扎來普隆片薄膜衣

成份

成分為扎來普隆。化學名稱：3－[3－氰基吡唑(1，5－a)並嘧啶－7]－N－乙基乙醯苯胺。
性狀本品為白色片。

作用類別

【藥理毒理】扎來普隆作為催眠藥，其化學結構不同於苯二氮類、巴比妥類及其它已知的催眠藥，可能通過作用於γ氨基丁酸－苯二氮（GABA－BZ）受體複合物而發揮其藥理作用。非臨床研究顯示扎來普隆可選擇性結合腦GABAA受體複合物α亞單位的ω1受體。扎來普隆與純化GABAA受體（（α）1β1γ2[ω－1]和（α）2β1γ2[ω－1]結合實驗結果顯示其與上述受體親和力較低，可優先結合於ω－1受體。
【藥代動力學】據國外文獻報導，在500多名健康人（包括年輕的年老的）、哺乳婦女和有肝病或腎病的病人，進行了扎來普隆的藥代動力學研究。在健康受試者中，進行了單劑量給藥60mg和一天一次給藥15mg、30mg共10天的藥代動力學研究，扎來普隆很快地被吸收，達峰濃度大約1小時，清除半衰期（τ1/2）大約為1小時，一天一次給藥扎來普隆沒有藥物積累，而且在治療範圍內，它的藥代動力學是與劑量成比例的。
【適應症】適用於入睡困難的失眠症的短期治療，臨床研究結果顯示扎來普隆能縮短入睡時間，但還未表明能增加睡眠時間和減少喚醒次數。
【用法和用量】成人口服一次5mg－10mg（1－2片），睡前服用或入睡困難時服用。體重較輕的病人，推薦劑量為一次5mg（1片）。老年病人、糖尿病人和輕、中度肝功能不全的病人，推薦劑量為一次5mg（1片）。每晚只服用一次。持續用藥時間限制在7－10天。如果服用7－10後失眠仍未減輕，醫生應對患者失眠的病因重新進行評估。
【不良反應】服用扎來普隆後，可能會出現較輕的頭痛、瞌睡、眩暈、口乾、出汗及厭食、腹痛，噁心嘔吐、乏力、記憶困難、多夢、情緒低落、震顫、站立不穩、復視其他視力問題，精神錯亂等不良反應。其他不良反應包括：①服用扎來普隆(10或20mg)，1小時左右會出現短期的記憶缺失，20mg劑量時缺失作用更強，但2小時後就沒有這種作用；②服用扎來普隆(10或20mg)後，1小時左右有預期的鎮靜和精神障礙作用，但2小時後就沒有這種作用；③反彈性失眠是劑量依賴性的，臨床試驗表明，5mg和10mg組在停藥後的第一個晚上沒有或很少有反彈性失眠，20mg組有一些，但在第二天晚上即消失；④偶見一過性白細胞升高⑤偶見一過性轉氨酶升高。
【禁忌】1.對本品過敏者禁用。2.嚴重肝、腎功能不全者禁用。3.睡眠呼吸暫停綜合症患者禁用。4.重症肌無力患者禁用。5.嚴重的呼吸困難或胸部疾病者禁用。

注意事項

1.本品為國家特殊管理的第二類精神藥品，必須嚴格遵守國家對精神藥品的管理條例，嚴格在醫生指導下使用。
2.不要超過醫生指定的使用期限，長期服用可能會產生依賴性。有藥物濫用史的患者慎用。
3.在服用扎來普隆後，如發現行為和精神異常，請和醫生聯繫。
4.告訴醫生你可能服用的所有藥物包括非處藥，如果飲酒的話，也應告訴醫生。當服用扎來普隆或其他安眠藥期間，禁止飲酒。
5.除非能保證4個小時以上的睡眠時間，否則不要服用本品。
6.沒有醫生的指導，不要隨意增加扎來普隆的用量。
7.第一次服用扎來普隆或別的安眠藥時，應該知道這些藥物在第二天仍然會有一些作用，當需要頭腦清醒時，比如駕駛汽車、開機器等慎用。
8.停止服藥後的第一或兩個晚上，可能入睡困難。
9.如果你已懷孕或即將懷孕或正在哺乳，請告訴醫生。
10.不要和別人分享扎來普隆，藥物應放在兒童拿不到的地方。
11.如果你有抑鬱症的話，請告訴醫生，醫生應儘可能少的給予抑鬱症患者藥物的數量，以防止過量的發生。
12.扎來普隆起效快，應在上床前立即服用，或上床後難以入睡時服用。
13.為了扎來普隆更好的發揮作用，請不要在用完高脂肪的飲食後立即服用本品。
14、因為扎來普隆的不良反應是與劑量相關的，因此應儘可能用最低劑量，特別是老年人。
15.與作用腦部的藥物聯合使用時，可能因協同作用而加重後遺作用，導致清晨仍思睡。這些藥物包括：用於治療精神性疾病的藥物（如精神抑制藥、催眠藥、抗焦慮藥、鎮靜藥、抗抑鬱藥）。麻醉劑和用於治療變態反應的藥物(如鎮靜抗組胺藥)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕期間服用本品的安全性未得到數據證實，而且本品代謝入乳汁中，因此哺乳期母親及將要或已經懷孕婦女禁用本品。
【兒童用藥】沒數據證實兒童服用本品的安全性，所以兒童（小於18歲者）禁用本品。
【老年患者用藥】 本品可用於老年人，包括大於75歲老人。在老年人及老年婦女包括大於75歲的與健康青年志願者比較，本品的藥代動力學沒有明顯的不同。由於老年病人對安眠劑影響敏感些，推薦劑量為5mg。