《實驗用豬—微生物學和寄生蟲蟲學等級及監測》（DB51/T 2757-2021）是2021年3月1日實施的一項中華人民共和國四川省地方標準，歸口於中華人民共和國四川省科學技術廳。
《實驗用豬—微生物學和寄生蟲蟲學等級及監測》（DB51/T 2757-2021）規定了實驗用豬微生物學和寄生蟲學等級分類、檢測要求、檢測程式、檢測規則、結果判定和判定結論的要求。該標準適用於實驗用豬微生物學和寄生蟲學等級劃分及監測。
基本介紹
- 中文名：實驗用豬—微生物學和寄生蟲蟲學等級及監測
- 標準號：DB51/T 2757-2021
- 發布日期：2021-02-10
- 實施日期：2021-03-01
- 中國標準分類號：B 44
- 國際標準分類號：65.020.30
- 技術歸口：中華人民共和國四川省科學技術廳
- 批准發布部門：中華人民共和國四川省市場監督管理局
- 行業分類：科學研究和技術服務業
- 標準類別：方法標準
- 性質：推薦性地方標準
- 狀態：現行
制定過程,編制進程,制定依據,起草工作,標準目次,內容範圍,引用檔案,實施建議,意義價值,
制定過程
編制進程
- 起草階段
四川省科學技術廳提出編制《實驗用豬—微生物學和寄生蟲蟲學等級及監測》地方標準計畫後，為加強和推進標準編制工作，組織相關行業部門召開了工作動員會，並成立了實驗用豬標準起草工作小組，就實驗用豬標準工作做了安排，明確了人員及任務分工。自項目啟動後，2017年9月至2019年5月期間，主要工作如下：
- 資料收集：收集整理相關資料、文獻和技術標準70餘份，系統對比學習了北京、湖南、雲南等省市已發布的類似標準。
- 專題調研：前往黑龍江、湖南等地開展了經驗調研，同時，面向四川省內重點單位開展了需求調研，進一步梳理鴉煮踏了標準制訂的重點。
- 指標驗證：針對微生物和寄生蟲等關鍵指標，進行了科學性、合理性試驗驗證。
- 專題論證：先後3次組織專家進行諮詢論證，就標準組織框架、核心技術指標進行研討；召開起草小組交流、研討會4次，對起草過程中遇到的問題和難點進行技術交流。
- 意見徵詢：針對標準初稿，意見徵詢對象為8位實驗動物專家，徵集修改意見20餘條，主要包括實驗用豬分類及定義、標準指標確定依據、標註內容地域特性及可操作性等問題。
結合專家意見和指標驗證結果，標準起草組集體研究討論明確了根據相關意見和驗證結果對標準內容的修改。2019年5月底，形成了標準徵求意見稿。
- 徵求意見階段
2019年6月-7月，標準面向北京、江蘇、湖南等省（市）的實驗動物管理機構，中檢院實驗動物資源所、哈爾濱獸醫研究所、吉林大學實驗動物中心凝槳諒、重慶市畜牧科學院等7家實驗用豬科研單位，62名四川省實驗動物專家，84家省內實驗動物許可證持證單位，2家實驗動物學會（四川、中國）全享進行第一輪徵求意見，徵集修改意見35條，主要包括撰寫規範、指標要求、符合實際、原則要求等方面，經標準起草組集辯糠企道體研究討論，全部採納意見21條，部分採納意見8條，未採納意見6條。2019年9月，標準起草組根據徵求意見處理情況修改形成了標準徵求意見稿第1稿。
2020年7-8月，針對標準徵求意見稿第1稿，面向四川省教育廳、四川省生態環境廳、四川省農業農村廳、四川省衛生健康委員會、四川省藥品監督管理局、四川省中醫藥管理局、中華人民共和國成都海關、四川省林業和草原局、四川省市場監督管理局等9家省實驗動物管理委員會成員單位，西點科創（成都）生物科技有限公司、成都天邦生物製品有限公司等9家實驗用豬生產使用單位，四川省實驗動物學會等3家實驗動物相關學會，四川省實驗動物專家委員會成員，並按要求分別在四川省市場監督管理局官網和四川省實驗動物資源共享與服務平台進行了網上公開徵求意見，共徵集修改意見43條，主要包括撰寫規範、指標要求、符合臨床實際以及檢測程式一致性等方面，經起草組認真研究討論，採納和部分採納28條，未採納意見15條。會後，標準起草組根據徵求意見處理情況修改形成了送審稿。
- 審查階段
2020年12月16日，四川省市場監督管理局組織專家在成都召開了標準審查會，由全體與會專家對標準送審稿進行了全面審查，並獲得一致通過。
- 報批階段
2020年12月30日，標準起草小組根據審查會提出的修改意見和建議，對標準進行了進一步修改整理，形成了該標準的報批稿，戒店燥報四川省市場監督管理局。
