基本信息
左西替利嗪
中文名稱: 左西替利嗪 湖北賽搏生物藥業有限公司
中文別名: 2-[2-[4-[(4-氯苯基)-苯基甲基]哌嗪-1-基]乙氧基]乙酸; 左旋西替利嗪
英文別名: Levocetirizine [INN:BAN]; (-)-Cetirizine; (2-(4-((R-p-Chloro-alp
ha-pheny/1/3/9/7/1/5/1/4/0/0/7/lbenzyl)-1-piperazinyl)ethoxy)acetic acid; UNII-6U5EA9RT2O; Xusal; Acetic acid, (2-(4-((R)-(4-chlorophenyl)phenylmethyl)-1-piperazinyl)ethoxy)-
CAS號: 130018-77-8
規格型號:99%,醫藥級
標準:企業標準
用途:用於治療呼吸系統、皮膚和眼睛等處的過敏性疾病, 如過敏性鼻結膜炎、過敏性皮膚病、過敏性哮喘等, 具有作用起效快、效應強而持久和副作用少的優點。
InChI: InChI=1/C21H25ClN2O3/c22-19-8-6-18(7-9-19)21(17-4-2-1-3-5-17)24-12-10-23(11-13-24)14-15-27-16-20(25)26/h1-9,21H,10-16H2,(H,25,26)/t21-/m1/s1
藥品簡介
左西替利嗪不會引起服用外消旋體時出現的鎮靜、嗜睡、腸胃紊亂等抗膽鹼能副作用及心律失常等心血管副作用。左西替利嗪獲得了同類藥物所有的全部三個適應症,即季節性和常年性變應性鼻炎及慢性特應性蕁麻疹。據Pharmaproject估計它的全球市場約為20-50億美元。
西替利嗪是我國公費醫療、勞保醫療用藥報銷範圍內的藥品,已成為國內抗過敏藥中最暢銷的品種。左旋西替利嗪較西替利嗪有效且安全,價格也適宜,相信很快也會進入此種名錄,從而漸漸替代西替利嗪,為過敏病人提供更優質的服務。
我公司經過長期研究,已打通了原料藥的合成路線,並成功地進行了最佳化和10L規模的放大研究,基本形成了可以工業生產的工藝路線;同時我們完成了製劑、原料藥和製劑的質量研究,已上報藥監局申請臨床研究,SDA現已完成審評,處於臨床批件的審批中。
本品無智慧財產權問題,國內已批臨床,是最後幾個具有新藥保護期的品種之一,且國內申報家數較少,有生產能力的家數更少,是一個難得的好品種。