《我國仿製藥發展的專利制度保障研究》是2023年廈門大學出版社出版的圖書，作者是李文江。
《我國仿製藥發展的專利制度保障研究》是2023年廈門大學出版社出版的圖書，作者是李文江。內容簡介本書從專利制度適用與創新的角度展望仿製藥品的發展，同時從仿製藥品的發展視角剖析專利相關制度的適用與創新，選題視角具有一定...
當前,我國藥品醫療器械產業快速發展,創新創業方興未艾,審評審批制度改革持續推進。但總體上看,我國藥品醫療器械科技創新支撐不夠,上市產品質量與國際先進水平存在差距。為促進藥品醫療器械產業結構調整和技術創新,提高產業競爭力,滿足公眾臨床需要,現就深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新提出以下意見。
五、發揮人民法院在專利權保護中的主導作用 六、結語：著眼終極目標，實現平衡發展 在《專利法》中引入“擬制侵權”條款，是構建藥品專利連結制度的法律保障 一、實行藥品專利連結制度，專利挑戰缺乏法律基礎 二、其他國家和地區關於專利挑戰法律依據的相關規定 三、中國引入“擬制侵權”制度的幾種做法 實施“...
國家發展改革委要加強統籌協調，明確各項政策措施落實的具體時間表，會同有關部門加強政策指導和督促檢查，推動醫藥產業持續健康發展。國務院辦公廳 2016年3月4日 內容解讀 國務院辦公廳日前印發《關於促進醫藥產業健康發展的指導意見》（以下簡稱《意見》）。《意見》對提升我國醫藥產業核心競爭力、促進醫藥產業持續健康發展...
強制許可制度 我國應當充分利用專利強制許可制度，加強對傳統醫學知識的利用並提升醫藥產業創新能力，協調多方資源、尋求新的激勵以促進醫療技術的創新，協調智慧財產權制度與醫療技術可獲得性和可負擔性，通過貿易政策促進醫療技術，尤其是基礎藥品的普及等方面尚未形成系統的研究成果。相關國際組織成果 1.《多哈宣言》鑒於發...
近年來，我國醫藥產業快速發展，藥品醫療器械質量和標準不斷提高，較好地滿足了公眾用藥需要。與此同時，藥品醫療器械審評審批中存在的問題也日益突出，註冊申請資料質量不高，審評過程中需要多次補充完善，嚴重影響審評審批效率；仿製藥重複建設、重複申請，市場惡性競爭，部分仿製藥質量與國際先進水平存在較大差...
“十一五”是我國醫藥工業取得顯著成績的五年。隨著國民經濟快速增長，人民生活水平逐步提高，國家加大醫療保障和醫藥創新投入，醫藥工業克服國際金融危機影響，繼續保持良好發展態勢。規模效益快速增長。2010年，醫藥工業完成總產值12427億元，比2005年增加8005億元，年均增長23%，比“十五”提高3.8個百分點。完成工業增加值...
展望 2035年，按照基本實現社會主義現代化的要求，我國生物經濟綜合實力穩居國際前列，基本形成技術水平領先、產業實力雄厚、融合套用廣泛、資源保障有力、安全風險可控、制度體系完備的發展新局面。（四）重點發展領域。緊緊圍繞生命科學和生物技術發展變革趨勢，聚焦面向人民民眾在醫療健康、食品消費、綠色低碳、生物安全等...
5.3.3仿創結合，促進研發 5.3.4加強生產規範，保障產品質量 5.3.5併購擴充實力，謀求合作發展 第6章仿製藥專利挑戰的路徑 6.1中國仿製藥專利挑戰的路徑與案例分析 6.1.1宣告專利權無效 6.1.2專利侵權抗辯 6.1.3確認不侵權之訴 6.2美國仿製藥專利挑戰的路徑 6.2.1專利連結制度介紹 6.2.2專利挑戰的...
深化醫改效果持續彰顯，在較短時間內織起了全世界最大的全民基本醫療保障網，建立大病保險制度、疾病應急救助制度，健全醫療救助制度，為實現病有所醫提供了制度保障。重大傳染病得到有力控制，愛滋病整體疫情控制在低流行水平，聯合國千年發展目標確定的結核病控制指標提前實現，血吸蟲病疫情降至歷史最低水平，2000年實現...
這種“捆綁制”的制度設計，自上世紀80年代以來是唯一的上市許可模式。在市場經濟秩序尚未建立、社會研發創新能力有限、企業以仿製藥生產為主的情況下，以藥品生產為基礎進行註冊和監管尚有其一定的合理性。但是，隨著我國市場經濟體制逐步完善，醫藥產業創新研發能力不斷發展，人民民眾對安全、有效和可及藥品的需求不斷...
二、“十三五”發展形勢 （一）市場需求穩定增長。從全球看，發達經濟體醫藥市場增速回升，新興醫藥市場需求旺盛，生物技術藥物和化學仿製藥在用藥結構中比重提高，為我國醫藥出口帶來新的機遇。從國內看，國民經濟保持中高速增長，居民可支配收入增加和消費結構升級，健康中國建設穩步推進，醫保體系進一步健全，人口老齡化和...
