吡拉西坦片

吡拉西坦片,適應症為適用於急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。也可用於兒童智慧型發育遲緩。

基本介紹

  • 藥品名稱:吡拉西坦片
  • 藥品類型:處方藥、醫保工傷用藥
  • 用途分類:主要興奮大腦皮層的藥物
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,

成份

本品主要成份為吡拉西坦。
化學名稱:2-氧代-1-吡咯烷基乙醯胺。
化學結構式:
吡拉西坦片

分子式:C6H10N2O2
分子量:142.16

性狀

本品為白色或類白色片。

適應症

適用於急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。也可用於兒童智慧型發育遲緩。

規格

0.4g

用法用量

口服。每次0.8~1.6g(2~4片),每日3次,4~8周為一療程。兒童用量減半。

不良反應

消化道不良反應常見有噁心、腹部不適、納差、腹脹、腹痛等,症狀的輕重與服藥劑量直接相關。中樞神經系統不良反應包括興奮、易激動、頭暈、頭痛和失眠等,但症狀輕微,且與服用劑量大小無關。停藥後以上症狀消失。偶見輕度肝功能損害,表現為輕度轉氨酶升高,但與藥物劑量無關。

禁忌

1.錐體外系疾病,Huntington舞蹈症者禁用本品,以免加重症狀。
2.孕婦禁用。
3.新生兒禁用。

注意事項

肝腎功能障礙者慎用並應適當減少劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品易通過胎盤屏障,故孕婦禁用;哺乳期婦女用藥指征尚不明確。

兒童用藥

新生兒禁用。

老年用藥

尚不明確。

藥物相互作用

本品與華法林聯合套用時,可延長凝血酶原時間,可誘導血小板聚集的抑制。在接受抗凝治療的患者中,同時套用吡拉西坦時應特別注意凝血時間,防止出血危險,並調整抗凝治療的藥物劑量和用法。

藥物過量

尚不明確。

藥理毒理

藥理:本品為腦代謝改善藥,屬於γ-氨基丁酸的環形衍生物。有抗物理因素,化學因素所致的腦功能損傷的作用。能促進腦內ADP轉化為ATP,可促進乙醯膽鹼合成並正增強神經興奮的傳導,具有促進腦內代謝作用。可以對抗由物理因素、化學因素所致的腦功能損傷。對缺氧所致的逆行性健忘有改進作用。可以增強記憶,提高學習能力。毒理:動物實驗的急性毒理試驗表明,小鼠灌胃劑量大於10g/kg,未見死亡。靜脈給藥的半數致死量LD50為9.2g/kg。亞急性和慢性毒理實驗均未發現對大鼠、狗的生長發育有任何不良影響。對血液、心、肝、腎、腦等重要內臟器官和功能均無影響。

藥代動力學

口服本品後很快從消化道吸收,進入血液,並透過血腦屏障到達腦和腦脊液,大腦皮層和嗅球的濃度較腦幹中濃度更高。易通過胎盤屏障。口服後,30~45分鐘血藥濃度達到峰值,血漿蛋白結合率30%,半衰期T1/2為5~6小時。表觀分布容積(Vd)為0.6L/kg。吡拉西坦口服後不能由肝臟分解,以原形形式從尿和糞便中排泄。腎臟清除速度為86ml/分鐘。大便排出量約為1%~2%。

貯藏

遮光,密封保存。

包裝

塑膠瓶裝,100片/瓶。

有效期

36個月

執行標準

《中國藥典》2010年版二部

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