.口服液：0.1g（10ml）；
7.糖漿：0.2g（10ml）；
8.混懸液：2.0g（100ml）；
9.乾混懸劑：34g：1.2g；
10.搽劑：2.5g（5ml），2.5g（50ml）；
11.乳膏：5%；
12.栓劑：50mg，100mg。
拔努風的藥理作用
拔努風為苯丙酸類非甾體抗炎鎮痛藥。具有較強的抗炎、抗風濕及解熱鎮痛作用，通過抑制前列腺素的合成，阻斷炎症介質的釋放而起作用。特點為對血象及腎功能無明顯影響，胃腸道刺激性小，體內無藥物蓄積的趨向。。用於風濕性關節炎，其消炎、鎮痛、解熱作用與阿司匹林、保泰松相似，比對乙醯氨基酚好，而對胃腸道的不良反應較輕，易為患者接受。拔努風治療痛風只起消炎、鎮痛作用，並不能糾正高尿酸血症。對血小板的黏著和聚集反應有抑制作用，並延長出血時間。其抗炎作用與阿司匹林等效。用於類風濕性關節炎，拔努風每天0.8～1.6g和阿司匹林每天3～6g一樣有效，而胃腸道的不良反應比阿司匹林少。治療骨關節炎，拔努風像吲哚美辛一樣有效而不良反應較少。
拔努風的藥代動力學
口服吸收快且完全，與食物同服時吸收減慢，但吸收量不減少。服藥後1～2h血藥濃度可達峰值，t1/24～5h;血藥濃度波動較小，無藥物蓄積的傾向。該藥可緩慢透過滑膜腔，血藥濃度降低後關節腔內仍能保持較高的濃度，並易透過胎盤和進入乳汁中，其血漿蛋白結合率為99%，主要經肝臟代謝，60%～90%經腎隨尿排出，其中1%為原形物，少部分隨糞便排出，進入乳汁者極少，拔努風可經直腸或皮膚吸收。無蓄積。
拔努風的適應證
拔努風的禁忌證
1.阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者，對拔努風可有交叉過敏反應。
2.孕婦及哺乳期婦女禁用。
3.哮喘、鼻息肉綜合徵及血管水腫患者禁用。
4.活動期消化性潰瘍或有潰瘍合併出血和穿孔者。
注意事項
1.（1）支氣管哮喘，用藥後加重；（2）心功能不全、高血壓（可致水瀦留、水腫）；（3）血友病或其他出血性疾病（包括凝血障礙及血小板功能異常）。用藥後出血時間延長，出血傾向加重：（4）消化道潰瘍病史。用藥後易出現胃腸道不良反應，包括產生新的潰瘍；（5）腎功能不全。用藥後腎功能不良反應增多，甚至導致腎衰竭。
2.藥物對妊娠的影響：用於晚期妊娠婦女可使孕期延長，引起難產及產程延長。
3.藥物對檢驗值或診斷的影響：（1）抑制血小板聚集，可使出血時間延長，但停藥24h該作用即可消失；（2）血尿素氮及血清肌酐含量升高，肌酐清除率可下降；（3）氨基轉移酶升高。
4.定期檢查血象及肝、腎功能，
5.拔努風解熱鎮痛作用僅是對症治療，套用時還應針對病因治療。
7.有潰瘍病史者使用拔努風，宜在嚴密觀察或加用抗酸藥物下服用。
9.用藥期間如出現胃腸出血、肝、腎功能損害、視力障礙、血象異常以及過敏反應等情況，即應停藥。
10.用藥過量者血漿濃度可達704mg/L而不出現任何中毒症狀。約20%用藥過量者在服藥後4h出現中毒症狀，包括：抽搐、昏迷、視物模糊、復視、眼顫、頭痛、耳鳴、心率減慢、血壓降低、腹痛、噁心、血尿、腎功能不全。用藥過量應作緊急處理，包括催吐或洗胃，口服藥用炭、抗酸藥或（和）利尿藥及其他支持療法。
拔努風的不良反應
1.噁心、嘔吐、胃燒灼感或消化不良、胃痛或不適感（胃腸道刺激或潰瘍形成）、頭暈、過敏性皮疹等，發生率可達3%～9%；
2.皮膚瘙癢、下肢水腫或體重驟增、腹脹、便秘、腹瀉、食慾減退或消失、頭痛、耳鳴、精神緊張等，發生率可達1%～3%；
4.服藥過量可引起頭痛、嘔吐、嗜睡、低血壓等。偶見胃腸道潰瘍及出血、轉氨酶升高。
拔努風的用法用量
3.成人用藥最大限量一般為每天2.4g。晚間服藥可使療效保持一夜，亦有有助於防止晨僵。
4.緩釋劑可每次300毫克，每日1～2次。兒童每日1～3次，1歲以下每次20～30毫克；1～3歲每次60毫克；4～6歲每次100毫克；7～9歲每次150毫克；10～12歲每次180毫克；12歲以上每次200毫克。
5.外用：5%，每日3次。
藥物相互作用
1.與其他非甾體類抗炎藥同用時增加胃腸道不良反應，並有致潰瘍的危險。
2.長期與對乙醯氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。
3.與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時，有增加出血的危險。
5.可增高地高辛的血藥濃度，同用時須注意調整地高辛的劑量。
6.可增強抗糖尿病藥（包括口服降糖藥）的作用。
7.與抗高血壓藥同用時可影響後者的降壓效果，使各種降壓藥的降壓作用減低。
8.丙磺舒可降低拔努風的排泄，增高拔努風血藥濃度，從而增加毒性。
9.可降低甲氨蝶呤的排泄，增高甲氨蝶呤血藥濃度，甚至可達中毒水平。
10.與阿司匹林或其他水楊酸類藥物同用時，藥效不增強，而胃腸道不良反應及出血傾向發生率增高。
11.與呋塞米同用時，後者的排鈉和降壓作用減弱。
12.拔努風可抑制苯妥英的降解。
13.飲酒或與其他抗炎藥同用時，增加對胃腸道不良反應，並有致潰瘍的危險。
專家點評