- 發布實施夜櫻鍵
2021年2月10日，地方標準《實驗用豬—微生物學和寄生蟲蟲學等級及監測》（DB51/T 2757-2021）由中華人民共和國四川省科學技術廳提出、歸口並解釋，由中華人民共和國四川省市場監督管理局發布。
2021年3月1日，地方標雅船促跨準《實驗用豬—微生物學和寄生蟲蟲學等級及監測》（DB51/T 2757-2021）實施。
制定依據
地方標準《實驗用豬—微生物學和寄生蟲蟲學等級及監測》（DB51/T 2757-2021）依據中國國家標準《標準化工作導則—第1部分：標準化檔案的結構和起草規則》（GB/T 1.1-2020）規則起草。
起草工作
起草單位：四川省農村科技發展中心、四川農業大學、四川省疾病預防控制中心、成都華西海圻醫藥科技有限公司。
主要起草人：王敬東、鄒弈星、陳正禮、劉科亮、陳兵、劉麗達、謝曉婕、蘭青。
標準目次
| 前言 | Ⅱ |
|---|---|
| 1範圍 | 1 |
| 2規範性引用檔案 | 1 |
| 3術語和定義 | 2 |
| 4等級分類 | 2 |
| 5檢測要求 | 2 |
| 6檢測程式 | 4 |
| 7檢測規則 | 4 |
| 8結果判定 | 5 |
| 9判定結論 | 5 |
參考資料：
內容範圍
《實驗用豬—微生物學和寄生蟲蟲學等級及監測》（DB51/T 2757-2021）規定了實驗用豬微生物學和寄生蟲學等級分類、檢測要求、檢測程式、檢測規則、結果判定和判定結論的要求。該標準適用於實驗用豬微生物學和寄生蟲學等級劃分及監測。
引用檔案
GB/T 14926.8 實驗動物支原體檢測方法 GB/T 14926.46 實驗動物鉤端螺旋體檢測方法 GB/T 16551 豬瘟診斷技術 GB/T 18090 豬繁殖與呼吸綜合徵診斷方法 GB/T 18448.1 實驗動物—體外寄生蟲檢測方法 GB/T 18448.2 實驗動物—弓形蟲檢測方法 GB/T 18448.6 實驗動物—蠕蟲檢測方法 GB/T 18448.10 實驗動物—腸道鞭毛蟲和纖毛蟲檢測方法 GB/T 18638 流行性乙型腦炎病毒診斷技術 GB/T 18641 偽狂犬病診斷技術 GB/T 18642 豬旋毛蟲病診斷技術 GB/T 18644 豬囊尾蚴病診斷技術 GB/T 18646 動物布魯氏菌病診斷技術 GB/T 18647 動物球蟲病診斷技術 | GB/T 18648 非洲豬瘟診斷技術標準 GB/T 18935 口蹄疫診斷技術 GB/T 19200 豬水泡病診斷技術 GB/T 19915.7 豬鏈球菌2型螢光PCR檢測方法 GB/T 21674 豬圓環病毒聚合酶鏈反應試驗方法 GB/T 27521 豬流感病毒核酸RT-PCR檢測方法 NY/T 537 豬放線桿菌胸膜肺炎診斷技術 NY/T 541 獸醫診斷樣品採集、保存與運輸技術規範 NY/T 548 豬傳染性胃腸炎診斷技術 NY/T 550 動物和動物產品沙門氏菌檢測方法 NY/T 564 豬巴氏桿菌病診斷技術 NY/T 1953 豬附紅細胞體病診斷技術規範 NY/T 1949 隱孢子蟲卵囊檢測技術改良抗酸染色法 NY/T 2417 副豬嗜血桿菌PCR檢測方法 WS 301 戊型病毒性肝炎診斷標準 |
參考資料：
實施建議
在標準實施前保證標準文本的充足供應，使相關單位都能及時獲得標準文本，保證該標準貫徹實施。該標準是四川省實驗動物系列標準之一，將納入四川省實驗動物質量管理體系統一宣傳、貫徹。
意義價值
《實驗用豬—微生物學和寄生蟲蟲學等級及監測》（DB51/T 2757-2021）提供了實驗用豬許可審批的現場驗收及設施運行抽查檢驗的重要技術規範和手段，有利於為規範實驗用豬生產使用和其支撐的研發活動，推動生物醫藥和醫療技術等相關產業發展、保障公共安全。該標準的制定進一步明確了實驗用豬微生物、寄生蟲控制種類及檢測方法，促進實驗用豬生產的標準化，提供合格的實驗用豬，保障與實驗用豬直接或間接接觸的從業人員免受豬病病原感染，減少了生物安全威脅，提升了實驗用豬的質量，能有效防範生物安全隱患，具有十分重要的間接經濟效益和社會效益。
- 審查階段
2020年12月16日，四川省市場監督管理局組織專家在成都召開了標準審查會，由全體與會專家對標準送審稿進行了全面審查，並獲得一致通過。
