為進一步強化藥品生產質量監管,有效防範藥品生產環節藥品質量事故發生,切實保障藥品質量和用藥安全,消除系統性、區域性風險隱患。近日,自治區食品藥品監督管理局在南寧召開藥品生產質量風險會商會議,自治區局黨組成員、副局長文東旭,藥品安全總監、藥品生產監管處、應急管理處(新聞宣傳處)、自治區不良反應監測中心、自治區審評查驗中心、自治區藥檢所代表,全區14個市局分管領導及藥品生產監管科負責人共36人參加了會議。
各市局與會代表分別匯報了轄區藥品生產監管情況、可能存在的風險點及應對措施。會議就當前我區藥品生產企業存在的突出問題如:中藥飲片生產、藥品生產企業異地車間、醫院製劑配製、配方顆粒生產、2015年版《藥典》實施情況、藥品生產企業委託檢驗、使用外購中藥提取物、毒性藥材生產經營等,從風險防控的角度進行深入討論,找出了存在問題,剖析了原因,並提出相應的對策措施和建議。
文東旭副局長在會上強調:一要勇於直面問題。既要努力防止藥品生產環節系統性、區域性問題的發生,也要勇於面對已經暴露的問題,不迴避、不逃避;二要善於發現問題。要加強隊伍建設和能力建設,以問題為導向,提高發現問題的能力;三要敢於解決問題。要按習總書記“最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責”的四個最嚴要求,認真履行職責,嚴把從實驗室到醫院的每一道防線。切實做好藥品生產環節的監管,防控風險,嚴格執法,營造良好的藥品生產秩序,確保藥品質量安全。