本發明公開了一種外科整形用交聯透明質酸鈉凝膠及其製備方法。
【申請號】： CN201210245094.X
【申請日】： 2012-07-13
【公開號】： CN102731801A
【公開日】： 2012-10-17
【申請人】： 常州藥物研究所有限公司
【地址】： 213000 江蘇省常州市新北區高新科技園10號
【發明人】： 趙曉斌;賈超;張峰;何浩明
【專利代理機構】 ：常州市江海陽光智慧財產權代理有限公司 32214
【代理人】： 翁堅剛
【國省代碼】： 32
【摘要】： 本發明公開了一種外科整形用交聯透明質酸鈉凝膠及其製備方法,製備時將透明質酸鈉乾粉分散在由10wt%～20wt%的氫氧化鈉水溶液與丙酮組成的混合溶液,然後向所得的透明質酸鈉鹼性混懸液中加入交聯劑1,4-丁二醇二縮水甘油醚,混勻後在攪拌狀態下將反應物料於35℃～50℃保溫5～8小時；過濾洗滌後真空乾燥得交聯透明質酸鈉粉末,粉末過篩後,將過篩的粉末收集,依次用去離子水和PBS純化,然後依次用兩種規格的篩網篩分而得到3種規格的凝膠,分別收集3份凝膠沉澱,消毒後灌裝於事先滅菌的一次性注射器中。
【主權項】： 一種外科整形用交聯透明質酸鈉凝膠的製備方法,其特徵在於包括以下步驟：①將透明質酸鈉乾粉分散在由10?wt%～20?wt%的氫氧化鈉水溶液和丙酮組成的混合溶液後獲得透明質酸鈉鹼性混懸液,然後向透明質酸鈉鹼性混懸液中加入交聯劑1,4?丁二醇二縮水甘油醚BDDE,混勻後獲得反應物料,從而開始發生生成交聯透明質酸鈉的反應；攪拌狀態下將反應物料於35℃～50℃保溫5～8小時後反應結束,用濃鹽酸調節反應後固液混合物料的pH值至7；其中所述反應物料中透明質酸鈉的濃度為2?wt%～5wt%,交聯劑與透明質酸鈉的質量比為(1∶1.3)～(1∶1.8)；②將步驟①反應後的pH=7的固液混合物料過濾以除去液體,剩餘的物料用丙酮洗滌至GC?MS檢測BDDE含量低於2ppm,剩餘的物料包括白色粉末及透明的凝膠,然後將洗滌後的物料真空乾燥獲得水不溶性白色乾粉即交聯透明質酸鈉粉末；③將步驟②真空乾燥獲得的交聯透明質酸鈉粉末過篩分離,收集過篩的粉末；④向步驟③收集的過篩的粉末中加入去離子水,使得交聯透明質酸鈉粉末充分溶脹,在室溫15℃～35℃純化6～10小時後,收集凝膠顆粒得到交聯透明質酸鈉凝膠；⑤向步驟④收集的凝膠中分別加入等滲PBS緩衝液,於室溫15℃～35℃純化6～10小時後,過濾除去PBS,收集凝膠；將凝膠依次用第一種規格和第二種規格的篩網分篩而獲得3份不同平均粒徑的凝膠,將3份凝膠分別消毒後灌裝於事先滅菌的一次性注射器中。
【頁數】：25
【主分類號】： C08J3/24
【專利分類號】： C08J3/24;C08J3/075;C08L5/08;C08K5/1515;A61L31/04
