2021年6月21日,廣州漢光藥業股份有限公司代理銷售的尼替西農膠囊(Nitisinone Capsules)由國家藥品監督管理局(NMPA)正式批准上市。
本品用於治療酪氨酸血症,酪氨酸血症收錄於《罕見病診療指南(2019版)》。酪氨酸血症Ⅰ型是一種可治療的遺傳代謝病,HPPD抑制劑尼替西農(2-[2-nitro-4-trifluoromethylbenzoyl]-1,3- cyclohexanedione,NTBC)可防止毒性大的馬來醯乙醯乙酸、延胡索醯乙醯乙酸及其旁路代謝產物琥珀醯丙酮蓄積,從而減輕肝腎功能損傷,使症狀得到緩解,改善遠期預後,提高生存率,並可降低肝細胞癌的發生率。一旦診斷酪氨酸血症Ⅰ型,應儘快開始NTBC治療,美國FDA推薦的起始劑量為1mg/(kg·d),分兩次給藥。
基本介紹
- 藥品名稱:尼替西農膠囊
- 外文名:Nitisinone Capsules
- 劑型:膠囊劑
- 批准文號:國藥準字HJ20210044
- 藥品類型:化學藥品
- 規格:5mg