2012年4月6日，四川省食品藥品監督管理局以川食藥監法〔2012〕4號印發《規範性檔案制定和備案制度》。該《制度》共24條，自2012年4月6日起施行。自本規定施行之日起，2005年四川省食品藥品監督管理局制定的《四川省食品藥品監督管理部門規範性檔案制定程式及備案制度》予以廢止。
基本介紹
- 中文名：四川省食品藥品監督管理局規範性檔案制定和備案制度
- 印發機關：四川省食品藥品監督管理局
- 文號：川食藥監法〔2012〕4號
- 類別：規範性檔案
- 印發時間：2012年4月6日
- 施行時間：2012年4月6日
通知,制度,附屬檔案,附屬檔案1,附屬檔案2,附屬檔案3,附屬檔案4,附屬檔案5,
通知
四川省食品藥品監督管理局關於印發《規範性檔案制定和備案制度》的通知
川食藥監法〔2012〕4號
局機關各處（室、隊）：
為了加強對規範性檔案的管理，確保省局的規範性檔案制定和備案符合省政府規章規定，根據2010年5月20日修訂並公布的《四川省行政規範性檔案制定和備案規定》，我局對2005年7月制定的《四川省食品藥品監督管理部門規範性檔案制定程式及備案制度》進行了修訂，現予以印發，請遵照執行。
附屬檔案：四川省食品藥品監督管理局規範性檔案制定和備案制度
四川省食品藥品監督管理局
二〇一二年四月六日
制度
四川省食品藥品監督管理局規範性檔案制定和備案制度
第一條 為了規範四川省食品藥品監督管理局（以下簡稱省局）規範性檔案制定和備案，保證規範性檔案的合法性，提高規範性檔案質量，促進依法行政，根據四川省人民政府《四川省行政規範性檔案制定和備案規定》（四川省人民政府令第188-1號），制定本制度。
第二條 本制度所稱規範性檔案是指省局依據法定許可權，按照規定程式制定的，涉及公民、法人或者其他組織權利或者義務，公開發布並反覆適用的，具有普遍約束力的行政檔案。
第三條 制定規範性檔案，應依據法律、法規、規章，體現國家食品藥品監督管理政策，符合我省食品藥品監督管理工作實際。
第四條 制定規範性檔案，應當遵循下列原則：
（一） 國家法制統一；
（二） 依照法定許可權和程式制定；
（三） 職權與責任相一致；
（四） 維護公民、法人和其他組織的合法權益；
（五） 精簡、統一、效能、公開。
第五條 規範性檔案一般使用“規定”、“決定”、“辦法”、“細則”、“公告”、“通知”、“通告”、“意見”等名稱。
規範性檔案一般用條文形式表述，也可以用段落形式表述。
第六條 規範性檔案的內容應當明確、具體，具有可操作性；不得與法律、法規、規章和國家的方針、政策相牴觸。
第七條 規範性檔案應當規定有效期，自施行之日起不超過5年；名稱冠以“暫行”、“試行”的不超過2年。有效期屆滿，規範性檔案自動失效。安排部署工作有明確時限要求的規範性檔案，工作完成自動失效。
規範性檔案在有效期屆滿前6個月，制定機關或者實施機關認為需要繼續實施的，應當組織對該規範性檔案的實施情況進行評估，根據評估情況重新發布或者修訂後發布。
第八條 規範性檔案不得設定下列內容：
（一）行政處罰；
（二）行政強制；
（三）行政許可；
（四）行政事業性收費；
（五）其他應當由法律、法規、規章規定的內容。
規範性檔案對實施法律、法規、規章作出的具體規定，不得增設公民、法人或者其他組織的義務，不得超越法律、法規、規章的規定限制公民、法人或者其他組織的權利。
第九條 省局組織起草規範性檔案，可以確定由其一個或者幾個處（室、隊）負責起草，也可以確定由其法制機構起草或者組織起草。
規範性檔案的內容涉及兩個以上處（室、隊）職權的，應當由兩個以上處（室、隊）聯合起草，可以確定由一個處（室、隊）為主。
第十條 處（室、隊）起草規範性檔案，應當對其必要性和可行性進行研究，並對需要解決的問題、擬確立的主要制度或者擬規定的主要措施等內容進行論證。
