布格替尼

布格替尼，肺癌領域創新藥物。

2022年3月，布格替尼正式獲得國家藥品監督管理局批准，單藥適用於間變性淋巴瘤激酶（alk）陽性的局部晚期或轉移性的非小細胞肺癌（nsclc）患者的治療。

基本介紹

• 藥品名稱：布格替尼
• 主要適用症：變性淋巴瘤激酶
• 套用領域：肺癌治療

藥品介紹

布格替尼是一款全新alk酪氨酸激酶抑制劑，在延長患者生存、控制腦轉移、改善生活質量等方面的療效已經得到臨床驗證。

發展情況

2017年4月，在美國獲加速批准上市。

2022年3月，布格替尼正式獲得國家藥品監督管理局批准。

截至2022年3月，布格替尼已在全球40多個國家及地區獲得批准，並獲得FDA突破性治療藥物認證和孤兒藥認證。

2022年7月29日，上海市胸科醫院呼吸內科韓寶惠教授開出布格替尼片在全國的首張處方，意味著該款全球創新肺癌治療藥物正式進入臨床套用。

跨國藥企——武田中國8月13日在浦東宣布，旗下肺癌領域創新藥物安伯瑞®（布格替尼片）正式上市。布格替尼是一款新型選擇性ALK酪氨酸激酶抑制劑，已於2022年3月獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准，單藥適用於間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的局部晚期或轉移性的非小細胞肺癌（NSCLC）的治療，其上市將進一步滿足中國ALK陽性晚期非小細胞肺癌患者目前亟待解決的未盡需求，助力開拓相關領域治療新格局。

作用機制

布格替尼是一款全新ALK酪氨酸激酶抑制劑。在延長患者生存、控制腦轉移、改善生活質量等方面，布格替尼的療效已經得到臨床驗證。

適應症

國內獲批適應症涉及癌種：用於ALK陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌治療。