- 報批階段
2020年12月30日，標準起草小組根據審查會提出的修改意見和建議，對標準進行了進一步修改整理，形成了該標準的報批稿，報四川省市場監督管理局。
- 發布實施
2021年2月10日，地方標準《實驗用豬—微生物學和寄生蟲蟲學等級及監測》（DB51/T 2757-2021）由中華人民共和國四川省科學技術廳提出、歸口並解釋，由中華人民共和國四川省市場監督管理局發布。
2021年3月1日，地方標準《實驗用豬—微生物學和寄生蟲蟲學等級及監測》（DB51/T 2757-2021）實施。
制定依據
地方標準《實驗用豬—微生物學和寄生蟲蟲學等級及監測》（DB51/T 2757-2021）依據中國國家標準《標準化工作導則—第1部分：標準化檔案的結構和起草規則》（GB/T 1.1-2020）規則起草。
起草工作
起草單位：四川省農村科技發展中心、四川農業大學、四川省疾病預防控制中心、成都華西海圻醫藥科技有限公司。
主要起草人：王敬東、鄒弈星、陳正禮、劉科亮、陳兵、劉麗達、謝曉婕、蘭青。
標準目次
| 前言 | Ⅱ |
|---|---|
| 1範圍 | 1 |
| 2規範性引用檔案 | 1 |
| 3術語和定義 | 2 |
| 4等級分類 | 2 |
| 5檢測要求 | 2 |
| 6檢測程式 | 4 |
| 7檢測規則 | 4 |
| 8結果判定 | 5 |
| 9判定結論 | 5 |
參考資料：
內容範圍
《實驗用豬—微生物學和寄生蟲蟲學等級及監測》（DB51/T 2757-2021）規定了實驗用豬微生物學和寄生蟲學等級分類、檢測要求、檢測程式、檢測規則、結果判定和判定結論的要求。該標準適用於實驗用豬微生物學和寄生蟲學等級劃分及監測。
引用檔案
GB/T 14926.8 實驗動物支原體檢測方法 GB/T 14926.46 實驗動物鉤端螺旋體檢測方法 GB/T 16551 豬瘟診斷技術 GB/T 18090 豬繁殖與呼吸綜合徵診斷方法 GB/T 18448.1 實驗動物—體外寄生蟲檢測方法 GB/T 18448.2 實驗動物—弓形蟲檢測方法 GB/T 18448.6 實驗動物—蠕蟲檢測方法 GB/T 18448.10 實驗動物—腸道鞭毛蟲和纖毛蟲檢測方法 GB/T 18638 流行性乙型腦炎病毒診斷技術 GB/T 18641 偽狂犬病診斷技術 GB/T 18642 豬旋毛蟲病診斷技術 GB/T 18644 豬囊尾蚴病診斷技術 GB/T 18646 動物布魯氏菌病診斷技術 GB/T 18647 動物球蟲病診斷技術 | GB/T 18648 非洲豬瘟診斷技術標準 GB/T 18935 口蹄疫診斷技術 GB/T 19200 豬水泡病診斷技術 GB/T 19915.7 豬鏈球菌2型螢光PCR檢測方法 GB/T 21674 豬圓環病毒聚合酶鏈反應試驗方法 GB/T 27521 豬流感病毒核酸RT-PCR檢測方法 NY/T 537 豬放線桿菌胸膜肺炎診斷技術 NY/T 541 獸醫診斷樣品採集、保存與運輸技術規範 NY/T 548 豬傳染性胃腸炎診斷技術 NY/T 550 動物和動物產品沙門氏菌檢測方法 NY/T 564 豬巴氏桿菌病診斷技術 NY/T 1953 豬附紅細胞體病診斷技術規範 NY/T 1949 隱孢子蟲卵囊檢測技術改良抗酸染色法 NY/T 2417 副豬嗜血桿菌PCR檢測方法 WS 301 戊型病毒性肝炎診斷標準 |
參考資料：
實施建議
在標準實施前保證標準文本的充足供應，使相關單位都能及時獲得標準文本，保證該標準貫徹實施。該標準是四川省實驗動物系列標準之一，將納入四川省實驗動物質量管理體系統一宣傳、貫徹。
意義價值
《實驗用豬—微生物學和寄生蟲蟲學等級及監測》（DB51/T 2757-2021）提供了實驗用豬許可審批的現場驗收及設施運行抽查檢驗的重要技術規範和手段，有利於為規範實驗用豬生產使用和其支撐的研發活動，推動生物醫藥和醫療技術等相關產業發展、保障公共安全。該標準的制定進一步明確了實驗用豬微生物、寄生蟲控制種類及檢測方法，促進實驗用豬生產的標準化，提供合格的實驗用豬，保障與實驗用豬直接或間接接觸的從業人員免受豬病病原感染，減少了生物安全威脅，提升了實驗用豬的質量，能有效防範生物安全隱患，具有十分重要的間接經濟效益和社會效益。
