產生背景
無血清培養基是不需要添加血清就可以維持細胞在體外較長時間生長繁殖的合成培養基。傳統細胞培養基含有異源血清成分,如牛血清。
細胞培養中使用牛血清存在污染外源病毒和致病因子的風險:由於不同批次牛血清間的生物活性和因子的不一致,導致產品和實驗結果的重現性差:製品中殘留的牛血清易引起接種者對血清的過敏反應。因此,採用牛血清替代物作為添加劑的
無血清培養基,添加了粘附因子、生長因子、必需的營養物質和激素等,能減少血清帶來的不利因素,使細胞培養的條件更穩定。
人體免疫細胞無血清基礎培養基是無血清、不含異源動物成分(Xeno-free)的人免疫細胞培養基,可用於人淋巴細胞、CIK、DC、NK等各類
免疫細胞的培養,具有很高的成活率、殺傷活性和擴增倍數,甚至優於國外進口同類優質產品。目前國內為數不多的邁健人體免疫細胞無血清培養基以及邁健間充質幹細胞無血清培養基套用更加廣泛,保證了國內無血清培養基的質量,規避了牛血清中的外源病毒和致病因子帶來的不理因素。
組成結構
培養基(Medium)是供微生物、植物和動物組織生長和維持用的人工配製的養料,一般都含有碳水化合物、含氮物質、無機鹽(包括微量元素)以及生長素和水等。有的培養基還含有抗菌素、色素、激素和血清。一般培養基必須防潮、避光、陰涼處保存。對一些需嚴格滅菌的培養基(如組織培養基),較長時間的貯存,必須放在3~6℃的冰櫃內。
無血清培養基,顧名思義,就是在細胞培養中不需要添加血清,但是在某些套用中可能要添加生長因子或細胞因子。無血清培養基中添加了血清的主要成分:粘附因子、生長因子、必需的營養物質和激素等,能減少血清帶來的不利因素,使細胞培養的條件更穩定。經歷了天然培養基、合成培養基後,無血清培養基和無血清培養成為當今細胞培養領域的一大趨勢。採用無血清培養可簡化純化和鑑定各種細胞產物的程式,避免病毒污染造成的危害。
主要特點
1、無血清、不含異源動物成分;所有成分都是明確的,且同種來源(人),包括蛋白質;不含抗生素;
2、能夠培養人淋巴細胞、CIK、DC、NK等各類免疫細胞;
3、具有很高的成活率和擴增倍數;
4、能夠維持高密度培養;
5、具有很高的殺傷活性。
注意事項
1、如果觀察培養基種有可見的沉澱物,不能再使用;
2、超過標籤上的截止使用日期,不得再使用;
3、所有組分均應避光保存;
5、本產品請於陰涼乾燥處避光保存,保存條件:2-8℃,避免反覆凍融。拆封后請於2周內用完。
質量控制
為保證產品的質量,每個批次的培養基均通過細胞培養的生長曲線實驗以及殺傷性活力檢測。
產品的整個生產流程均在GMP車間完成,嚴格按照
GMP標準操作。每批產品均有嚴格的細菌、真菌、內毒素、pH等指標檢測。確保產品質量合格。
檢測指標
| 檢測結果
| 參照說明
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細菌
| 陰性
| 陰性
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真菌
| 陰性
| 陰性
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支原體
| 陰性
| 陰性
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內毒素
| <1 EU/ml
| ≤1 EU/ml
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pH
| 7.2±0.5
| 7.0-7.4
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細胞生長狀態
| 符合標準
| 參照檢測標準
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