增材製造（3D列印）定製式骨科手術導板

《增材製造（3D列印）定製式骨科手術導板》是2020年06月18日實施的一項行業標準。

基本介紹

• 中文名：增材製造（3D列印）定製式骨科手術導板
• 標準編號：T/CAMDI 041—2020
• 發布日期：2020年06月18日
• 實施日期：2020年07月01日

起草人

主要起草人：陸聲、馮強、方葵川、王會敏、張思財 指導專家：盧秉恆、戴尅戎、王迎軍、郭征（組長）、邵增務（組長）、王臻、趙宇、趙傑、董謝平、桑宏勛、季彤、高延征、肖駿、葉哲偉、雷青、矯健、杭飛、余正紅、鐘達、付軍。

起草單位

雲南省第一人民醫院、雲南增材佳唯科技有限公司、寧波慈北醫療器械有限公司、強生（上海）醫療器材有限公司、浙江迅實科技有限公司。

主要內容

本標準規定了增材製造（3D列印）定製式骨科手術導板（以下簡稱導板）的定義、要求、設計、製造、檢驗規則、滅菌與包裝、製造商提供的信息的要求。

本標準適用於通過增材製造（3D列印）定製式技術設計製造，並用於骨科術中精確引導手術操作的導板，其它加工方式製造的導板可參考使用本標準。