基本介紹
- 中文名：對羥基苯甲酸丙酯鈉
- 英文名：C10H11NaO3
- 熔點：95～99℃。
簡介,特性,
簡介
按無水物計算，含C10H11NaO3應為98.5%～101.5%。
【性狀】 本品為白色結晶性粉末。
【檢查】 鹼度 取本品0.10g，加水100ml溶解，依法測定（中國藥典2005年版二部附錄Ⅵ H），pH值應為9.5～10.5。
特性
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g，加水10ml溶解，立即檢查，溶液應澄清無色；如顯色，與橙紅色5號標準比色液（中國藥典2005年版二部附錄Ⅸ A 第一法）比較，不得更深。
有關物質 取本品適量，加流動相製成每1ml中含1mg的溶液作為供試品溶液；精密量取適量，加流動相製成每1ml中含10μg的溶液作為對照溶液。照高效液相色譜法（中國藥典2005年版二部附錄Ⅴ D）測定。用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇- 1%冰醋酸（60：40）為流動相；檢測波長為254nm。理論板數按對羥基苯甲酸丙酯鈉峰計算不低於2000。取對羥基苯甲酸丙酯鈉與對羥基苯甲酸，用流動相配製成每1ml中分別含0.1mg的混合溶液，取20μl注入液相色譜儀，對羥基苯甲酸丙酯鈉峰與對羥基苯甲酸峰的分離度應符合規定。取對照溶液20μl注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的10%，再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍。供試品溶液色譜圖中如顯與對羥基苯甲酸相應的峰，其峰面積不得大於對照溶液主峰面積的4倍（4.0%），如有其他雜質峰，單個雜質的峰面積不得大於對照溶液主峰面積1/2（0.5%），其他雜質峰面積的和不得大於對照溶液主峰的峰面積（1.0%）。
氯化物 取本品2.0g，加水40ml使溶解，用稀硝酸調節溶液至中性，加水稀釋至50ml，搖勻，濾過，取濾液5.0ml，依法檢查（中國藥典2005年版二部附錄Ⅷ A），與標準氯化鈉溶液7.0ml製成的對照液比較，不得更濃（0.035%）。
硫酸鹽 取上述氯化物測定項下的濾液25ml，依法檢查（中國藥典2005年版二部附錄Ⅷ B），與標準硫酸鉀溶液2.4ml製成的對照液比較，不得更濃（0.024%）。
重金屬 取本品2.0g，依法檢查（中國藥典2005年版二部附錄Ⅷ H 第三法），含重金屬不得過百萬分之十。