第十一條 起草規範性檔案，應當徵求相關機關、組織和管理相對人及專家、學者的意見。重大或者關係人民民眾切身利益的規範性檔案草案，應當採取聽證會、論證會、座談會或者向社會公布規範性檔案草案等方式廣泛徵求意見。
第十二條 公民、法人或者其他組織對規範性檔案草案提出意見的，起草處（室、隊）應當予以研究處理。
第十三條 處（室、隊）起草規範性檔案，收集意見並研究處理後，應當提交政策法規處進行合法性審查。在提交審查時應當提供下列材料：
（一）報請審查的函（附屬檔案1）；
（二）規範性檔案草案；
（三）起草說明（包括制定規範性檔案的目的、依據、必要性和可行性、合法性論證、主要內容、有效期等）（附屬檔案2）；
（四）徵求意見情況（附屬檔案3）。
第十四條 政策法規處應當在收到報請審查的函後3個工作日內出具《合法性審查意見書》（附屬檔案4）。
第十五條 起草規範性檔案處（室、隊）在收到政策法規處《合法性審查意見書》後，應當予以研究處理。
第十六條 制定規範性檔案，應當經省局辦公會討論通過。
因重特大突發事件、執行上級行政機關的緊急命令和決定等情況，需要立即制定規範性檔案的，可以由省局主要負責人審查決定，但事後應當及時向省局辦公會報告。
第十七條 起草規範性檔案處（室、隊）在收到政策法規處《合法性審查意見書》，報經分管領導同意後，應當將起草的規範性檔案提交省局辦公會討論。
處（室、隊）在向省局辦公會匯報起草的規範性檔案時，應當向參與討論的每位人員提供規範性檔案草案、起草說明和政策法規處《合法性審查意見書》各一份。
第十八條 對省局辦公會討論規範性檔案的過程，起草處（室、隊）應當製作《辦公會規範性檔案討論記錄》（附屬檔案5）。
第十九條 省局辦公室在審核起草處（室、隊）具備《辦公會規範性檔案討論記錄》和《合法性審查意見書》的情況下，才能對規範性檔案予以印發。
第二十條 規範性檔案應當按照《中華人民共和國政府信息公開條例》的有關規定向社會發布。
第二十一條 規範性檔案應當自發布之日起30日以後施行，但因保障國家安全、公共利益的需要，或者發布後不立即施行將有礙法律、法規、規章和國家的方針、政策執行的除外。
第二十二條 起草處（室、隊）應當在局辦公室印發規範性檔案後3個工作日內，提交正式文本和起草說明各一式6份（含電子文檔），並附相關法律、法規、規章、政策依據，報送政策法規處。
政策法規處在收到本條第一款規定材料後，應當在3個工作日內按四川省人民政府《四川省行政規範性檔案制定和備案規定》（四川省人民政府令第188-1號）規定，將規範性檔案報送省政府法制辦公室備案。
第二十三條 政策法規處應當對省局制定的規範性檔案建立登記台賬，並於每年1月底前將上一年度制定的規範性檔案目錄一式2份報省政府法制辦公室備查。
第二十四條 本規定自2012年4月6日起施行。自本規定施行之日起，省局2005年制定的《四川省食品藥品監督管理部門規範性檔案制定程式及備案制度》同時廢止。
附屬檔案
附屬檔案1
報請審查的函
政策法規處：
根據監管需要，我處擬定了檔案名稱稱，於年月日公開上網徵求意見。在對收集意見進行研究處理後，根據省局《規範性檔案制定和備案制度》第十三條規定，報請你處進行合法性審查。
附：1、規範性檔案草案
2、起草說明
3、徵求意見情況
附屬檔案2
xxx起草說明
一、制定規範性檔案的目的
二、制定依據
三、制定的必要性和可行性
四、檔案的合法性論證
五、檔案的主要內容
六、檔案的有效期
附屬檔案3
徵求意見情況
一、意見徵求時間
二、意見徵求方式
三、收集的意見
四、對意見的研究處理
附屬檔案4
《xxx合法性審查意見書》
規範性檔案名稱稱 ：
起草單位：
提交時間：
審查意見：
承辦人：
審核人：
年月日
附屬檔案5
四川省食品藥品監督管理局辦公會規範性檔案討論記錄
一、會議時間
二、會議地點
三、參加人員
四、主持人
討論內容：
參加人員簽字：
