衛計委關於《計畫生育避孕藥具政府採購目錄編制辦法》的補充通知
基本介紹
- 中文名：計畫生育避孕藥具政府採購目錄編制辦法
- 發布單位：國家衛生計生委
- 發布時間：2013.9.29
國衛婦幼發〔2013〕22號
各省、自治區、直轄市衛生廳局、人口計生委（衛生計生委），新疆生產建設兵團及計畫單列市衛生廳局、人口計生委（衛生計生委），委機關各司局，委直屬和聯繫單位：
為進一步加強對計畫生育避孕藥具政府採購目錄的管理，滿足育齡人群避孕節育需求，保障育齡人群身心健康，現對《計畫生育避孕藥具政府採購目錄編制辦法》（以下簡稱《辦法》）做出如下補充規定，作為《辦法》第十七條。
第十七條 國家衛生計生委對《計畫生育避孕藥具政府採購目錄》（以下簡稱《目錄》）內產品實施質量監測、綜合評價，擇優採購。
出現以下情形之一的，產品自動退出《目錄》，且3年內不得再次申請同一產品進入目錄：
為進一步加強對計畫生育避孕藥具政府採購目錄的管理，滿足育齡人群避孕節育需求，保障育齡人群身心健康，現對《計畫生育避孕藥具政府採購目錄編制辦法》（以下簡稱《辦法》）做出如下補充規定，作為《辦法》第十七條。
第十七條 國家衛生計生委對《計畫生育避孕藥具政府採購目錄》（以下簡稱《目錄》）內產品實施質量監測、綜合評價，擇優採購。
出現以下情形之一的，產品自動退出《目錄》，且3年內不得再次申請同一產品進入目錄：
（一）生產企業主動要求其產品退出《目錄》的；
（二）企業生產許可或產品市場準入註冊文號不在有效期內，或到期後企業未能提供有效檔案的；
（三）國家食品藥品監督管理部門撤銷其產品批准證明檔案的；
（四）產品生產質量體系考核（認證）有效檔案或藥品GMP證書被註銷的；
（五）國家有關質量公告中將該產品列入不符合標準規定的名單中的；
（六）產品質量或企業信譽、責任出現問題，造成不良社會影響的；
（七）發現企業資質證明和檢驗報告等有弄虛作假行為的；
（八）藥品避孕適應證被取消或增加使用限制條件、不適宜基層使用，或藥品標準被取消的；
（九）產品連續兩年沒有被採購的；
（十）企業或產品出現除上述情形外的其他不適於繼續納入《目錄》情況的。
文中條文順序做相應調整。
此補充規定自發布之日起實施。《辦法》中與此規定不一致的，以此為準。
（二）企業生產許可或產品市場準入註冊文號不在有效期內，或到期後企業未能提供有效檔案的；
（三）國家食品藥品監督管理部門撤銷其產品批准證明檔案的；
（四）產品生產質量體系考核（認證）有效檔案或藥品GMP證書被註銷的；
（五）國家有關質量公告中將該產品列入不符合標準規定的名單中的；
（六）產品質量或企業信譽、責任出現問題，造成不良社會影響的；
（七）發現企業資質證明和檢驗報告等有弄虛作假行為的；
（八）藥品避孕適應證被取消或增加使用限制條件、不適宜基層使用，或藥品標準被取消的；
（九）產品連續兩年沒有被採購的；
（十）企業或產品出現除上述情形外的其他不適於繼續納入《目錄》情況的。
文中條文順序做相應調整。
此補充規定自發布之日起實施。《辦法》中與此規定不一致的，以此為準。
國家衛生計生委
2013年9月29日
2013年9月29日
