基本介紹
- 藥品名稱：增生平片糖衣
- 主要適用症：適用於食管和賁門上皮增生
- 用法用量：口服。一次 8 片，一日 2 次
- 藥品類型：清熱/解毒用藥,其他
- 供 應 商：天津市中央藥業有限公司
- 功效：清熱解毒、化瘀散結
基本信息,產品說明,功能與主治,副作用,注意事項,用法用量,藥品鑑別,含量測定,
基本信息
【成 份】山豆根、拳參、北敗醬、夏枯草、白鮮皮、黃藥子。
【價 格】0.00元/片
【批准文號】：國藥準字 Z20000095
【生產企業】：天津市中央藥業有限公司
【劑 型】：片劑
【產品包裝】：塑膠瓶裝，每瓶 80 片。
【規 格】：片芯重 0.3g
【成 份】：山豆根、拳參、北敗醬、夏枯草、白鮮皮、黃藥子。
【用法用量】：口服。一次 8 片，一日 2 次。療程 6 個月，或遵醫囑
產品說明
增生平片為糖衣片，除去糖衣後顯棕褐色，味苦、澀
功能與主治
清熱解毒、化瘀散結。適用於食管和賁門上皮增生、具有呃逆，進食吞咽不利，口乾、口苦、咽痛、便乾舌暗、脈弦滑者熱瘀內結表現者。
副作用
少數患者可出現大便次數增多、噁心、皮疹。必要時及時停藥
注意事項
本品應在醫生指導下使用，用藥期間應定期複查肝功能，注意嚴格掌握服用劑量，忌食辛辣
用法用量
口服，一次8片，一日2次。療程6個月，或遵醫囑
藥品鑑別
(1)取本品10片，除去糖衣，研細，加濃氨溶液5ml，搖勻，加氯仿30ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加氯仿2ml使溶解，作為供試品溶液。另取山豆根對照藥材粉末1g，加水20ml，加熱回流3小時，放冷，棉花濾過，濾液加濃氨溶液調節pH值至12，加氯仿30ml提取，分取氯仿液，蒸乾，殘渣加氯仿1ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一以羧甲纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以甲苯-丙酮-醋酸乙酯-濃氨溶液(2:3:4:0.2)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (2)取本品20片，除去糖衣，研細，加甲醇30ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取白鮮皮對照藥材1g，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉黏合劑的矽膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-氯仿-冰醋酸(10:10:2)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。 (3)取本品30片，研細，加乙醇40ml，加熱回流30分鐘，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取夏枯草對照藥材1g，加乙醇同法製成對照藥材溶液。以環己烷-氯仿-醋酸乙酯(20:5:8)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液在105℃加熱至斑點顯色清晰。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑：甲醇-0.36%磷酸二氫鉀緩衝液(用磷酸調節pH值為3.0)(10:90)為流動相，檢測波長為210nm，理論板數按苦參鹼峰計算應不低於3000。 對照品溶液的製備 精密稱取經五氧化二磷減壓乾燥至恆重的苦參鹼對照品適量，加水製成每1ml含0.05mg溶液，即得。 供試品溶液的製備 取本品20片，除去糖衣，精密稱定，研細，精密稱取約3片量，置100ml量瓶中，加氨水3ml，搖勻，放置10分鐘，加水使溶解並稀釋至刻度，搖勻，靜置1小時，濾過，精密量取續濾液20ml置分液漏斗中，用氯仿振搖提取3次(20、15、15ml)，合併氯仿液，用水10ml洗滌，水層用氯仿振搖洗滌2次，每次5ml；合併氯仿液，置70℃水浴蒸乾，殘渣用流動相溶解並轉移至5ml量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每片含苦參鹼(C15H24N2O)應為0.25～0.80mg。
