基因重組人生長激素中殘餘宿主DNA和宿主細胞蛋白為與生產過程相關的、潛在的特異性雜質，必須在生 產過程中嚴格控制，其限度應符合有關規定。
基本介紹
- 中文名：基因重組人生長激素
- 外文名：Recombinant human growth hormone (rhGH),Somatropin
- 拼音名：Chongzu Ren Shengzhangjisu
- 商品名：賽增
- 書頁號：2000年版二部-494
- 療效：抗衰老
基本簡介,原理,作用與用途,療效,用法與用量,注意事項,分類,鑑別,
基本簡介
[藥品名]基因重組人生長激素
[英文名]Recombinant human growth hormone (rhGH),Somatropin
[商品名]安蘇萌，賽增，珍怡，思真，Humatrope，Genotropin，Norditropin。
拼音名：Chongzu Ren Shengzhangjisu
英文名：Recombinant Human Somatropin
書頁號：2000年版二部-494
由DNA重組技術生產，生產過程中，用體內生物測定方法測定其生物效價，每1mg蛋白效價不得少於2.5單位。
rhGH 示意圖原理
基因重組人生長激素又成青春素。人類生長素含有豐富的蛋白質、卵磷脂、腦磷脂、胺基酸、維生素、微量元素等，這些成分的組合、無論從成分還是含量比例、均是自然天成、搭配科學合理，極易被人體細胞吸收和利用，所以更容易激活和修復衰老細胞，維持細胞、組織、器官、系統的正常新陳代謝。
基因重組人生長激素是經過肝臟產生的胰島素樣生長因子1型（IGF-l）的作用，可以促進肌肉細胞對胺基酸的吸收，促進細胞DNA及RNA之合成，促進細胞外蛋白質的吸收，同時可以增加醣類以及氮元素之儲存。上面這些作用的結果是促進肌肉細胞的生長，以及增大細胞的尺寸，因此而增加了肌肉強度以及運動的能力與表現。Rudman博士臨床實驗12位老年人，在使用了六個月以後，瘦肉增加了8.8%。(由於HGH的這個作用， 在過去一直被運動員及健身者利用來增強他們的肌肉及他們的整體表現，不像使用同化類固醇，它在運動組織的藥物檢查中，查不出來， 因此HGH人體生長激素在體育界一直享有很高的價值。)HGH可以減肥，去脂的原因－『醫學上稱的減脂（Liposuction）』。
作用與用途
該品具有與人體生長激素同等的作用，即能促進骨骼、內臟和全身生長，促進蛋白質合成，影響脂肪和礦物質代謝，在人體生長發育中起著關鍵性作用。皮下注射約80%被吸收，5小時後達高峰血濃度，t1/2約4小時。主要用於內源性腦垂體生長激素分泌不足而引起的生長障礙、軀體矮小的侏儒症、短小病患兒。此外，尚可用於治療燒傷、骨折、創傷、出血性潰瘍、組織壞死、肌肉萎縮症、骨質疏鬆等疾病。
一、調整內分泌系統恢復接近青春期水平，平衡情感波動，使乳房重新發育、增大上提、增加彈性並可推遲更年期。
二、能激活並維護免疫系統的正常工作，提高免疫抗病能力，使人體減少生病。
三、激活細胞的活性電子、振盪分子，使停止分裂的皮膚底層細胞再生長，活性電子吸附水分子使皮膚含水量增加，使面部深裂皺紋變淺，膚色光亮、變白、細嫩有彈性，恢復青春皮膚質地。
四、促進肌肉生長，阻止肌肉萎縮，從而消耗身體脂肪，尤為突出的是消耗人體的中心脂肪（腸、肝、腹腔內的脂肪和腹部、腰部的皮下脂肪），使肌肉和脂肪的排列恢復到青春狀態。
五、是最有效的復甦性功能的物質，支持正常腺體功能，提高性慾望內分泌指數，使微血管開通。六、禿頭、白髮的改變，通過腦下垂體分泌化學信息，使頭髮毛囊細胞復活，充分增加養份，使酵素增加（白髮成因=酵素減少），直接刺激垂死毛囊恢復生長。
七、調節人體中樞神經，促進腦細胞新陳代謝，增強記憶力、改善睡眠及緩解失眠、精神緊張、焦慮狀態。對早老性痴呆症和老年性痴呆症具有輔助治療作用。
九、能促進傷口的癒合，重生燒傷的皮膚，減少局部水腫和疤痕的形成。
十、促進骨細胞對鈣質的吸收和儲存，防治骨質疏鬆。
十一、能增強體力，使人精力充沛，長時間工作而無疲勞感。
十二、能改善人的脾氣，使人信心十足、情緒高漲，使人們煥發出年輕時的精神面貌。
療效
通過人體生長激素抗衰老服務療程,你會在：
第1周 改善睡眠，補充體力，減輕身體疲憊感。
第3周 面色有光澤、紅潤，脫髮減少，視力（老花眼）改善，食慾增強，腹部脂肪減少，女性乾燥感減輕，增進性慾；男性精力充沛，體力增強，性慾提高。
