口崩片

口崩片可在唾液中在幾秒之內快速溶解，或在口腔內快速崩解。此種新穎劑型對兒童、老年、臥床不起和嚴重傷殘病人最適宜。

基本介紹

• 藥品名稱：口崩片
• 是否處方藥：處方藥
• 運動員慎用：慎用
• 是否納入醫保：未納入

概述

口崩片這一新劑型最早由西方研究人員在1986年研製成功，但此後該劑型並未在國際醫藥市場上掀起很大波瀾。直到20世紀90年代末，愛的發公司又開發出一直名為flash tab(但是中國學者將其名為

“速崩片”)、口腔里迅速崩解的新劑型，口崩片這一劑型方才引起世人的注意。此時，離世界上第一隻口崩片Zydis的上市時間已過去了整整十年。

利培酮口崩片

口崩片是指一种放在舌面上30秒鐘內即能自動崩解成無數微粒且口感香甜的新型藥物製劑。由於它崩解速度快、吸收迅速，且服藥後無須喝水，故非常適合一些特殊病人（精神病、老年痴呆症、癲癇病人等）和老人、孩子服用。

適用人群

口腔速崩片可在唾液中在幾秒之內快速溶解，或在口腔內快速崩解。此種新穎劑型對兒童、老年、臥床不起和嚴重傷殘病人最適宜。

口崩片主要適於以下情況：

（1）可經口腔黏膜吸收的急救藥品或須迅速起效的藥品，如硝酸甘油、硝苯地平、硫酸沙丁胺醇等；

（2）吞咽困難的患者（如食道癌患者）用藥，如止吐藥昂丹司瓊、鹽酸雷莫司瓊等；

（3）患者不主動或不配合情況下用藥，如抗抑鬱藥苯甲酸利扎曲普坦、佐米曲普坦等；

（4）需增大接觸面積或降低胃腸道刺激的藥物，如阿司匹林、布洛芬等；

（5）幼兒、老人、臥床體位難變動和缺水條件下患者用藥。

主要特點

膠囊有硬膠囊、軟膠囊兩種。片劑又可以分為素片、包衣片、泡騰片和口腔速崩片四類。

1、 吸收快，生物利用度高

利培酮口崩片 片劑

口腔崩解片可影響藥物的溶解速率，特別是對難溶藥物溶解速率的影響，故製成口腔崩解片可提高藥物的生物利用度對小劑量(<60mg=或分子量小的水溶性藥物，如調節pH使藥物在口腔內以非離子形式存在，也可以提高其生物利用度。因此，口腔崩解片適用於需急速起效，且有效濃度與中毒濃度相差較大的藥物，一些戰傷急救藥、非甾體抗炎藥、解痙止吐藥及鎮痛藥等都比較適合製成口腔崩解片；另外一些藥物如血藥濃度長期處於較平穩狀態，則易產生耐藥性，製成口腔崩解片後，則可克服此問題，產生良好的治療效果。

2、服用方法

口腔崩解片不必用水送服，唾液即可使其崩解或溶解，既可按普通片劑吞服，又可放於水中崩解後送服，還可不需用水吞咽服藥，尤其適用於老人、小兒、吞咽困難的病人及取水不便者服藥提供了方便，如果在製備時採用一定的方法改善製劑的口感，則可大大提高兒童患者的服藥依從性，解決嬰幼兒服藥難的問題。

3、 腸道殘留少，副作用低

如吡羅昔康速溶片比雙氯芬酸和萘普生普通片的胃腸道反應率低。解熱鎮痛藥阿斯匹林、布洛芬速崩片在藥物到達胃腸道之前能迅速崩解並分散成細微的顆粒，造成藥物在胃腸道大面積分布，吸收點增多，從而降低了藥物對胃腸道的局部刺激。

4、 避免肝臟的首過效應

由於口腔崩解片在口中迅速崩解，除大部分隨吞咽動作進入胃腸道外，也有相當部分經口腔吸收，因而起效快，首過效應小。

5、局部治療作用

普通口服固體製劑(片劑、膠囊劑)到達胃底部迅速排空，難以達到胃的靶向效果。含陰離子交換樹脂的口腔崩解片，因其在口腔內溶解，樹脂在胃內分布均勻，10%的藥物在胃內滯留5.5小時，可對幽門螺桿菌進行局部治療。

6、 發展快

由泡騰片至溶液片、分散片、舌下片和頰含片，它們各有優缺點，有待完善。隨著噴霧乾燥技術、固態溶液技術和全粉末直接壓片技術的發展，以及優良輔料的開發，口崩片藉助其獨特的特點而發展迅速，目前國內在藥審中心審評的口腔崩解片已達19個，而且許多研究單位還在大量開發此類品種。

優缺點

口崩片的優點：

1）吸收快、生物利用度高

2）口腔崩解片不必用水送服，大大提高兒童患者的服藥依從性，解決嬰幼兒服藥難的問題。

3）避免肝臟的首過效應

口崩片的缺點：

1）藥物的口感問題，砂礫感的難題

2）包裝運輸問題

藥物要求

口崩片對藥物的要求：（劑量，溶解度等）

1）高效、低劑量的藥物：由於口腔崩解片除要求崩解迅速以外，還需要其口感好，因而在壓片時要加入大量的優良崩解劑和矯味劑，而製得的片重、片型如太大，則服用不便，故要求藥物的劑量要小。

2）藥物的口感問題　：因為口腔崩解片在口腔內釋放，因而藥物的苦澀感或刺激性味道較重的則不宜製成該製劑，

3）溶解度方面：水難溶 易溶方面沒有什麼特殊要求。