唾液酸測定試劑盒是一種產品,由酶製劑和酶製劑溶解液組成。
產品名稱(中文)唾液酸測定試劑盒
產品名稱(英文)SA-HR
註冊號國食藥監械(進)字2004第3401029號(更)
生產廠商名稱(中文)日本和光純藥工業株式會社
R1酶製劑:溶解時:0.27單位/mL神經氨酸苷酶、
0.27單位/mL N-乙醯神經氨酸醛縮酶(NAL)、8900單位
/mL乳酸脫氫酶(LDH)、0.13mmol/Lβ-煙醯胺腺嘌呤二核
苷酶二鈉三羥化物還原型(β-NADH)。R2酶製劑溶解液
:0.1M T緩衝液PH 7.9。
產品適用範圍該試劑盒用於體外定量測定血清中的唾液酸。在臨床醫學用於炎症性疾病及伴隨組織破壞而來的疾病,比如惡性腫瘤等疾病的體外輔助診斷。
註冊代理上海華可生物試劑有限公司
售後服務機構日立高科技貿易(上海)有限公司
有效期截止日2008.06.29
備註
承產單位:日本和光純藥工業株式會社 三重工場變更內容:商品編號“(舊)434-59291(4×For100mL)→
(新)998-15501 (4×For100mL)、(舊)430-59391(4×
100mL)→(新)994-15601 (4×100mL)”,
售後服務機構由“上海華可生物試劑有限公司”變更為“
日立高科技貿易(上海)有限公司”。註冊證由“國食藥監
械(進)字2004第3401029號”變更為“國食藥監械(進)字
2004第3401029號(更)”。原證自發證之日起作廢。
變更日期2006.09.20
生產廠地址(中文)日本大阪市中央區道修町三丁目1番2號
生產場所日本三重縣三重郡孤野町大字大強原2613番地2
生產國(中文)日本
規格型號4×For100mL(998-15501),4×100mL(994-15601)
產品標準進口產品
註冊標準 YZB/ JAP 1553《唾液酸測定試劑盒》