第 2 個月 腦部記憶力明顯增加，免疫力增強，皮膚色斑變淡，面部深層皺紋變淺，細小皺紋消失。肝病、胃病得到改善，高血壓、眩暈者明顯改善。疼痛、風濕、腰肌勞損等陳舊性疾患變得好轉。血脂、血糖基本恢復正常，骨質密度增加，身體機能得到全方位的改善。
第 3 個月 進一步增強以上效果，改善速度稍慢或達到平緩，深層次修復過程仍在進行。各器官功能繼續改善。消化能力、肝病、胃病得到較徹底改善。癱瘓者可恢復部分肌力，脂肪肝消失。女性絕經者可恢復行經。
第 4 個月 皮膚質地明顯改善，有光澤、濕潤、細膩、有彈性，色斑消失。皺紋進一步 消退。胸圍增大，腹圍減小，重塑丰韻形體。血壓、血脂、血糖持續維持正常。視力明顯改善，再生黑髮，疼痛感消失，出現較佳的運動耐力，精神處於樂觀狀態。徹底改善人體內環境，賦予機體新的生命力。
第 5-6 個月 肌體細胞恢復到 25 歲的狀態，時光倒流，青春再現。同時結合適當的飲食、運動，改善更快、更徹底。註：由於每人使用的療程不同，所以出現的改善時間各不相同，以上為使用療程總體走勢。
用法與用量
該品給藥劑量個體差異很大，採用肌內注射或皮下注射，一般用量為每周0．5—0．7單位/kg或每周12單位/m2，分6—7次給藥。
注意事項
⒈腫瘤患者、糖尿病患者、顱內進行性損傷者禁用。
2，對腦腫瘤的垂體抹儒病者、心臟或腎臟病者、孕婦和哺乳婦女等慎用。
⒊使用前，需對腦垂體功能作詳細檢查，準確診斷後才能套用。
⒋應臨用時配製，用注射用水溶解，輕輕搖動，切勿振盪，以免變性。
[貯藏]2℃-8℃保存。有效期為1．5年。
[製劑]注射用基因重組人生長激素：每瓶4單位；12單位。
腎上腺皮質激素及促腎上腺皮質激素
分類
腎上腺皮質分泌的激素根據其生理功能可分為三類：
⒈糖皮質素類在C11上有氧原子，包括皮質酮、可的松和氫化可的松等。它們對糖的代謝作用強而對鈉及鉀的作用相對地較弱。由腎上腺皮質束狀帶細胞所合成和分泌。
⒉鹽皮質素類在C11上無氧原子，包括11-去氧皮質酮及17-羥基11-去氧皮質酮。它們對於礦物質的代謝特別是促進鈉的瀦留及鉀的排泄的作用很強。醛固酮在C11上雖有氧，但因在體內呈半縮醛式，氧原了被包圍在內酯環中，故不呈糖皮質素類作用而呈現較強的鹽皮質素類的作用。
鹽皮質激素都是由腎上腺皮質的球狀帶分泌。
⒊氮皮質素類包括雄激素（如去氫異雄酮）和雌激素（黃體酮、雌二醉）。性激素不
鑑別
⑴取該品，加水製成每1ml中含2mg的溶液後，加入等體積的樣品緩衝液（取濃縮膠緩衝液
⒉5ml、20%十二烷基硫酸鈉2.5ml、0.1%溴酚藍溶液1.0ml、87%甘油3.5ml，加水至10ml），再加β-巰基乙
醇至終濃度為5%，置水浴中3分鐘，放冷，作為供試品溶液；另取重組人生長激素對照品或甲醯化重組人生
長激素對照品，同法製備，作為對照品溶液。取對照品溶液和供試品溶液各5μl，加至樣品孔，照電泳法（附錄
Ⅴ F 第五法，銀染色）試驗，供試品主成分遷移率應與相應的對照品遷移率一致。
⑵在相關蛋白質檢查項下記錄的色譜圖，供試品主峰的保留時間應與相應的對照品（重組人生長激
素或甲醯化重組人生長激素對照品）的保留時間一致。
⑶取該品適量，用水製成每1ml中含2mg的溶液，取150μl，加三羥甲基氨基甲烷-醋酸緩衝液（取氯
化鈣0.294g、三羥甲基氨基甲烷12.11g，加水400ml使溶解，再用5mol/L醋酸溶液調節pH值至8.5，加
水至500ml)150μl、胰蛋白酶溶液[取經TPCK處理的胰蛋白酶適量，用1mol/L醋酸-醋酸鈉緩衝液
（pH5.0）製成每1ml中含1mg的溶液]10μl，混勻，置37℃水浴中4小時，加冰醋酸60μl終止反應，作為供試
品溶液；另取重組人生長激素或甲醯化重組人生長激素對照品適量，同法製備，作為對照品溶液。照高效液相
色譜法（附錄Ⅴ D）試驗，以辛基矽烷鍵合矽膠為填充劑（5～10μm）；以0.1%三氟醋酸溶液為流動相A，
0.1%三氟醋酸的乙腈溶液為流動相B，進行梯度洗脫。流速為每分鐘1.0ml；柱溫為35℃；檢測波長
為214nm。
時間 流動相A 流動相B
0分 100% 0%
20分 80% 20%
45分 75% 25%
70分 50% 50%
75分 20% 80%
取對照品溶液和供試品溶液各100μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，供試品的肽圖譜應與對照品
的肽圖譜一致。
