左乙拉西坦注射液主要用於治療癲癇。左乙拉西坦注射液由 UCB 研發，最早於2006 年在美國上市。當前，美國境內，左乙拉西坦注射液的主要生產廠商有 Viatris、Aurobindo、Hikma 等；左乙拉西坦注射劑國內生產廠商主要有江蘇萬高藥業股份有限公司、海南普利製藥股份有限公司等。2021年該藥品美國市場銷售額約 1,300.62萬美元（數據來源於 IMS 資料庫）。
2022年5月19日，普利製藥(300630)晚間公告，公司於近日收到阿聯衛生和預防部簽發的左乙拉西坦注射液的批准通知。左乙拉西坦注射液是抗癲癇藥物。
基本介紹
- 中文名：左乙拉西坦注射液
- ANDA 號：209474
- 劑型：注射劑
- 規格：500mg/5ml（100mg/ml）
- 申請人：普霖斯通製藥有限公司（Prinston Pharmaceutical, Inc.）
發展歷程
2022年3月，浙江華海藥業股份有限公司收到美國食品藥品監督管理局的通知，公司向美國 FDA 申報的左乙拉西坦注射液的新藥簡略申請已獲得批准。
2022年5月19日，普利製藥(300630)晚間公告，公司於近日收到阿聯衛生和預防部簽發的左乙拉西坦注射液的批准通知。左乙拉西坦注射液是抗癲癇藥物。
2023年7月13日，普利製藥(300630)晚間公告，公司左乙拉西坦注射液獲得菲律賓上市許可。左乙拉西坦注射液是抗癲癇藥物。
