《創新藥物藥代動力學研究與評價》是2008年北京大學醫學出版社出版的圖書，作者是趙明、魏敏吉。
基本介紹
- 書名：創新藥物藥代動力學研究與評價
- 作者：趙明、魏敏吉
- ISBN：9787811165876
- 頁數：550
- 定價：115.00元
- 出版社：北京大學醫學出版社
- 出版時間：2008-9
編輯推薦,內容簡介,目錄,
編輯推薦
《創新藥物藥代動力學研究與評價》知識覆蓋面廣、內容新穎、實用性強，是對從事藥代動力學研究的人員非常有用的一本參考書。藥代動力學作為一門量化學科在藥物研究與開發、藥物評價、臨床合理用藥方面發揮著極其重要的作用，與藥效學、毒理學處於同等重要的地位。
內容簡介
一個有藥理活性的化合物，如果其藥代動力學特性達不到類藥性要求，則這個化合物最終不會成為藥物。《創新藥物藥代動力學研究與評價》一書以“化合物→藥物”為主題，介紹了：（1）基本理論，如藥物的體內過程、藥代模型、非臨床和臨床藥代、群體藥代、遺傳藥理學和藥物基因組學、藥物代謝酶、P-糖蛋白、藥物相互作用、PK/PD、食物的影響、眼用製劑的藥代動力學、計算軟體和計算原理、人體生物利用度和生物等效性、TDM；（2）生物樣品測定技術，如生物樣品處理、GC、HPLC、LC-MS、生測法；（3）技術要求，如審評法規、研究策略、方法驗證、質量控制、試驗設計、說明書要求、藥物開發終止和撤回案例分析、實驗記錄和檔案管理；（4）創新藥物藥代動力學研究方法，如虛擬計算方法對化合物成藥性預測、高通量ADME研究、吸收研究、P450的作用、微透析技術、同位素示蹤技術、LC-MS技術的運用、藥代動力學參數的預測等。最後，《創新藥物藥代動力學研究與評價》還提供一個套用藥代動力學指導新藥研發的例子，對開拓思路非常有幫助。
目錄
緒論
1.1 什麼是藥代動力學
1.2 藥代動力學在國內、外的發展
1.3 藥代動力學與其他學科的關係
1.4 藥代動力學在創新藥物研究中的套用
1.5 我國創新藥物研發所面臨的藥代動力學方面的機遇與挑戰
第一部分 藥代動力學基本理論
第1章 藥物吸收、分布、代謝和排泄
1.1 基本理論
1.2 藥物的吸收
1.3 藥物的分布
1.4 藥物的代謝
1.5 藥物的排泄
第2章 藥代動力學模型
2.1 房室模型及其基本原理
2.2 一室模型
2.3 多室模型
2.4 多劑量給藥
2.5 非線性藥代動力學
2.6 非房室模型的統計矩分析
第3章 非臨床藥代動力學
3.1 非臨床藥代動力學研究
3.2 動物藥代動力學研究設計
3.3 非臨床藥代動力學研究在藥物開發階段的套用
第4章 臨床藥代動力學
4.1 臨床藥代動力學的概念和目的
4.2 臨床藥代動力學類型及房室模型
4.3 臨床藥代動力學研究關注的主要參數及意義
4.4 特殊人群藥代動力學特點
4.5 給藥方案的設計和最佳化
4.6 肝/腎功能不全患者劑量調整方法及實例分析
第5章 群體藥代動力學
5.1 基本概念
5.2 基本原理和方法
5.3 研究軟體
5.4 模型化過程
5.5 臨床套用
5.6 在新藥研究中的作用
第6章 遺傳藥理學與藥物基因組學
6.1 遺傳藥理學/藥物基因組學的分子生物學基礎
6.2 藥物反應變異的遺傳多態性機制
6.3 遺傳藥理學/藥物基因組學與個體化藥物治療
6.4 藥物基因組學與新藥研發中的新技術
第7章 藥物代謝酶
7.1 Ⅰ相藥物代謝酶
7.2 Ⅱ相藥物代謝酶
7.3 體外藥物代謝研究
第8章 P-糖蛋白及其在藥代動力學方面的作用
8.1 P-糖蛋白的結構與功能
8.2 P-糖蛋白對藥代動力學的影響
8.3 P-糖蛋白誘導和抑制所引起的藥物相互作用
8.4 P-糖蛋白介導的藥物相互作用研究方法
8.5 P-糖蛋白底物結構的預測
8.6 P-糖蛋白在藥物發現過程中的作用
第9章 藥物相互作用研究
9.1 概述
9.2 藥物之間的相互作用
9.3 藥物相互作用研究方法
