產品名稱（中文）全自動醫用PCR分析系統
產品名稱（英文）COBAS TaqMan
基本介紹
- 中文名：全自動醫用PCR分析系統
- 生產廠商：Roche Molecular Systems,Inc.
註冊號國食藥監械(進)字2011第3404096號(更)
產品性能結構及組成由數據處理站、作業系統軟體、儀器部分組成。
產品適用範圍該系統基於實時螢光PCR原理,對樣本核酸進行擴增檢測。
註冊代理羅氏診斷產品(上海)有限公司
售後服務機構羅氏診斷產品(上海)有限公司
批准日期2011.12.19
有效期截止日2015.12.19
備註
生產者名稱由“Roche Diagnostics Ltd”變更為“Roche Molecular Systems,Inc.”，生產者地址由“Forrenstrasse,CH-6343 Rotkreuz,Switzerland”變更為“1080 US Highway 202 South，Branchburg，NJ08876,美國”，生產場所地址由“Forrenstrasse,CH-6343 Rotkreuz,Switzerland”變更為“Forrenstrasse 2,6343 Rotkreuz,Switzerland”。註冊證由"國食藥監械(進)字2011第3404096號"變更為"國食藥監械(進)字2011第3404096號(更)",原證自發證之日起作廢。
變更日期2012.08.17
生產廠地址（中文）1080 US Highway 202 South，Branchburg，NJ 08876,美國
生產場所Forrenstrasse 2,6343 Rotkreuz,Switzerland
生產國（中文）美國
規格型號COBAS TaqMan
產品標準進口產品
註冊標準 YZB/SWI 5087-2011《全自動醫用PCR分析系統》