大力加強創新藥物的研究是從源頭解決基因工程藥物重複生產問題的根本出路。同時，中國還必須進一步完善新藥審批制度和專利制度，從制度上鼓勵創新，切實保護創新者的智慧財產權，避免重複生產。2、融資渠道單一、產業發展資金不足：基因工程製藥產業是典型的技術產業，具有高投入、高風險、高收益的特點。中國基因工程製藥企業...
專注於醫藥智慧財產權研究，通過探索國際藥品專利期補償、專利連結以及數據保護制度，完善我國醫藥智慧財產權保護體系，激發我國醫藥產業創新活力，促進創新與仿製平衡發展。社會任職 2021年12月27日，國務院學位委員會、教育部、人力資源社會保障部決定，任命丁錦希為全國藥學專業學位研究生教育指導委員會秘書長。發表論文 自2015...
12月22日,習近平在中央軍委擴大會議上闡明新時代黨的強軍思想,提出人民軍隊新時代使命任務:為鞏固中國共產黨領導和我國社會主義制度提供戰略支撐,為捍衛國家主權、統一、領土完整提供戰略支撐,為維護我國海外利益提供戰略支撐,為促進世界和平與發展提供戰略支撐。 12月26日,中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發《關於在湖泊實施...
製藥人的使命：保障藥品安全、有效、均一、穩定。第一，社會公共性。人類的生物秉賦一直在促使人類儘可能的增進健康、延長生命以保證人類的繁衍。藥品因其特殊功效而倍受重視。在現代社會，享有健康的權利和生命的權利已經成為受法律保護的基本人權。因此，藥品關係到整個人類社會的繁衍和發展。藥品的社會公共性是建立...
改革完善藥品生產流通使用政策,是深化醫藥衛生體制改革的重要內容,是醫療、醫保、醫藥聯動改革的重要一環,是推動醫藥產業供給側結構性改革、促進醫藥產業健康發展的重要舉措,是推進健康中國建設的客觀要求,對於提高我國藥品研發創新能力、提高藥品質量療效、規範藥品生產流通秩序、淨化流通環境、規範用...
我國正加快構建以國內大循環為主體、國內國際雙循環相互促進的新發展格局,生物醫藥大健康、高原特色現代農業、綠色食品、稀貴金屬等優勢特色產業的自主創新勢在必行,加大優勢特色產品的有效高端供給,滿足國內消費需求。在融入國內國際雙循環方面,發揮背靠兩亞的區位和開放優勢,營造一流的科技創新營商環境,為國內外科技成...
加大科技創新力度,實施促進我國醫療器械和醫藥產業發展的指導性政策。加快推進重大新藥的自主創新與產業化,加快推進醫療器械國產化和品牌化發展。深化藥品醫療器械審評審批制度改革。進一步暢通兒童、老年人等特殊人群用藥以及罕見病用藥、臨床急需藥品的審評審批專門通道,加快註冊審評進度。建立生產、...
因此，如何界定NCE對我國醫藥產業結構升級、實施醫藥創新戰略和保障社會公眾健康福利均有重大影響。NCE法律界定是藥品數據保護制度實施的前提和關鍵，亦是我國《藥品管理法》和《藥品註冊管理辦法》修訂核心內容。我國NCE界定工作應在合法性、合理性和合規性原則的指導下，做到既要積極履行WTO成員國義務，符合全球發展大...
總體布局和協調推進“四個全面”戰略布局，牢固樹立和貫徹落實創新、協調、綠色、開放、共享的發展理念，堅持最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責，加快建成藥品安全現代化治理體系，提高科學監管水平，鼓勵研製創新，全面提升質量，增加有效供給，保障人民民眾用藥安全，推動我國由製藥大國向製藥強國...
中國也面臨著藥價控制的問題，國內醫藥行業尚不發達。這些因素刺激了中國仿製藥工業的發展。在過去5年中，中國強勁的GDP增長速度超過了美國和許多西歐國家。預計這一勢頭將保持下去。實際上，在全球所有醫藥市場中，仿製藥和生物仿製藥對品牌藥構成了強大的競爭壓力。仿製藥市場的快速增長是雙重影響的結果：一是所有區域...
符合行業特點的人事薪酬制度仍在探索建立。現代醫院管理制度還需進一步健全。四是外部環境因素變化對改革帶來新的影響。隨著我國人口老齡化、新型城鎮化加速推進，多重疾病威脅並存，多種健康影響因素交織，經濟新常態對醫療衛生事業改革發展提出了更高要求。二、下一步工作安排 我們將深入貫徹落實黨的十八屆五中全會精神，...
消費品工業是我國重要民生產業和傳統優勢產業。改革開放以來,我國消費品工業總體上保持平穩健康發展,形成了覆蓋面廣、結構相對完整的消費品工業體系,基本保障和滿足了人民民眾不斷增長的消費需求,對穩增長、促改革、調結構、惠民生髮揮了重要作用。但也要看到,我國消費品工業核心競...