第10章 藥代動力學和藥效動力學結合研究
10.1 概述
10.2 藥效指標的選擇
10.3 藥效學模型
10.4 結合模型
10.5 套用實例
第11章 食物對藥代動力學的影響
11.1 食物的組成和分類
11.2 飲食對藥代動力學的影響
11.3 開展藥代動力學研究時需要注意的飲食問題
第12章 眼用製劑藥代動力學研究
12.1 眼組織結構及生理特點
12.2 眼用製劑的藥代動力學研究
12.3 對創新性眼用製劑研發中藥代動力學研究的思考
第13章 藥代動力學計算軟體、計算原理及注意事項
13.1 常用藥代動力學計算軟體介紹
13.2 藥動學數據模型擬合方法和軟體的選擇
13.3 經典房室模型的特點和模型的選擇
13.4 房室模型擬合的影響因素
13.5 房室模型和統計矩方法的相互關係
13.6 房室模型的穩健性
13.7 有關藥動學參數的幾個概念
13.8 平均駐留時間的計算
13.9 特殊數據的處理
第14章 人體生物利用度和生物等效性
14.1 概述
14.2 基本概念和影響因素
14.3 生物利用度和生物等效性試驗方法和原則
14.4 緩、控釋製劑生物等效性實驗和評價
第15章 治療藥物濃度監測
15.1 概述
15.2 治療藥物濃度監測的適用範圍
15.3 血藥濃度的測定方法
15.4 治療藥物監測常用標本及預處理
15.5 有效血藥濃度範圍
15.6 給藥方案的設計和調整
15.7 治療藥物濃度監測的新進展及套用
15.8 治療藥物濃度監測指導合理用藥實例
第二部分 藥代動力學研究方法與技術要求
第16章 藥品註冊管理辦法和臨床藥代動力學研究技術指導原則評述
第17章 創新藥物臨床藥理學研究中有關藥代動力學研究策略
第18章 虛擬計算方法對化合物成藥性預測
第19章 新藥發現階段高通量ADME研究
第20章 生物樣品處理方法
第21章 氣相色譜法及其在生物樣品分析中的套用
第22章 高效液相色譜及其在生物樣品分析中的套用
第23章 液相色譜一質譜聯用技術
第24章 生物測定法
第25章 同位素示蹤技術在創新藥物藥代動力學研究中的套用
第26章 Caeo-2細胞與藥物吸收
第27章 P450及其在新藥研發中的作用
第28章 微滲析技術在藥代動力學研究中的套用
第29章 生物樣品分析方法的驗證要求
第30章 液相色譜一質譜聯用技術在創新藥物研究中的套用
第31章 藥代動力學研究中的質量控制
第32章 人體藥代動力學參數的預測
第33章 健康人體藥代動力學研究的設計
第34章 口服緩、控釋製劑的臨床藥代動力學特點及試驗設計
第35章 說明書中藥代動力學內容撰寫要求
第36章 藥代動力學在茚地那韋發現和開發中的作用
第37章 藥物開發終止以及近年來從市場上撤回的藥物分析
第38章 藥物研究的實驗記錄和檔案
第39章 創新藥物研發過程中的信息查詢
索引
1.1 什麼是藥代動力學
1.2 藥代動力學在國內、外的發展
1.3 藥代動力學與其他學科的關係
1.4 藥代動力學在創新藥物研究中的套用
1.5 我國創新藥物研發所面臨的藥代動力學方面的機遇與挑戰
第一部分 藥代動力學基本理論
第1章 藥物吸收、分布、代謝和排泄
1.1 基本理論
1.2 藥物的吸收
1.3 藥物的分布
1.4 藥物的代謝
1.5 藥物的排泄
第2章 藥代動力學模型
2.1 房室模型及其基本原理
2.2 一室模型
2.3 多室模型
2.4 多劑量給藥
2.5 非線性藥代動力學
2.6 非房室模型的統計矩分析
第3章 非臨床藥代動力學
3.1 非臨床藥代動力學研究
3.2 動物藥代動力學研究設計
3.3 非臨床藥代動力學研究在藥物開發階段的套用
第4章 臨床藥代動力學
4.1 臨床藥代動力學的概念和目的
4.2 臨床藥代動力學類型及房室模型
4.3 臨床藥代動力學研究關注的主要參數及意義
4.4 特殊人群藥代動力學特點
4.5 給藥方案的設計和最佳化
4.6 肝/腎功能不全患者劑量調整方法及實例分析
第5章 群體藥代動力學
5.1 基本概念
5.2 基本原理和方法
5.3 研究軟體
5.4 模型化過程
5.5 臨床套用
5.6 在新藥研究中的作用
第6章 遺傳藥理學與藥物基因組學
6.1 遺傳藥理學/藥物基因組學的分子生物學基礎
6.2 藥物反應變異的遺傳多態性機制
6.3 遺傳藥理學/藥物基因組學與個體化藥物治療
6.4 藥物基因組學與新藥研發中的新技術
第7章 藥物代謝酶
7.1 Ⅰ相藥物代謝酶
7.2 Ⅱ相藥物代謝酶
7.3 體外藥物代謝研究
第8章 P-糖蛋白及其在藥代動力學方面的作用
8.1 P-糖蛋白的結構與功能
8.2 P-糖蛋白對藥代動力學的影響
8.3 P-糖蛋白誘導和抑制所引起的藥物相互作用
8.4 P-糖蛋白介導的藥物相互作用研究方法
8.5 P-糖蛋白底物結構的預測
8.6 P-糖蛋白在藥物發現過程中的作用
第9章 藥物相互作用研究
9.1 概述
9.2 藥物之間的相互作用
9.3 藥物相互作用研究方法
第10章 藥代動力學和藥效動力學結合研究
10.1 概述
10.2 藥效指標的選擇
10.3 藥效學模型
10.4 結合模型
10.5 套用實例
第11章 食物對藥代動力學的影響
11.1 食物的組成和分類
11.2 飲食對藥代動力學的影響
11.3 開展藥代動力學研究時需要注意的飲食問題
第12章 眼用製劑藥代動力學研究
12.1 眼組織結構及生理特點
12.2 眼用製劑的藥代動力學研究
12.3 對創新性眼用製劑研發中藥代動力學研究的思考
第13章 藥代動力學計算軟體、計算原理及注意事項
13.1 常用藥代動力學計算軟體介紹
13.2 藥動學數據模型擬合方法和軟體的選擇
13.3 經典房室模型的特點和模型的選擇
13.4 房室模型擬合的影響因素
13.5 房室模型和統計矩方法的相互關係
13.6 房室模型的穩健性
13.7 有關藥動學參數的幾個概念
13.8 平均駐留時間的計算
13.9 特殊數據的處理
第14章 人體生物利用度和生物等效性
14.1 概述
14.2 基本概念和影響因素
14.3 生物利用度和生物等效性試驗方法和原則
14.4 緩、控釋製劑生物等效性實驗和評價
第15章 治療藥物濃度監測
15.1 概述
15.2 治療藥物濃度監測的適用範圍
15.3 血藥濃度的測定方法
15.4 治療藥物監測常用標本及預處理
15.5 有效血藥濃度範圍
15.6 給藥方案的設計和調整
15.7 治療藥物濃度監測的新進展及套用
15.8 治療藥物濃度監測指導合理用藥實例
第二部分 藥代動力學研究方法與技術要求
第16章 藥品註冊管理辦法和臨床藥代動力學研究技術指導原則評述
第17章 創新藥物臨床藥理學研究中有關藥代動力學研究策略
第18章 虛擬計算方法對化合物成藥性預測
第19章 新藥發現階段高通量ADME研究
第20章 生物樣品處理方法
第21章 氣相色譜法及其在生物樣品分析中的套用
第22章 高效液相色譜及其在生物樣品分析中的套用
第23章 液相色譜一質譜聯用技術
第24章 生物測定法
第25章 同位素示蹤技術在創新藥物藥代動力學研究中的套用
第26章 Caeo-2細胞與藥物吸收
第27章 P450及其在新藥研發中的作用
第28章 微滲析技術在藥代動力學研究中的套用
第29章 生物樣品分析方法的驗證要求
第30章 液相色譜一質譜聯用技術在創新藥物研究中的套用
第31章 藥代動力學研究中的質量控制
第32章 人體藥代動力學參數的預測
第33章 健康人體藥代動力學研究的設計
第34章 口服緩、控釋製劑的臨床藥代動力學特點及試驗設計
第35章 說明書中藥代動力學內容撰寫要求
第36章 藥代動力學在茚地那韋發現和開發中的作用
第37章 藥物開發終止以及近年來從市場上撤回的藥物分析
第38章 藥物研究的實驗記錄和檔案
第39章 創新藥物研發過程中的信息查詢
索引
